帶量采購等醫(yī)藥政策實(shí)行，仿制藥失去定價(jià)權(quán)，利潤環(huán)境受擠壓，全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型成為傳統(tǒng)藥企共識(shí)，與此同時(shí)，Biotech企業(yè)獲資本助力完成上市，醫(yī)保談判擠壓同質(zhì)化創(chuàng)新藥價(jià)格，CDE指導(dǎo)原則以臨床價(jià)值為導(dǎo)向，市場(chǎng)呼喚差異化品種BIC，F(xiàn)IC。
中國醫(yī)藥行業(yè)正面臨著轉(zhuǎn)型升級(jí)，這當(dāng)中，以恒瑞醫(yī)藥為首的藥企也正經(jīng)歷著陣痛期。
2021年10月19日晚間，恒瑞醫(yī)藥在上交所披露三季度報(bào)告，公司2021年三季度實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入為69.01億元，同比下降14.84%；實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤15.4億元，同比下降3.57%；基本每股收益0.24元。
2021年前3季度收入201.98億元，同比增長(zhǎng)4.05%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司股東的凈利潤42.07億元，同比下降1.21%。
其中，值得關(guān)注的是，前3季度研發(fā)費(fèi)用41.42億元，同比增長(zhǎng)23.85%（2020年前3季度：33.44億元）。
今年的恒瑞經(jīng)歷著“多事之秋”。最為至暗的時(shí)刻是今年中報(bào)公布之后，2021年上半年，恒瑞實(shí)現(xiàn)營收132.98億元，同比增長(zhǎng)17.58%；實(shí)現(xiàn)歸屬于上市公司的凈利潤26.68億元，僅實(shí)現(xiàn)0.21%的微弱漲幅。
這一增速也創(chuàng)下恒瑞自2003年以來新低，據(jù)媒體統(tǒng)計(jì)，截至2021年8月27日，恒瑞醫(yī)藥市值僅剩2946億元，距離年初高點(diǎn)5929億元，蒸發(fā)超3000億元。
業(yè)績(jī)低迷的主要原因是受國家和地方帶量采購的影響，恒瑞的仿制藥銷售下滑。
盡管恒瑞上半年財(cái)報(bào)顯示，創(chuàng)新藥銷售收入達(dá)52.07億元，占整體營收約四成，轉(zhuǎn)型的成效開始逐步顯現(xiàn)，但是尚未能完全扭轉(zhuǎn)頹勢(shì)。
由于臨床各項(xiàng)費(fèi)用的上漲以及國際化臨床項(xiàng)目數(shù)量的不斷增加，恒瑞醫(yī)藥上半年研發(fā)投入25.81億元，同比增近40%；研發(fā)投入占銷售收入比重達(dá)19.41%，創(chuàng)歷史新高。
此前恒瑞半年報(bào)業(yè)績(jī)出爐，因?yàn)閮衾麧櫾鲩L(zhǎng)緩慢，資本市場(chǎng)反響強(qiáng)烈，如今，恒瑞第三季度財(cái)報(bào)出爐，營收凈利增長(zhǎng)由正轉(zhuǎn)負(fù)，不知股市表現(xiàn)又將如何。
在轉(zhuǎn)型關(guān)鍵期，今年8月份，恒瑞醫(yī)藥創(chuàng)始人、首任董事長(zhǎng)孫飄揚(yáng)重新出山，恒瑞決策層的重大人事調(diào)動(dòng)轟動(dòng)業(yè)界，飄揚(yáng)總重新掌舵，恒瑞的未來戰(zhàn)略受關(guān)注。
而處于轉(zhuǎn)型關(guān)鍵時(shí)期的恒瑞，正在加速創(chuàng)新步伐和國際化。
在此前分析恒瑞的產(chǎn)品管線時(shí)，招商證券分析稱，從專利布局看，恒瑞靶點(diǎn)前移趨勢(shì)明顯，向First in Class發(fā)力；新技術(shù)平臺(tái)（ADC，雙抗，PROTAC，mRNA，Car-T等）角度儲(chǔ)備豐富；臨床試驗(yàn)質(zhì)量對(duì)標(biāo)國際標(biāo)準(zhǔn)，且臨床推進(jìn)速度國內(nèi)翹楚。
值得關(guān)注的是，恒瑞的License in項(xiàng)目在增多。2019年，恒瑞引進(jìn)德國CyclASol和NOV03的兩款干眼癥藥物，2021年分別推進(jìn)至III期臨床，成為新領(lǐng)域的開拓。此后，又自瓔黎藥業(yè)引入PI3Kδ，與BTK形成協(xié)同；自天廣實(shí)引入CD20，開發(fā)雙抗等潛在價(jià)值；自大連萬春引入FIC藥物普納布林......恒瑞License in均為包含股權(quán)投資，不僅將目光局限在單一藥品。
據(jù)了解，恒瑞還建立海外臨床研發(fā)管理團(tuán)隊(duì)，強(qiáng)化in-house研發(fā)能力。恒瑞醫(yī)藥海外有24項(xiàng)在研臨床，包括HER2 ADC、Claudin 18.2 ADC、IL-4R抗體、IL-15單抗、TSLP單抗等。其在美國、歐洲、澳洲、日本均建立了專業(yè)的臨床研發(fā)團(tuán)隊(duì)，全面啟動(dòng)GPT（全球產(chǎn)品開發(fā)團(tuán)隊(duì)）工作模式，建立海外智庫，不過分依賴CRO，有助于更高效率和高質(zhì)量地完成全球臨床試驗(yàn)。
2021年10月15日，恒瑞效仿跨國藥企舉辦自己的首屆研發(fā)日，系統(tǒng)披露了公司的研發(fā)策略和具體布局。截至目前，恒瑞已有8款原創(chuàng)新藥獲批上市，分別為艾瑞昔布片、阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利膠囊、海曲波帕乙醇胺片。
而且還有50余種創(chuàng)新藥正在臨床開發(fā)，240多項(xiàng)臨床試驗(yàn)在國內(nèi)外開展，有24個(gè)創(chuàng)新藥項(xiàng)目獲準(zhǔn)開展全球多中心或地區(qū)性臨床研究。在研管線方面，2021年恒瑞已獲得23個(gè)新分子臨床批件（腫瘤：9個(gè)；非腫瘤：14個(gè)）。預(yù)計(jì)2021Q4-2022年將遞交30+個(gè)新藥的IND申請(qǐng)，15+個(gè)適應(yīng)癥上市申請(qǐng)。
在多措并舉下，恒瑞何時(shí)才能重拾昔日榮光，業(yè)績(jī)拐點(diǎn)何時(shí)能至？招商證券此前在相關(guān)研報(bào)中預(yù)測(cè)，恒瑞業(yè)績(jī)向好預(yù)計(jì)出現(xiàn)在2022年H1，貢獻(xiàn)業(yè)績(jī)的重磅產(chǎn)品上市時(shí)間在2023-2024可持續(xù)預(yù)期。2022H1業(yè)績(jī)將逐步由15%向上恢復(fù)增長(zhǎng)，后繼鮮有向下預(yù)期。
其指出，恒瑞的業(yè)績(jī)預(yù)期分為仿制藥與創(chuàng)新藥兩大板塊。其中，重磅產(chǎn)品上市預(yù)期有2022年CDK4/6，PD-L1，DPP4，SGLT-2上市；2023年JAK1，干眼癥新藥上市；2024年AR，PARP，UTATI上市......
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