8月2日，綠葉制藥集團(tuán)宣布，其自主研發(fā)的新一代囊泡單胺轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白2（VMAT2）抑制劑LY03015已在美國(guó)提交臨床試驗(yàn)申請(qǐng)，即將進(jìn)入I期臨床階段。LY03015用于治療遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙（tardive dyskinesia，TD）、亨廷頓舞蹈病（Huntington’s disease，HD），為綠葉制藥基于其新分子實(shí)體/新治療實(shí)體技術(shù)平臺(tái)（NCE/NTE）開(kāi)發(fā)的中樞神經(jīng)領(lǐng)域創(chuàng)新藥。
LY03015在美國(guó)開(kāi)展的I期臨床試驗(yàn)是一項(xiàng)采用單中心、隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照、單次給藥、劑量遞增的試驗(yàn)設(shè)計(jì)，旨在評(píng)價(jià)健康受試者單次口服LY03015的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)特征，計(jì)劃納入120例受試者。除美國(guó)外，LY03015的臨床試驗(yàn)也將在中國(guó)同步開(kāi)展。
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