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CPHI China
PMEC China
CPHI & PMEC 深圳展
中國國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心(CDE)公示,詩健生物申報的“重組人源化抗Trop2單抗-SN38偶聯(lián)物”獲得一項臨床試驗默示許可,擬開發(fā)用于治療實體瘤。
公開資料顯示,這是一款靶向Trop-2的抗體偶聯(lián)藥物(ADC),研發(fā)代號為ESG-401,由詩健生物和聯(lián)寧(蘇州)生物制藥有限公司聯(lián)合開發(fā)。
相關規(guī)定:
《關于加強互聯(lián)網(wǎng)銷售危險化學品安全管理的通知》
《危險化學品目錄2015版》
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