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CPHI制藥在線 資訊 雙免疫一線治療惡性胸膜間皮瘤,近1/4患者生存超3年

雙免疫一線治療惡性胸膜間皮瘤,近1/4患者生存超3年

來(lái)源:醫(yī)藥健聞
  2021-09-15
9月13日,百時(shí)美施貴寶公布了III期臨床研究CheckMate-743 三年隨訪結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,與含鉑標(biāo)準(zhǔn)化療相比,無(wú)論組織學(xué)類型如何,歐狄沃(納武利尤單抗)聯(lián)合逸沃(伊匹木單抗)用于不可切除的惡性胸膜間皮瘤(MPM)一線治療顯示出持久的生存獲益。

       9月13日,百時(shí)美施貴寶公布了III期臨床研究CheckMate-743 三年隨訪結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示,與含鉑標(biāo)準(zhǔn)化療相比,無(wú)論組織學(xué)類型如何,歐狄沃(納武利尤單抗)聯(lián)合逸沃(伊匹木單抗)用于不可切除的惡性胸膜間皮瘤(MPM)一線治療顯示出持久的生存獲益。

       在隨訪時(shí)間至少三年(35.5個(gè)月)時(shí):

  • 歐狄沃聯(lián)合逸沃組患者三年生存率為23%,化療組為15%。
  • 雙免疫聯(lián)合治療進(jìn)一步將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了27%(HR 0.73; 95% CI: 0.61 to 0.87)。此外,作為該臨床研究的主要研究終點(diǎn),總生存期獲得改善,雙免疫治療組患者的中位總生存期(mOS)為18.1個(gè)月,化療組為14.1個(gè)月。

       歐狄沃聯(lián)合逸沃的安全性與既往報(bào)道的惡性胸膜間皮瘤一線治療研究結(jié)果一致,未觀察到新的安全性信號(hào)。這些結(jié)果(摘要編號(hào)#LBA65)將于2021年9月17日歐洲中部夏令時(shí)間(CEST)下午1:40/北美東部夏令時(shí)間(EDT)上午7:40在2021年歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)在線年會(huì)中發(fā)布。

       瑞士洛桑大學(xué)醫(yī)院胸部腫瘤科主任Solange Peters教授表示:“惡性胸膜間皮瘤患者的預(yù)后通常很差,五年生存率約為10%。既往針對(duì)這種侵襲性癌癥的治療選擇有限,而如今我們看到,納武利尤單抗聯(lián)合伊匹木單抗不僅有望延長(zhǎng)患者生存,且與化療相比,雙免疫治療帶給患者的生存獲益已持續(xù)了三年。這些結(jié)果向我們進(jìn)一步證實(shí)了雙免疫聯(lián)合治療所帶來(lái)的持久療效。”

       隨訪三年時(shí)(患者結(jié)束治療約一年),與化療組相比,更多接受歐狄沃聯(lián)合逸沃治療的患者獲得了持續(xù)緩解。無(wú)論組織學(xué)類型如何,雙免疫治療均能為患者帶來(lái)更長(zhǎng)的持續(xù)緩解時(shí)間(DOR):

  • 對(duì)歐狄沃聯(lián)合逸沃產(chǎn)生應(yīng)答的患者中,有28%在三年時(shí)仍存在應(yīng)答,而在化療組中該比例為0%。
  • 雙免疫聯(lián)合治療組中患者的中位持續(xù)緩解時(shí)間(mDOR)為11.6個(gè)月,而化療組為6.7個(gè)月。
  • 雙免疫聯(lián)合治療組患者的客觀緩解率(ORR)與化療組相當(dāng)(39.6% vs. 44%)。

       百時(shí)美施貴寶副總裁、胸部腫瘤開發(fā)負(fù)責(zé)人Abderrahim Oukessou 表示:“CheckMate -743 研究的結(jié)果改變了惡性胸膜間皮瘤的治療模式。在歐狄沃聯(lián)合逸沃獲批前,惡性胸膜間皮瘤已有近15年沒(méi)有新的系統(tǒng)性療法獲批。越來(lái)越多的證據(jù)表明,雙免疫聯(lián)合治療在多瘤種中均顯示出持續(xù)的生存獲益,包括非小細(xì)胞肺癌四年隨訪時(shí)展現(xiàn)出的持久總生存獲益。如今,這一聯(lián)合治療方式已被證實(shí)能夠持續(xù)改善另一種胸部腫瘤,間皮瘤患者的總生存期,從而幫助罹患此類嚴(yán)重疾病的患者延長(zhǎng)生存。”

       歐狄沃聯(lián)合逸沃已獲得包括美國(guó)、歐盟、日本和中國(guó)在內(nèi)的全球14個(gè)醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn),用于一線治療不可切除的惡性胸膜間皮瘤。更多上市申請(qǐng)正在全球范圍內(nèi)接受審評(píng)。

       截至目前,以歐狄沃聯(lián)合逸沃為基礎(chǔ)的雙免疫組合療法已在五個(gè)瘤種的6項(xiàng)III期臨床研究中顯示出總生存(OS)獲益,包括惡性胸膜間皮瘤、非小細(xì)胞肺癌、轉(zhuǎn)移性黑色素瘤、晚期腎細(xì)胞癌和食管鱗狀細(xì)胞癌。

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