根據(jù)本周四渤?。˙iogen）公布的第二季度收益報告顯示，該公司兩項基因療法BIIB111和BIIB112試驗失敗，損失高達5.42億美元。
其中一筆損失來自基因療法BIIB111（timrepigene emparvovec）。該基因療法在無脈絡(luò)膜血癥的晚期試驗中未能有效矯正患者視力，同時BIIB111在試驗中也沒有達到次要目標?；虔煼˙IIB111第3階段試驗失敗，導(dǎo)致渤健此前投入的3.5億美元打了水漂。
另一筆損失來自基因療法BIIB112試驗遇挫。今年5月，渤健公布了基因療法BIIB112治療X連鎖視網(wǎng)膜色素變性的XIRIUS試驗結(jié)果。試驗中，接受BIIB112治療未能增加患者視網(wǎng)膜敏感性，患者眼部較基線改善≥7dB的比例也沒有達到統(tǒng)計學(xué)上的顯著改善。盡管BIIB112在幾個次要終點上有積極的趨勢，但總的來說，基因療法BIIB112該項試驗的失敗直接導(dǎo)致渤健損失了1.92億美元。
X連鎖視網(wǎng)膜色素變性是一種罕見的遺傳性視網(wǎng)膜疾病，最常見的致病原因是RPGR基因突變，隨著患者視網(wǎng)膜感光細胞逐漸退化，患者會慢慢喪失視力，最終完全失明。渤健一直希望基因治療能夠為患有罕見眼病的患者提供一種一勞永逸的選擇。目前，X連鎖視網(wǎng)膜色素變性的市場內(nèi)還包括強生和艾爾建等競爭對手。而在無脈絡(luò)膜癥市場的競爭中，Spark是渤健最主要的競爭對手。
BIIB111和BIIB112兩種基因療法是渤健在2019年3月通過8.77億美元收購英國眼科基因治療公司Nightstar Therapeutics時獲得的。渤健首席執(zhí)行官Michel Vounatsos當時在一份聲明中表示，眼科醫(yī)學(xué)是渤健下一個新興增長領(lǐng)域。在宣布試驗失敗時，渤健沒有透露兩項基因療法未來的安排，收益報告中也沒有披露相關(guān)信息。
除此之外，用于潛在治療慢性疼痛疾病三叉神經(jīng)痛Nav1.7離子通道阻斷劑vixotrigine，也給渤健造成了4,430萬美元的損失。該療法在一項300多人參與的下背部和腿部坐骨神經(jīng)疼痛22b期試驗表現(xiàn)不佳后，渤健放棄了對vixotrigine的開發(fā)。
渤健2021年第二季度財報顯示，渤健二季度營收27.75億美元，同比下降25%。按業(yè)務(wù)劃分，二季度渤健產(chǎn)品銷售收入為22.36億美元，同比降低20%?？笴D20治療項目收入為4.4億美元，同比降低8%。其他業(yè)務(wù)營收9900萬美元，同比降低76%。渤健二季度歸屬于公司的凈利潤為4.49億美元，同比降低71%。攤薄后每股收益為2.99美元，去年同期為9.59美元，低于市場預(yù)期的3.65美元。
盡管多種基因療法的研發(fā)遭遇了挫折，但該公司備受爭議的阿爾茨海默病治療藥物Aduhelm最終還是在今年6月獲得了美國食品和藥品監(jiān)督管理局（FDA）對的認可，該藥物也成為了近20年來美國首 個獲批的阿爾茨海默病治療藥物。
由于該藥物本季度剛剛上市銷售，此次報告稱Aduhelm獲得了近200萬美元的收入。但分析師表示，該藥物在2022年有望獲得10億美元的收入。到2025年，這個數(shù)字有機會大幅增加至每年60億美元。
參考來源：Biogen takes $542M hit over 2 failed gene therapy trials as Aduhelm revenue trickles in
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