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CPHI制藥在線 資訊 全球首 款新冠“口服藥”將面世 **、中和抗體、國產(chǎn)小分子口服藥為何遭重挫

全球首 款新冠“口服藥”將面世 **、中和抗體、國產(chǎn)小分子口服藥為何遭重挫

熱門推薦: Molnupiravir 新冠 默沙東
作者:shyi  來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-10-09
10月1日,美國生物制藥企業(yè)默沙東(Merck & Co.)表示,該公司的新冠實(shí)驗(yàn)性藥物Molnupiravir的3期研究結(jié)果顯示,可將新冠病毒感染者的住院和死亡率降低50%,將很快要求美國和世界各地的衛(wèi)生官員批準(zhǔn)其使用。

       10月1日,美國生物制藥企業(yè)默沙東(Merck & Co.)表示,該公司的新冠實(shí)驗(yàn)性藥物Molnupiravir的3期研究結(jié)果顯示,可將新冠病毒感染者的住院和死亡率降低50%,將很快要求美國和世界各地的衛(wèi)生官員批準(zhǔn)其使用。

       這意味著,全球首 個口服新冠治療藥物或?qū)砹恕?/p>

       消息一出,默沙東當(dāng)日股價(jià)直線飆升,盤中漲幅一度超過12%,創(chuàng)2009年以來的最高盤中漲幅。

       而與之相反的是,美股、港股的新冠**、抗體療法、國產(chǎn)小分子口服藥等其它新冠概念股集體遭重挫:

       10月1日,消息公布的同時,國際市場上,Vir Biotechnology跌超21%,諾瓦瓦克斯醫(yī)藥跌12%,Moderna跌11%,BioNTech SE跌6%,Inovio制藥跌近6.4%。

       10月4日,消息公布后的周一交易日,港股市場上,開拓藥業(yè)跌25.55%,騰盛博藥跌24.33%,康希諾生物跌22.91%,復(fù)星醫(yī)藥跌19.1%。

       10月8日,A股國慶后的首 個交易日,康希諾大跌9.66%,沃森生物大跌5.57%。

       為何全球首 個口服新冠治療藥物——Molnupiravir的到來,會對其它抗疫概念帶來如此之大的沖擊?

       據(jù)華爾街分析師指出,Molnupiravir可能會在今年獲得緊急使用授權(quán),該藥臨床數(shù)據(jù)及其規(guī)模生產(chǎn)能力的或?qū)χ貥?gòu)現(xiàn)有相關(guān)新冠藥物的市場格局。

       那我們就從新冠**、抗體療法、國產(chǎn)小分子口服藥幾個方面分別看Molnupiravir將會對這些板塊帶來什么樣的格局改變?

       01 新冠**——相輔相成 難以取代

       值得一提的是,盡管**概念同樣遭殺跌,但許多專家表示,**和特 效藥其實(shí)是相輔相成的——**功能主要是預(yù)防,而特 效藥是得病后治療所用,一個是在前端,一個是在后端。

       如今Molnupiravir取得積極結(jié)果,但大部分專業(yè)人士仍提醒要重視**的作用。

       白宮新冠病毒顧問齊恩茨也公開強(qiáng)調(diào):“正確的思考方式是,Molnupiravir是我們工具箱里一個潛在的額外工具,可以保護(hù)人們免受新冠病毒最糟糕的后果,但**仍然是我們抗擊新冠肺炎的最 佳工具。它(**)可以從一開始就防止你感染新冠病毒,我們希望預(yù)防感染,而不是在感染了再治療。”

       02 抗體藥物——產(chǎn)生沖擊,但可互補(bǔ)

       新冠肺炎全球肆虐,各種潛在的治療方法一直都在如火如荼地開展,抗體療法正是其中最受關(guān)注的療法之一。據(jù)悉,再生元、禮來制藥雙抗療法【bamlanivimab(LY-CoV555)和1400 mg的etesevimab(LY-CoV016);其中etesevimab(JS016)來自禮來與君實(shí)生物(55.450, 1.35, 2.50%)的合作】早在2020年底即獲得美國緊急使用授權(quán),用于治療輕度至中度新冠肺炎患者。

       如今,molnupiravir取得重要進(jìn)展,對抗體藥物將會產(chǎn)生什么樣的沖擊也備受關(guān)注:

       有分析指出——

       ■從作用機(jī)理看來:molnupiravir具有廣譜性,對病毒變異株起作用。而中和抗體一般都是針對病毒表面的 S 蛋白,而 S 蛋白相對易變,容易產(chǎn)生突變逃逸使中和抗體失效。禮來公司的中和抗體療法對 Beta 和 Gamma 突變株就不起作用了。

       ■從生產(chǎn)及使用條件來看:molnupiravir屬于小分子口服藥物,產(chǎn)能大、成本低、常溫儲運(yùn)、口服便利,具備大規(guī)模常態(tài)使用的能力。

       ■從價(jià)格上來看:molnupiravir是口服藥,簡單易用,成本相對低,有助于快速做到廣泛可及。而中和抗體藥物中含有的蛋白量較高,產(chǎn)能受到限制,價(jià)格也水漲船高。據(jù)悉,發(fā)達(dá)國家中和抗體每劑的定價(jià)約為2100美元,約是molnupiravir每療程價(jià)格(706美元)的三倍。

       總體而言,molnupiravir 的出現(xiàn)令人振奮,但也有專家在接受DeepTech深科技采訪時指出,molnupiravir 這樣的小分子口服藥也存在一定的局限:

       ■狹窄的給藥窗口:該專家表示,急性病毒感染的抗病毒治療往往有一個非常狹窄的給藥窗口,往往是越早使用越有效,到后面則效果不佳。例如,抗流感藥達(dá)菲用于治療進(jìn)展到重癥的流感往往為時已晚。molnupiravir 臨床試驗(yàn)也主要針對的輕癥到中癥患者。人們必須在癥狀出現(xiàn)后五天內(nèi)接受 molnupiravir 治療。

       ■對重癥患者的作用不大:默沙東試驗(yàn)結(jié)果表明,在患病早期服用 molnupiravir 才能產(chǎn)生效果。此前一項(xiàng)研究發(fā)現(xiàn),該藥對重癥患者幾乎沒有幫助。

       此外,此前全球健康藥物研發(fā)中心主任、清華大學(xué)藥學(xué)院院長丁勝接受新華社記者采訪時還指出,對于這款新藥,molnupiravir的安全性還有待進(jìn)一步觀察。

       因此,單純地想依靠molnupiravir這一藥物為疫情劃上句點(diǎn),短期內(nèi)似乎還不能實(shí)現(xiàn),molnupiravir 更多的將是對當(dāng)下新冠預(yù)防和治療方法的有力補(bǔ)充。

       據(jù)悉,本土企業(yè)中,除君實(shí)生物/禮來新冠中和抗體藥物(JS016),已在全球多個主要市場獲批應(yīng)用外。騰盛博藥在研的新冠中和抗體療法也進(jìn)入了國際三期臨床試驗(yàn)階段,進(jìn)展較快,此前騰盛博藥應(yīng)聲下跌24.33%,近兩日又繼續(xù)大跌,10月初以來跌幅已超30%。

       03 其它小分子藥:拼適應(yīng)癥、拼速度、拼價(jià)格

       據(jù)統(tǒng)計(jì),目前全球已有兩款小分子藥物獲批上市或獲批緊急使用,用于治療新冠肺炎,分別為吉利德的瑞德西韋(注射液)、禮來制藥的巴瑞替尼(片劑),但均屬于“老藥新用”,療效相對有限。

已獲批上市的新冠小分子藥物

       圖片來源:中信建投研報(bào)

       此外,目前進(jìn)入臨床三期的新冠小分子藥物共36款,其中國內(nèi)企業(yè)3款,分別為可利霉素(沈陽同聯(lián))、普克魯胺(開拓藥業(yè))和ASC09F/利托那韋聯(lián)用(歌禮藥業(yè))。

國內(nèi)企業(yè)進(jìn)入臨床III期的新冠小分子藥物

       圖片來源:中信建投研報(bào)

       其中,開拓藥業(yè)在研新冠口服藥物——普克魯胺目前已進(jìn)入全球多中心三期臨床試驗(yàn)階段,是國內(nèi)抗新冠病毒口服藥物進(jìn)展最快的項(xiàng)目之一。

       作為強(qiáng)力競爭者,默沙東molnupiravir的進(jìn)展或?qū)⒋蟠鬀_擊這些企業(yè)潛在市場,也因此,開拓藥業(yè)此前應(yīng)聲大跌25.55%,近兩日,開拓藥業(yè)股價(jià)慢慢回升,市場情緒漸漸穩(wěn)定。

       對于小分子新冠藥物未來的競爭格局,有分析師指出,具體來看:

       遠(yuǎn)在大洋彼岸的molnupiravir具體將會產(chǎn)生什么樣的影響?

       國內(nèi)小分子新冠治療藥物企業(yè)能否快速追趕上?

       未來誰的適應(yīng)癥更多?

       誰的臨床數(shù)據(jù)更好?

       誰的價(jià)格更低?盡管molnupiravir每療程價(jià)格(706美元)只有中和抗體價(jià)格的1/3,有價(jià)格優(yōu)勢,但如果放在小分子口服藥的賽道,這款藥物依然價(jià)值不便宜。

       而一切影響市場格局的因素都還沒有定論。

       整體而言,目前全球戰(zhàn)疫仍然需要多種手段并存,包括日常生活中的嚴(yán)密防控、檢測以及**預(yù)防,還有小分子藥物以及中和抗體等多種手段并用,才能真正筑起堅(jiān)固屏障。

       參考報(bào)道來源:新華社、21經(jīng)濟(jì)報(bào)道、DeepTech深科技、華夏時報(bào)

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