7月2日，CDE發(fā)布了《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發(fā)指導原則》，引發(fā)A股和港股市場CRO概念股接連暴跌。

       事實上，“抗癌藥新規(guī)”的發(fā)布是我國醫(yī)藥行業(yè)從仿制藥轉(zhuǎn)型到創(chuàng)新藥、從過于注重研發(fā)Metoo藥物到轉(zhuǎn)向研發(fā)Firstinclass或者Bestinclass藥物下的自然產(chǎn)物，這也使得CRO板塊“分化”的趨勢明顯加快。

       截至8月30日，A股市場已經(jīng)有包括藥明康德、康龍化成、泰格醫(yī)藥、昭衍新藥、美迪西、藥石科技、成都先導、睿智醫(yī)藥、博濟醫(yī)藥等9家CRO公司披露2021年中報業(yè)績。本文將選取重點這些公司進行綜合分析。

       一、臨床前CRO或者CXO龍頭漲幅更高

       整體來看，截至2021年8月27日收盤，總市值超過千億的CRO公司僅有三家：藥明康德（3837億元）、康龍化成（1540億元）、泰格醫(yī)藥（1191億元），還有兩家總市值不足百億：睿智醫(yī)藥（69.24億元）、博濟醫(yī)藥（28.22億元）。

       1）泰格醫(yī)藥：總市值減少最多，漲幅墊底

       專注于臨床試驗研究服務的龍頭泰格醫(yī)藥，年初總市值（2021年1月4日）為1452.67億元，截至8月27日收盤，最新總市值為1191億元，年初至今總市值跌去了261.67億元；股價跌幅達到15.39%，也是三家千億CRO龍頭中跌幅最多的，而且在CRO行業(yè)中排名墊底。

       業(yè)績方面，泰格醫(yī)藥上半年實現(xiàn)總營收20.56億元，同比增長41.62%；凈利潤12.55億元，同比增長25.65%；扣非凈利潤5.43億元，同比增長79.1%。第二季度單季實現(xiàn)凈利潤7.99億元，同比增長7.48%。

       主營業(yè)務方面，公司臨床試驗技術服務、臨床試驗相關服務及實驗室服務上半年分別實現(xiàn)收入10.34億、10.16億，同比增長45.36%、38.43%。

       與此同時，非主營業(yè)務收入方面，公司上半年實現(xiàn)投資收益1.13億元，占利潤總額比例6.65%；實現(xiàn)公允價值變動損益9.06億元，占利潤總額比例達到53.53%，均是主要由于報告期內(nèi)公司其他非流動金融資產(chǎn)持有期間及處置確認的投資收益所致。

       2）康龍化成：總市值增加最多

       康龍化成年初總市值為949.19億元，截至8月27日收盤，最新總市值達到1540億元，增加了590.81億元，幾乎相當于昭衍新藥（538.6億元）加上睿智醫(yī)藥（69.24億元）的市值。

       其次，藥明康德、美迪西較年初總市值分別增加了502.2億元、314億元，位列第二、第三位。

       3）美迪西：股價漲幅、總市值增幅最高

       美迪西股價較年初漲幅高達323.05%，總市值也增加了314億元，增幅達到324.42%，位列第一。

       財報顯示，美迪西上半年實現(xiàn)總營收4.85億元，同比增長86.26%；歸母凈利潤1.13億元，同比增長142.29%，排名行業(yè)前列，業(yè)績相當靚麗。

       2021年上半年，受益于持續(xù)增長的國內(nèi)外藥物研發(fā)景氣度，美迪西的經(jīng)營業(yè)績實現(xiàn)穩(wěn)步增長，兩大主營業(yè)務藥物發(fā)現(xiàn)與藥學研究、臨床前研究分別實現(xiàn)收入2.60億、2.25億，同比大幅增長78.59%、95.38%。

       歸納來看，實現(xiàn)CXO全產(chǎn)業(yè)鏈的藥明康德、康龍化成，憑借著競爭壁壘高的優(yōu)勢，年初至今股價漲幅分別達到15.06%、62.24%。

       與此同時，以臨床前CRO業(yè)務為主的細分龍頭漲幅也相當高，分子砌塊龍頭藥石科技年初至今漲幅達56.96%，藥物安全性評價龍頭昭衍新藥漲幅達93.39%，美迪西漲幅更是高達323.05%。

       這就意味著，CRO板塊已經(jīng)呈現(xiàn)出明顯的業(yè)績“分化”行情。

       二、業(yè)績分化明顯：藥明康德收入規(guī)模最高，美迪西增速最快

       整體來看，這9家CRO公司2021年上半年總營收和凈利潤增速均雙雙實現(xiàn)正增長，合計實現(xiàn)總營收、凈利潤分別為186.39億元、51.83億元。

       1）藥明康德：總營收和凈利潤收入規(guī)模最高

       2021年上半年，藥明康德實現(xiàn)總營收105.37億元，同比增長45.71%；實現(xiàn)凈利潤26.75億元，同比增長55.79%。

       藥明康德的主營業(yè)務分為中國區(qū)實驗室服務、合同生產(chǎn)研發(fā)服務(CDMO)、臨床研究及其他CRO服務、美國區(qū)實驗室服務，上半年分別實現(xiàn)收入54.87億元、35.99億元、7.83億元、6.59億元。

       其中，臨床研究及其他CRO服務，由于國內(nèi)新冠疫情導致的負面影響已基本去除，較可比期間呈現(xiàn)大幅增長：上半年實現(xiàn)營收7.83億元，同比增長56.51%。

       報告期內(nèi)，藥明康德臨床試驗服務（CDS）團隊在中國和美國兩地為合計超過170個項目提供臨床試驗開發(fā)服務。同時，助力客戶完成3項新藥上市注冊和5項臨床研究申請獲批。助力5個ADC項目達成重要里程碑事件以及多個針對COVID-19產(chǎn)品的臨床研究與開發(fā)。

       2）美迪西：總營收和凈利潤增速最高

       雖然藥石科技上半年實現(xiàn)凈利潤3.81億元，凈利潤同比增速高達336.5%，但如果扣除2.36億元非經(jīng)常性損益后，扣非凈利潤為1.45億元，同比增長77.16%。

       藥石科技的2.36億元非經(jīng)常性損益中，占比最高的是2021年4月藥石科技完成對CDMO公司浙江暉石的收購，以購買日之前持有的股權(quán)37.43%按照公允價值重新計量產(chǎn)生的利得，金額達2.22億元。

       相對而言，美迪西的盈利質(zhì)量更高：上半年實現(xiàn)總營收4.85億元，同比增長86.26%；歸母凈利潤1.13億元，同比增長142.29%，扣非凈利潤1.1億元，同比大幅增長150.14%。

美迪西收入構(gòu)成來源：2021年中報

       報告期內(nèi)，美迪西新簽訂單保持了良好的增長態(tài)勢，新簽訂單金額達10.26億元，增長率達93.64%，充足的訂單為未來的發(fā)展奠定良好基礎。公司先后為國內(nèi)外超過1100家客戶提供藥物研發(fā)服務，報告期內(nèi)新增客戶161家。

       藥物發(fā)現(xiàn)與藥學研究服務報告期內(nèi)新簽訂單4.76億元，同比增長85.65%。其中，藥物發(fā)現(xiàn)新簽訂單3.21億元，同比增長106.78%；藥學研究新簽訂單1.55億元，同比增長53.29%。

       3）睿智醫(yī)藥：凈利潤及其增速最低

       睿智醫(yī)藥主要從事CRO、CMO業(yè)務，低聚果糖、低聚半乳糖等益生元系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，微生態(tài)醫(yī)療服務。

       2021年上半年，睿智醫(yī)藥實現(xiàn)總營收8.45億元，同比增長26.14%，但凈利潤僅有513.8萬元，同比下降87.43%；扣非凈利潤更是虧損100.78萬元，同比下降103.26%。

       報告期內(nèi)，公司醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)外包服務（CRO/CDMO）板塊實現(xiàn)營業(yè)收入6.84億元，占公司總收入的81%。其中，藥物臨床前研發(fā)外包服務（臨床前CRO）作為醫(yī)藥研發(fā)及生產(chǎn)外包服務（CRO/CDMO）板塊的重要組成部分，報告期內(nèi)實現(xiàn)營業(yè)收入5.78億元，占CRO/CDMO板塊的84%。

       歸納來看，實現(xiàn)CXO全產(chǎn)業(yè)鏈、建立平臺化優(yōu)勢，或者是專門從事臨床研究業(yè)務的龍頭CRO企業(yè)，收入規(guī)模更高，業(yè)績增速保持穩(wěn)健。

       不過，在藥物安全性評價、分子砌塊、藥物發(fā)現(xiàn)與藥學研究服務等臨床前研究方面，已經(jīng)確立競爭優(yōu)勢的細分CRO龍頭，雖然收入規(guī)模較低，但業(yè)績增速非?？?。

       三、藥明康德投入研發(fā)最多，成都先導最舍得研發(fā)投入

       藥明康德之所以能獲得如此靚麗的業(yè)績，關鍵在于有著強勁的技術研發(fā)實力和強悍團隊的支持。

       具體來看，藥明康德2021年上半年研發(fā)投入達到4.04億元，較上年同期增加21.29%，主要系公司致力于平臺賦能建設，包括酶催化、流動化學等，并重點投入了AI逆合成及資源排序算法開發(fā)等一系列新能力建設研發(fā)活動。

       不過，最舍得研發(fā)投入的是成都先導，上半年投入研發(fā)資金3352.15萬元，雖然同比去年下滑27.92%，但研發(fā)費用率（研發(fā)投入占營業(yè)收入的比例）仍然高達21.43%。同時，銷售毛利率也高達52.2%。

       成都先導的主營業(yè)務是提供藥物早期發(fā)現(xiàn)階段的研發(fā)服務以及新藥研發(fā)項目轉(zhuǎn)讓，產(chǎn)品類型包括DEL篩選服務、DEL庫定制服務、化學合成服務、新藥研發(fā)項目轉(zhuǎn)讓等。

       報告期內(nèi)，成都先導加大引進核心技術平臺相關領域的研發(fā)人員，充實研發(fā)團隊，保持公司研發(fā)創(chuàng)新能力，研發(fā)人員增至379人，占公司總?cè)藬?shù)比重82.93%。同時，通過加大研發(fā)投入和擴展商業(yè)合作，繼續(xù)加強其核心技術平臺-DNA編碼化合物庫的建設，優(yōu)化萬億級DEL新分子實體庫。

成都先導研發(fā)投入情況表來源：2021年中報

       另外，研發(fā)費用率高的還有博濟醫(yī)藥（9.92%）、藥石科技（8.21%）、美迪西（7.01%）；藥明康德、美迪西上半年研發(fā)人員占公司總?cè)藬?shù)比重也分別達到82.88%、85.48%。

       其中，美迪西上半年研發(fā)投入同比去年大幅增長77.04%，主要系公司為提高研發(fā)服務能力和業(yè)務承接能力，增強公司的競爭優(yōu)勢，持續(xù)加大自主研發(fā)項目投入。

       報告期內(nèi)，公司擴大蛋白質(zhì)降解技術（PROTAC）平臺建設規(guī)模與應用；建立符合國際規(guī)范要求的小分子藥物發(fā)現(xiàn)研發(fā)平臺與放大生產(chǎn)工藝安全評價體系；持續(xù)推進完善新型生物技術藥物（包括干細胞、CAR-T細胞、ADC藥物、溶瘤病毒等基因治療產(chǎn)品以及mRNA**等）生物分析技術及臨床前有效性、安全性評價技術平臺的建設等。

       在眾多CRO公司中，藥石科技的員工最能賺錢，今年上半年人均創(chuàng)收、人均創(chuàng)利分別高達45.4萬元/人、27.8萬元/人，主要系公司積極拓展市場，銷售訂單增加且交付能力增強。

       報告期內(nèi)，除中后期項目的衍生增長外，藥石科技積累了大量早期項目，形成可持續(xù)增長的項目管線。上半年藥石科技承接的項目中，有320余個處在臨床前至臨床II期，29個處在臨床III期至商業(yè)化階段；除以上項目外，另有350余個公斤級以上項目。

       同時，藥石科技持續(xù)擴大服務客戶群體，特別是中小biotech公司。報告期內(nèi)，形成訂單的客戶數(shù)722家，同比增長5%；公斤級以上終端客戶（僅包含國內(nèi)外制藥公司及中小型創(chuàng)新藥公司）數(shù)105家，同比增長25%；銷售額500萬以上客戶數(shù)27家，同比增長42%。

       四、結(jié)語

       總結(jié)來看，2021年上半年由于政策的影響，以及業(yè)績呈現(xiàn)顯著差異，導致CRO公司在資本市場上呈現(xiàn)出明顯“分化”行情。

       藥明康德、康龍化成占據(jù)著CXO全產(chǎn)業(yè)鏈的平臺型優(yōu)勢，保持強者恒強的龍頭地位；多年從事臨床前研究業(yè)務，確立競爭優(yōu)勢的藥石科技、昭衍新藥、美迪西等也深受資本市場對青睞。

       整體而言，在我國仿制藥向創(chuàng)新藥加快轉(zhuǎn)型的大趨勢、大背景下，優(yōu)質(zhì)的CRO公司仍將長期保持高景氣度，具備長線投資價值。