日前，美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)Paige.AI開發(fā)的輔助軟件Paige Prostate幫助病理學(xué)家識別前列腺癌。
Paige.AI是一家基于人工智能的數(shù)字診斷提供商，該公司開發(fā)的輔助軟件名為Paige Prostate，是第一個也是唯一一個獲得美國FDA批準(zhǔn)的基于人工智能的病理學(xué)輔助產(chǎn)品。該軟件可用于體外診斷或IVD，分析活檢前列腺組織的載玻片以發(fā)現(xiàn)惡性細(xì)胞的特征，可以用于輔助檢測前列腺活檢中潛在的癌癥細(xì)胞。
Paige Prostate軟件可以識別前列腺活檢圖像上，最有可能攜帶癌癥的區(qū)域，并做好標(biāo)記以供受過培訓(xùn)的專業(yè)人員進(jìn)一步人工檢查和確認(rèn)。在臨床上使用基于人工智能的軟件，將有助于增加和識別出具有腫瘤組織的前列腺活檢樣本的數(shù)量，最終將可能挽救更多癌癥患者的生命。
美國FDA此次做出批準(zhǔn)該軟件的決定，主要是是基于對臨床研究數(shù)據(jù)的審查，試驗共計招募了16位病理學(xué)家檢查了527張前列腺活檢切片掃描儀數(shù)字化圖像的結(jié)果。每位病理學(xué)家都評估了癌癥和良性組織的混合切片，無論有沒有Paige Prostate的幫助。這些樣本來自150 多個醫(yī)療機(jī)構(gòu)，用以測試Paige Prostate軟件的人工智能在不同醫(yī)院和地區(qū)的工作能力。
研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)，病理學(xué)醫(yī)生在Paige Prostate軟件的輔助下，能夠?qū)⑶傲邢侔┗颊叩牟±韺W(xué)幻燈片圖像癌癥檢測率平均提高了7.3%。除此之外，該軟件還幫助將前列腺癌假陰性診斷的數(shù)量減少了70%，將假陽性的數(shù)量減少了24%。
美國FDA指出，PaigeProstate軟件能夠兼容使用掃描儀數(shù)字化的幻燈片圖像，病理醫(yī)生可以使用幻燈片圖像查看器將數(shù)字化幻燈片圖像可視化。根據(jù)美國疾病控制和預(yù)防中心（CDC）的數(shù)據(jù)，前列腺癌和非黑色素瘤皮膚癌是美國男性中最常發(fā)生的癌癥。
2020年年底，Paige還籌集了1億美元的風(fēng)險投資，以幫助公司發(fā)展軟件工程和商業(yè)團(tuán)隊。此外，該公司還一直在與飛利浦和Perspectum等公司合作，將其人工智能與數(shù)字病理學(xué)和診斷工具相結(jié)合。
參考來源：
1.FDA clears Paige's AI as first program to spot prostate cancer in tissue slides
2.FDA Authorizes Software To Help Identify Prostate Cancer
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