9月22日，新天藥業(yè)發(fā)布公告稱，其參股公司匯倫生物的全資子公司匯倫江蘇藥業(yè)近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用替莫唑胺的《藥品注冊(cè)證書》（批件號(hào)：2021S00983）。
替莫唑胺為新型烷化劑類抗腫瘤藥物，主要用于腦膠質(zhì)瘤的治療，因其有效性和安全性，上市后得到了廣泛應(yīng)用及認(rèn)可。作為細(xì)胞毒類烷化劑，替莫唑胺可直接破壞腫瘤細(xì)胞DNA，在體內(nèi)生理環(huán)境中迅速自發(fā)轉(zhuǎn)化為活性物質(zhì)，易通過(guò)血腦屏障，到達(dá)腫瘤局部的濃度較高，不會(huì)出現(xiàn)傳統(tǒng)烷化劑所致的嚴(yán)重造血功能抑制和胃腸道不良反應(yīng)，且與其他藥物沒(méi)有疊加**。因此，替莫唑胺可作為單藥化療、可進(jìn)行聯(lián)合化療、也可與放療進(jìn)行同時(shí)治療。
相比口服膠囊的替莫唑胺，注射用替莫唑胺可為有化療需求卻不便口服用藥、吞咽困難的患者提供用藥，減少因口服膠囊的替莫唑胺出現(xiàn)嘔吐而導(dǎo)致藥物吸收不全、影響治療效果的情況。
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