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CPHI制藥在線 資訊 科華生物血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

科華生物血清淀粉樣蛋白A測(cè)定試劑盒獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-11-04
11月3日,科華生物發(fā)布公告稱,公司產(chǎn)品血清淀粉樣蛋白A (SAA)測(cè)定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光法)收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

       11月3日,科華生物發(fā)布公告稱,公司產(chǎn)品血清淀粉樣蛋白A (SAA)測(cè)定試劑盒 (化學(xué)發(fā)光法)收到上海市藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

公告

       試劑盒適用范圍/預(yù)期用途為:供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測(cè)定人血清或血漿樣本中的血清淀粉樣蛋白A (SAA)的含量,作輔助診斷用。

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