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CPHI制藥在線 資訊 中國醫(yī)藥子公司維格列汀片獲得藥品注冊證書

中國醫(yī)藥子公司維格列汀片獲得藥品注冊證書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-09-14
9月13日,中國醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其下屬全資子公司通用三洋收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的一份維格列汀片《藥品注冊證書》,用于治療2型糖尿病。

       9月13日,中國醫(yī)藥發(fā)布公告稱,其下屬全資子公司通用三洋收到國家藥品監(jiān)督管理局核準簽發(fā)的一份維格列汀片《藥品注冊證書》,用于治療2型糖尿病。

藥品注冊證書公告

       2019年9月20日,通用三洋向國家藥監(jiān)局提交了該藥品注冊申請并獲得受理。

       該藥品為諾華研發(fā)并于2007年9月26日首次申請在歐盟上市,規(guī)格為50mg,商品名為Galvus?;目前,維格列汀片在中國已批準進口上市。

       該藥品適用于治療2型糖尿病。當飲食和運動不能有效控制血糖時,該藥品可作為單藥治療,或者當二甲雙胍作為單藥治療用至最大耐受劑量仍不能有效控制血糖時,可與二甲雙胍聯(lián)合使用。

       根據(jù)國家藥監(jiān)局網(wǎng)站數(shù)據(jù)查詢顯示,截止目前,該藥品在國內(nèi)共有齊魯制藥有限公司、北京諾華制藥有限公司、揚子江藥業(yè)集團四川海蓉藥業(yè)有限公司、華潤賽科藥業(yè)有限責任公司等12家生產(chǎn)企業(yè)獲得批準上市,規(guī)格均為50mg。

       截止本公告披露日,通用三洋在該藥品研發(fā)項目累計投入約為1,700萬元人民幣(未經(jīng)審計)。

       根據(jù)PDB數(shù)據(jù)庫樣本醫(yī)院用藥銷售統(tǒng)計顯示,2020年該藥品樣本醫(yī)院銷售總金額約為0.9億元。

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