日前，再生元制藥（Regeneron）宣布，美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部（HHS）和國防部（DOD）將額外購買140萬劑抗體雞尾酒療法REGEN-COV（casirivimab和imdevimab），用于治療和預(yù)防新冠肺炎，采購總價高達(dá)29.4億美元。
根據(jù)這份新達(dá)成的采購協(xié)議，再生元將向該美國官方額外供應(yīng)140萬劑1,200毫克REGEN-COV，采購價格是每劑2,100美元（約13000人民幣），交貨截止日期為2022年1月31日。此前，美國政府已分別在2020年7月和2021年1月兩次與再生元達(dá)成了采購協(xié)議。加上此前再生元與美國政府達(dá)成的160萬劑新冠肺炎COVID-19治療藥物REGEN-COV購買協(xié)議，美國政府向該公司新冠肺炎抗體療法的總采購量已經(jīng)達(dá)到了300萬劑。
REGEN-COV由單克隆抗體casirivimab和imdevimab組成，單克隆抗體是一種實(shí)驗(yàn)室人工制造的蛋白質(zhì)，能夠模擬人體自身的免疫系統(tǒng)，使患者產(chǎn)生對抗有害病原體（如SARS-CoV-2新冠病毒）的能力。值得一提的是，REGEN-COV是美國唯一一個可同時用于治療和暴露后預(yù)防性治療的COVID-19抗體療法。
對此，再生元總裁兼首席執(zhí)行官Leonard S.Schleifer醫(yī)學(xué)博士表示，“這場新冠肺炎疫情大流行已經(jīng)持續(xù)超過一年半了，但仍有太多人因感染COVID-19住院和死亡。雖然**接種仍然是減輕COVID-19臨床負(fù)擔(dān)的第一道防線，但REGEN-COV是一種關(guān)鍵性的治療手段，如果患者能夠在感染過程的早期接種，可將高危人群的住院或死亡風(fēng)險降低70%。”
2020年11月，REGEN-COV獲得了FDA緊急使用授權(quán)（EUA），可用于治療最近確診為輕度至中度COVID-19的高危人群，包括新型冠狀病毒檢測結(jié)果呈陽性且有高風(fēng)險發(fā)展為嚴(yán)重COVID-19和（或）住院治療、12歲及以上、體重至少40公斤的兒童和成人患者。隨后，F(xiàn)DA在7月修訂了REGEN-COV的緊急使用授權(quán)，批準(zhǔn)REGEN-COV用于緊急情況下的COVID-19暴露后預(yù)防，適用于可能發(fā)展為重度COVID-19（包括住院或死亡）的高風(fēng)險成人和兒童患者（12歲及以上，體重至少40公斤）。此外，REGEN-COV還在日本獲得了全球首 個監(jiān)管批準(zhǔn)，通過靜脈輸注用于治療輕中度COVID-19患者。除了日本之外，REGEN-COV目前在全球20多個國家被授權(quán)用于緊急使用或臨時使用。
Schleifer稱，目前市場上對REGEN-COV臨床需求有增長的趨勢，再生元將提供額外的劑量給美國政府使用。該公司目前正與羅氏合作，以增加REGEN-COV在全球的供應(yīng)能力，羅氏方面主要負(fù)責(zé)該藥物在美國以外市場的開發(fā)和分銷。
參考來源：REGENERON ANNOUNCES NEW U.S. GOVERNMENT AGREEMENT TO PURCHASE ADDITIONAL DOSES OF REGEN-COV? (CASIRIVIMAB AND IMDEVIMAB) ANTIBODY COCKTAIL
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