9月16日,福安藥業(yè)發(fā)布公告稱,其全資子公司只楚藥業(yè)于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的注射用艾司奧美拉唑鈉的藥品注冊證書。
注射用艾司奧美拉唑鈉適用于當(dāng)口服療法不適用時胃食管反流病的替代療法、用于口服療法不適用的急性胃或十二指腸潰瘍出血的低危患者、用于降低成人胃和十二指腸潰瘍出血內(nèi)鏡治療后再出血風(fēng)險、預(yù)防重癥患者應(yīng)激性潰瘍出血。
截止目前,含只楚藥業(yè)在內(nèi),該品種已通過一致性評價或視同通過一致性評價生產(chǎn)企業(yè)共15家。
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