8月20日，賽生藥業(yè)發(fā)布了2021年中期業(yè)績，在2020年上半年高基數基礎上，公司收入、凈利潤依然有較好增長，分別達到13.31億元和6.2億元，較去年同期增幅分別為14.7%和4.3%。值得注意的是，賽生藥業(yè)一直以來都在有條不紊地向創(chuàng)新藥公司進行轉型，目前已經構建了頗具特色和差異化優(yōu)勢的創(chuàng)新藥產品管線，除了三款已上市產品貢獻穩(wěn)定且不斷增長的現金流，在研產品亦取得積極進展。
賽生藥業(yè)專注于存在重大未滿足需求的治療領域，主要包括腫瘤及重癥感染。目前，賽生藥業(yè)已上市產品包括：1）自有產品日達仙（胸腺法新），用于治療慢性乙型肝炎及免疫功能受損患者的**增強劑，已在多個國家獲得批準并被寫入診療指南；2）授權引入產品擇泰（唑來膦酸），用于治療多發(fā)性骨髓瘤患者，已發(fā)生骨轉移的實體瘤患者，以及惡性高鈣血癥；3）授權引入的抗凝劑安其思（比伐盧定），用于接受經皮冠狀動脈介入治療（PCI）的患者。同時，該公司通過與諾華（Novartis）、輝瑞（Pfizer）、百特（Baxter）等知名醫(yī)藥公司合作，幫助其產品在中國商業(yè)化并推向市場。
賽生藥業(yè)已上市產品（來源：賽生藥業(yè)招股書）
1. 日達仙
"日達仙"是商品名，科學上稱為胸腺法新，又稱胸腺肽α1（Tα1），是賽生藥業(yè)自有產品，1993年在新加坡首次面市，1996 年被引入到中國市場。進入中國以后，日達仙成為了一款"神藥"，每年在中國的銷售額均超10億元，是名副其實的爆款藥。
2017年、2018年、2019年及2020年前三季度，日達仙銷售額分別為11.12億元、13.68億元、13.49億元及13.26億元，分別約占賽生藥業(yè)總收入的91.7%、83.0%、79.0%及83.7%。其中，來自中國的銷售額占賽生藥業(yè)日達仙當期總銷售額的比例分別為93.5%、91.2%、92.9%及93.8%，而海外銷售額僅占日達仙當期總銷售額的比例分別為6.5%、8.8%、7.1%及6.2%。
日達仙因對SARS及COVID-19的療效得到證實而獲得醫(yī)生和患者的認可，2020年，日達仙被列入國家衛(wèi)健委及國家中醫(yī)藥管理局發(fā)布的新型冠狀病毒感染的肺炎重癥和危重癥病例診療方案。
日達仙作為一種免疫調節(jié)藥物，據不完全統計，在中國可能有一半的癌癥患者處于"增強免疫力"的目的都是使用過日達仙，然而，日達仙作為一種美國研發(fā)的藥品，它在中國的銷售額卻占到了全球總額的96%，也就是說幾乎所有日達仙都賣到了中國。
但是有媒體對日達仙提出質疑，認為其效用在中國被夸大，患者普遍迷信服用日達仙能增強免疫力。
近年來，至少有14家藥企已開展胸腺法新仿制藥的研究工作。由雙成藥業(yè)生產的胸腺法新仿制藥基泰于2020年12月通過一致性評價，另有四種其他胸腺法新仿制藥待一致性評價。未來，日達仙可能面臨大量胸腺法新仿制藥和其他胸腺激素類仿制藥的持續(xù)競爭，也可能面臨來自其他類型激素免疫調節(jié)劑等新型創(chuàng)新藥物的競爭。
2. 擇泰
目前，賽生藥業(yè)產生的收入已有部分來自銷售授權引入產品"擇泰"，擇泰為諾華授權的產品。
擇泰適用于治療多發(fā)性骨髓瘤患者及已發(fā)生骨轉移的實體瘤患者，以及惡性高鈣血癥。賽生藥業(yè)自2020年12月已開始產生銷售擇泰的收入。擇泰的進口藥品注冊證轉讓于2021年第一季度完成，轉讓完成后，賽生藥業(yè)成為擇泰于中國的上市許可持有人。
3. 安其思
賽生藥業(yè)還獲得The Medicine Company授權引入安其思，安其思于2019年獲國家藥監(jiān)局批準在中國銷售。安其思（比伐盧定）用作抗凝劑，用于接受經皮冠狀動脈介入治療（PCI）的患者，其中包括患有肝素誘導的血小板減少癥伴血栓形成綜合征的患者。
近幾年，賽生藥業(yè)也開始開發(fā)多種候選藥物，但這些在研候選藥物均不是賽生藥業(yè)自主研發(fā)，都是由授權引入。賽生藥業(yè)產品管線中擁有8種在研候選藥物，包括5種后期階段候選藥物及3種早期階段候選藥物。
賽生藥業(yè)在研產品（來源：賽生藥業(yè)招股書）
1.諾彌可
諾彌可是一種用于治療口咽念珠菌?。∣PC）的麥克風康唑頰含片（MBT），在賽生藥業(yè)授權引入地區(qū)以外已經上市。諾彌可對OPC中觀察到的最常見念珠菌具有廣譜抗真菌活性，包括光滑念珠菌、克魯氏梭菌和熱帶念珠菌。此外，MBT可提供持續(xù)高水平的唾液不要康唑濃度，這將加強其作為局部治療OPC的替代療法的作用。目前，賽生藥業(yè)已經完成諾彌可登記試驗，并于2019年9月通過了國家藥監(jiān)局抽樣測試基礎的數據驗證，于2020年6月提交所需的其他數據以進行相關技術審查，預計很快會獲批在中國內地上市。
2. Vibativ
Vibativ（特拉萬星）是一種每天注射一次的、快速殺菌脂糖鋁類抗生素，已在美國和加拿大獲批準用于治療由金黃色葡萄球菌易感分離株導致的醫(yī)院獲得性和呼吸機相關細菌性肺炎（ HABP/VABP ）的成年患者。Vibativ對一系列臨床相關的革蘭氏陽性病原體具有活性。2018年8月，賽生藥業(yè)取得了CDE藥物臨床試驗批準。后續(xù)，賽生藥業(yè)需要首先確立╱界定局部病原體的抗藥性╱易感臨界點，然后根據測試結果確定是否需要進行小樣本橋接測試。
3. RRx-001
RRx-001是賽生藥業(yè)管線產品中極具特色，并且具有First in class潛質的一款小分子CD47藥物。目前，RRx-001全球研究已經進展至臨床Ⅲ期，國內也獲得CDE的臨床默示許可，用于廣泛期小細胞肺癌的治療。
臨床病例的使用結果也顯示，給予RRx-001治療出現了類似PD-1/L1免疫治療的假性疾病進展和免疫細胞浸潤等現象，證明其確實參與了免疫調節(jié)。
RRx-001是目前全球涉及CD47信號通路產品中，唯一的一款小分子藥物。與抗體藥物最早布局血液瘤不同，RRx-001已經在結腸癌和小細胞肺癌等實體瘤的治療中表現出顯著療效。臨床II期數據顯示，RRx-001顯著延長結腸癌患者的中位無進展生存期（mPFS）和總生存期（mOS）,分別提高了5.7個月和2.5個月；在小細胞肺癌的三線治療中，mPFS和mOS也分別達到6.4個月和8.6個月。
4. SGX-942
SGX-942是一種治療嚴重口腔黏膜炎的固有免疫調節(jié)劑，通過與免疫細胞中的p62蛋白結合抑制炎癥因子釋放而不影響免疫系統清理受損細胞的能力，并且不會影響獲得性免疫系統的正常功能。賽生藥業(yè)計劃在海外的臨床試驗注冊完成后，在中國啟動臨床試驗注冊。
賽生藥業(yè)作為一家擁有成熟上市產品的商業(yè)化階段公司，擁有穩(wěn)定的現金流和強大的商業(yè)網絡，盈利能力和運營效率也遠高于行業(yè)平均水平，這將為賽生藥業(yè)的創(chuàng)新藥轉型提供有力保障。賽生藥業(yè)作為一家擁有成熟上市產品的商業(yè)化階段公司，擁有穩(wěn)定的現金流和強大的商業(yè)網絡，以中國香港IPO為起點，賽生正在從一家擁有強大商業(yè)化能力的公司，向一家兼具創(chuàng)新能力且擁有強大商業(yè)化能力的公司轉型。曾經在以日達仙作為主營產品時，賽生將這張牌打到了極 致。而隨著手里的牌面越來越好，全力以赴，賽生有充分的理由和十足的底氣達成下一個里程碑。
參考來源：
1.賽生藥業(yè)招股書;
2.賽生藥業(yè)官網;
3. Immune Reactivity and Pseudoprogression or Tumor Flare in a Serially Biopsied Neuroendocrine Patient Treated with the Epigenetic Agent RRx-001. Case Rep Oncol. 2016 Jan-Apr; 9(1): 164-170.
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