日前，美國(guó)醫(yī)療保健和健康計(jì)劃提供商Kaiser Permanente已對(duì)制藥商默沙東提起訴訟，聲稱該公司“有償延遲”計(jì)劃導(dǎo)致其損失數(shù)百萬美元。
在《舊金山商業(yè)時(shí)報(bào)》的一篇文章中，Kaiser聲稱默沙東涉嫌通過向仿制藥廠商支付費(fèi)用的方式達(dá)到推遲Zetia和Vyotorin仿制藥上市的目的。這兩款原生藥物都是價(jià)格相對(duì)較高的、暢銷的膽固醇藥物。
據(jù)報(bào)道，Kaiser于6月在美國(guó)舊金山高等法院對(duì)默沙東提起訴訟，該案后來被轉(zhuǎn)移到美國(guó)地方法院。Zetia（ezetimibe）最初于2002年獲得美國(guó)食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準(zhǔn)用于降低高血脂患者升高的低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）水平。直到2006年，Glenmark Pharmaceuticals才向FDA申請(qǐng)生產(chǎn)其仿制藥。2008年，Zetia的銷售額達(dá)到了22億美元。
Kaiser Permanente是一個(gè)非營(yíng)利組織，在美國(guó)不同的州擁有超過1200萬會(huì)員，在加利福尼亞州擁有900萬會(huì)員。Kaiser Permanente聲稱，默沙東推遲仿制藥上市給公司及會(huì)員們已經(jīng)造成“數(shù)百萬美元”的損失。如果默沙東及其仿制藥制造商在獲得商業(yè)化和分銷批準(zhǔn)的第一時(shí)間就推出仿制藥產(chǎn)品，Kaiser就不會(huì)在藥品上花費(fèi)這么多額外費(fèi)用。
有償延遲（pay-for-delay）也稱為反向支付（reverse payment），由于此舉推遲了某些類型藥品的上市銷售導(dǎo)致更昂貴的同類型產(chǎn)品可以繼續(xù)主導(dǎo)市場(chǎng)，醫(yī)療保健行業(yè)并不歡迎這種做法。制藥廠商采取這種做法通常是為了在更便宜的仿制藥上市之前能有足夠的時(shí)間繼續(xù)賺取高昂利潤(rùn)。
根據(jù)美國(guó)聯(lián)邦貿(mào)易委員會(huì)（FTC）的數(shù)據(jù)，有償延遲的操作導(dǎo)致美國(guó)每年消費(fèi)者和納稅人的藥物成本增加了約35億美元。自2001年以來，該監(jiān)管機(jī)構(gòu)也一直在積極提起訴訟以制止這種反競(jìng)爭(zhēng)的做法。該機(jī)構(gòu)審查的相關(guān)有償延遲案件包括2021年1月的Endo Pharmaceuticals和Amneal Pharmaceuticals、2021年4月的Impax Laboratories和2019年2月的Cephalon。
對(duì)于此次與Kaiser的法律糾紛，默沙東暫未做出評(píng)論。
參考資料：vKaiser Sues Merck, Generic Drug Firm Over Millions in Losses Due to Alleged "Pay-for-Delay" Scheme
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