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“醫(yī)學的未來是mRNA，基本上，你可以使用mRNA治愈一切。它就像一個電腦程序，你可以對其進行編程以執(zhí)行所需的任何操作。你甚至都可以變成蝴蝶。”
——Elon Musk 特斯拉CEO
備受Elon Musk稱贊的mRNA技術并不是生物醫(yī)學界的“新晉寵兒”。實際上，關于mRNA技術的起源可以追溯到1961年，然而在mRNA被發(fā)現(xiàn)后長達幾十年的時間里，由于其不穩(wěn)定性和免疫原性等問題使得mRNA技術的發(fā)展之路較為坎坷，并沒有被用于新藥研發(fā)領域。直到近幾年，通過在mRNA序列中引入“諾獎級”的發(fā)現(xiàn)——修飾核苷mRNA，并開發(fā)各種RNA包裝和遞送系統(tǒng)，阻礙其發(fā)展的關鍵問題基本得到解決。mRNA技術的理想藍圖也就此再度展開。
2020年12月31日，輝瑞/BioNTech的mRNA**成為首 個獲世衛(wèi)“官宣”擁有緊急使用授權(quán)的新冠**。當?shù)貢r間2021年9月24日，基于mRNA修飾的新治療技術斬獲有著“諾獎風向標”之稱的拉斯克臨床醫(yī)學研究獎，這也使之成為藥理革命史上的重要時刻。mRNA技術就此“一戰(zhàn)成名”！未來，以mRNA技術為基礎的治療手段對生物醫(yī)學領域的影響或許將超過其在**領域的成功。
mRNA技術的“非凡”源自何處？
許多證據(jù)表明，mRNA不僅能介導更優(yōu)的轉(zhuǎn)染效率和更長的蛋白表達時間，相較于傳統(tǒng)技術它還具有其他更多優(yōu)勢：
01
mRNA無需進入細胞核即可發(fā)揮功能，且具備高效率。而傳統(tǒng)DNA藥物需要先進入細胞核，再通過轉(zhuǎn)錄生成mRNA。
02
mRNA不會插入基因組，而只是瞬時表達編碼蛋白，對藥物研發(fā)而言，不失為一種更優(yōu)的安全選擇。
03
mRNA比較容易通過體外轉(zhuǎn)錄（IVT）過程合成。降低成本的同時，還可以快速應用于各種療法。
除此之外，合適的mRNA藥物設計可能產(chǎn)生不同的蛋白，可用于多重治療機制或者新型**研發(fā)。因此，從制藥行業(yè)的角度來看，mRNA是一種非常有潛力的候選藥物，可以滿足基因治療，癌癥治療以及**等的需求，具有傳統(tǒng)治療方法難以企及的優(yōu)越性。
打破范式：行業(yè)巨頭的接力賽
除了**之外，mRNA的應用潛力還體現(xiàn)在為開發(fā)藥物提供新思路、新方法。眾多國際龍頭企業(yè)也正在加速常見的傳染類疾病，癌癥等的賽道布局。作為“mRNA三巨頭”之一，BioNTech的發(fā)展較為迅速，許多制藥巨頭和生物技術公司也已與之合作開展戰(zhàn)略研發(fā)：
2015年11月，賽諾菲與BioNTech公司基于mRNA研發(fā)平臺發(fā)現(xiàn)和開發(fā)數(shù)項mRNA腫瘤免疫療法簽下協(xié)議；并于2019年，繼續(xù)對BioNTech投資8000萬歐元，共同開發(fā)基于mRNA技術治療實體瘤的腫瘤免疫候選藥物，并將之推向臨床最終實現(xiàn)商業(yè)化。
2018年, 輝瑞與BioNTech基于開發(fā)mRNA的流感**達成戰(zhàn)略合作;
2020年，BioNTech與輝瑞、復星醫(yī)藥達成合作，共同開發(fā)mRNA新冠**，目前，該**分別在德國、美國處于 I 期臨床試驗中，復星醫(yī)藥獲BioNTech授權(quán)的新冠mRNA**在國內(nèi)獲批臨床。
2021年8月23日，F(xiàn)DA正式批準了首 款新冠**——來自輝瑞/BioNTech的mRNA**BNT162b2，至此，mRNA**良好的有效性和安全性再次得到了有效認證。
以新冠**為基點，mRNA或?qū)⒅匦露x未來的藥物的研發(fā)技術。許多科學家認為mRNA技術將顛覆過去**開發(fā)的范式，甚至將為整個生物科技領域帶來巨大變革。
那么…
未來“百變”的mRNA技術會如何改變生物科技的研發(fā)走向？
它對于傳統(tǒng)**行業(yè)甚至整個生物科技行業(yè)意味著什么？
未來還有哪些更廣闊的應用空間？
為了助力mRNA技術在生物科技領域帶來巨大變革，bioLIVE China 2021將攜手CPhI China于12月16-18日在上海新國際博覽中心再啟新征程。此外，在展會期間還將舉辦“第八屆生物制藥峰會”。屆時，主辦方將攜手來自輝瑞（展位號：E1M32）、賽諾菲（展位號：E1A27）、復星醫(yī)藥（展位號：E1K28）等多家具備mRNA技術管線的實力展商一起，共話生物醫(yī)藥新科技。展會預計將吸引7萬余人次制藥界專家親臨現(xiàn)場，共同打造資訊交流、人脈構(gòu)建的生物醫(yī)藥科技行業(yè)精品盛會。
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