2021年9月27日-29日，明碼生物科技受邀參加“2021易貿(mào)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)發(fā)展大會(huì)暨2021第五屆中國(guó)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室高峰論壇”，并在醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化分論壇上與多家機(jī)構(gòu)共同討論醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系建設(shè)。

       從研發(fā)到臨床，實(shí)驗(yàn)室發(fā)揮著推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化的作用。明碼生物科技擁有國(guó)內(nèi)首家得到國(guó)際化標(biāo)準(zhǔn)CLIA/CAP雙認(rèn)證并通過(guò)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO15189認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室，也是國(guó)內(nèi)首 個(gè)大規(guī)模運(yùn)用自動(dòng)化文庫(kù)構(gòu)建平臺(tái)的基因測(cè)序?qū)嶒?yàn)室。

       明碼生物科技總經(jīng)理孫樂(lè)樂(lè)博士認(rèn)為，基因測(cè)序行業(yè)的飛速發(fā)展伴隨研發(fā)與產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化加速。明碼生物科技作為專業(yè)服務(wù)商，必須提升自身核心能力、做好準(zhǔn)備和積累，才能把握行業(yè)發(fā)展的“風(fēng)口”。

       洞察未來(lái)，賦能精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)

       “基因測(cè)序未來(lái)一定會(huì)成為常態(tài)。”孫樂(lè)樂(lè)博士表示：“我相信以后到醫(yī)院看病，醫(yī)生可能會(huì)開(kāi)兩個(gè)檢查：一個(gè)是血常規(guī)，另一個(gè)是基因檢測(cè)，這是精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)的大趨勢(shì)。”

       基于這樣的洞察，明碼生物科技從成立起就陸續(xù)為相關(guān)機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目提供研究服務(wù)。例如，為知名國(guó)際藥企的乙肝新藥提供乙肝病毒的基因測(cè)序，助其順利上市；與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院團(tuán)隊(duì)、山西醫(yī)科大學(xué)團(tuán)隊(duì)、北京大學(xué)團(tuán)隊(duì)合作開(kāi)展迄今為止全球最大的全基因組食管鱗癌隊(duì)列研究，繪制了食管鱗癌全基因組圖譜，為進(jìn)一步研究食管鱗癌的發(fā)生發(fā)展機(jī)制提供全面的基因組學(xué)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)等等。

       如今，明碼生物科技實(shí)現(xiàn)了在基因組學(xué)、轉(zhuǎn)錄組學(xué)、蛋白組學(xué)等領(lǐng)域多點(diǎn)開(kāi)花，并在遺傳罕見(jiàn)病、輔助生殖、病原宏基因、腫瘤檢測(cè)等臨床應(yīng)用場(chǎng)景進(jìn)行深入研究，運(yùn)用高質(zhì)數(shù)據(jù)和應(yīng)用產(chǎn)品賦能精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)。

       行業(yè)發(fā)展同樣離不開(kāi)上下游企業(yè)的通力合作。明碼生物科技先后與安捷倫、因美納、Olink、Foundation Medicine等知名技術(shù)提供商合作，共同推動(dòng)全球精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)計(jì)劃、基因診斷和健康管理領(lǐng)域的發(fā)展。

       高效管理，嚴(yán)把實(shí)驗(yàn)室質(zhì)控

       企業(yè)創(chuàng)立之初，明碼便充分意識(shí)到嚴(yán)格的質(zhì)控管理對(duì)于實(shí)驗(yàn)室發(fā)展的重要性，并在不到半年的時(shí)間里，即由孫樂(lè)樂(lè)博士帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)拿到了中國(guó)首家測(cè)序?qū)嶒?yàn)室的CLIA認(rèn)證。

       運(yùn)營(yíng)公司與單純做學(xué)術(shù)研究不同，需要從全局角度著眼并不斷加強(qiáng)自身實(shí)力，明碼生物科技的實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理則貫徹體現(xiàn)了這一思路。截至目前，明碼生物科技擁有超過(guò)1000篇的操作管理規(guī)范手冊(cè)，并具有完整的流程化實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)，保證數(shù)據(jù)的可追溯性及完整性。其中，樣本抽提及建庫(kù)環(huán)節(jié)實(shí)現(xiàn)了自動(dòng)化，避免了人為操作造成不必要的質(zhì)量問(wèn)題；完善的數(shù)據(jù)分析及報(bào)告系統(tǒng)，保障了數(shù)據(jù)分析及樣本信息的準(zhǔn)確性。此外，實(shí)驗(yàn)室還通過(guò)了國(guó)家安全等保三級(jí)認(rèn)證，為數(shù)據(jù)的安全性加碼。

       2019年，明碼生物科技推出了閃測(cè)服務(wù)，讓客戶最快三天即可拿到測(cè)序結(jié)果，相較于行業(yè)普遍的五天而言，已大幅縮短時(shí)間成本。而支撐這一效率的，正是高效的內(nèi)部管理。

       推進(jìn)轉(zhuǎn)型，做行業(yè)平臺(tái)和工具

       為了把握基因測(cè)序常態(tài)化這個(gè)“風(fēng)口”，明碼生物科技積極地推進(jìn)傳統(tǒng)業(yè)務(wù)的信息化轉(zhuǎn)型，作為重要布局之一，明碼生物科技計(jì)劃在2021年全面實(shí)現(xiàn)測(cè)序信息的全流程管理。而另一重點(diǎn)項(xiàng)目便是建設(shè)“明碼測(cè)序商城”，這是一個(gè)類似于“淘寶商城”的信息化平臺(tái)，可以方便用戶找到所需的基因測(cè)序服務(wù)。

       在提到“明碼測(cè)序商城”的價(jià)值時(shí)，孫樂(lè)樂(lè)博士表示：“測(cè)序很貴，一臺(tái)頂尖的高通量測(cè)序儀可能要100萬(wàn)美元。雖然平均單位成本比較低，可當(dāng)你沒(méi)那么多量去攤薄時(shí)，這還是一個(gè)很大的負(fù)擔(dān)。就如同飛機(jī)的造價(jià)很貴，一個(gè)人難以承擔(dān)包機(jī)費(fèi)用，大家合在一起買機(jī)票的時(shí)候，成本就容易控制，并且還可以提前預(yù)期班次。其中的道理和我們的信息化平臺(tái)是相通的。”

而當(dāng)“明碼測(cè)序商城”落地時(shí)，明碼生物科技將變成行業(yè)的平臺(tái)和工具，其掌握的技術(shù)和高標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室也將更加高效地為客戶提供服務(wù)。對(duì)此，孫樂(lè)樂(lè)博士及明碼生物科技的團(tuán)隊(duì)成員滿懷期待。

從師從諾獎(jiǎng)得主的科學(xué)家，到腳踏實(shí)地的企業(yè)家

孫樂(lè)樂(lè)博士從公司組建之初，便著眼于在基因測(cè)序領(lǐng)域中的長(zhǎng)期發(fā)展，而這與她求學(xué)及投身產(chǎn)業(yè)“第一站”的經(jīng)歷息息相關(guān)。

1998年，孫樂(lè)樂(lè)從中國(guó)科學(xué)技術(shù)大學(xué)畢業(yè)，隨即赴美深造。在麻省理工大學(xué)醫(yī)學(xué)院就讀期間，她追隨導(dǎo)師張必良（現(xiàn)為廣州銳博生物董事長(zhǎng)）攻讀博士學(xué)位，并在Craig Mello（2006年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主）的指導(dǎo)下順利完成博士論文。隨后，孫樂(lè)樂(lè)博士前往哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院從事博士后研究，師從Jack Szostak（2009年諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)得主），繼續(xù)她的科學(xué)生涯。

這些求學(xué)經(jīng)歷令孫樂(lè)樂(lè)博士獲益良多，“攻讀博士的經(jīng)歷讓我積累了相應(yīng)的科學(xué)素質(zhì)，進(jìn)而影響我用科學(xué)的思維去思考。”她表示，“這些研究也讓我發(fā)現(xiàn)了基因測(cè)序行業(yè)的契機(jī)。”

彼時(shí)，作為一代測(cè)序行業(yè)龍頭企業(yè)的Applied Biosystems（ABI）也關(guān)注到了孫樂(lè)樂(lè)博士的研究工作，并邀請(qǐng)她加入ABI并深度參與二代基因測(cè)序SOLiD平臺(tái)的研發(fā)。

2011年，孫樂(lè)樂(lè)博士歸國(guó)組建明碼生物科技。十年來(lái)，明碼生物科技專注測(cè)序服務(wù)平臺(tái)、深耕新藥研發(fā)領(lǐng)域和科研臨床領(lǐng)域。

未來(lái)，明碼生物科技將繼續(xù)依托全面的基因組學(xué)平臺(tái)，借助國(guó)際領(lǐng)先的質(zhì)量管理體系、全面高質(zhì)量的測(cè)序服務(wù)、高性能的生物信息分析、挖掘能力和數(shù)據(jù)解讀能力，服務(wù)于精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)，改善人類健康。