近日，業(yè)內(nèi)有消息稱，葛蘭素史克（GSK）在中國(guó)的帶狀皰疹**開始降價(jià)補(bǔ)貼，賣近效期產(chǎn)品，而就在深圳龍華區(qū)也存在打帶狀皰疹**“特價(jià)2800元兩針”......據(jù)查詢，2021年由GSK生產(chǎn)的重組帶狀皰疹**(CHO細(xì)胞)在安徽、青海的中標(biāo)價(jià)格分別為1608元/支、1598元/支。

       新浪醫(yī)藥第 一時(shí)間致電咨詢深圳華龍區(qū)某醫(yī)院，工作人員告訴我們，“打這個(gè)**的人不多，一個(gè)月也就十來(lái)個(gè)人左右，單針價(jià)格1200元~1300元左右...”幾乎與業(yè)內(nèi)爆料情況差不多。同時(shí)，我們也注意到一些醫(yī)藥電商平臺(tái)上的實(shí)際銷售情況，同熱門**相比也較少。

       作為目前唯一一個(gè)在國(guó)內(nèi)上市的帶狀皰疹**，沒有想象中賣得那么火爆、企業(yè)供貨不足之類，而是出現(xiàn)賣不動(dòng)，需要靠打折來(lái)推動(dòng)銷售...這款**的接種情況著實(shí)讓人意外。

       帶狀皰疹**中國(guó)“遇冷”？GSK開始打折促銷？

       公開資料顯示，帶狀皰疹，是一種由水痘帶狀皰疹病毒引起的感染性疾病，通常表現(xiàn)為一種出現(xiàn)在身體單側(cè)并伴隨疼痛、瘙癢的皮疹，可持續(xù)兩到四周，隨著年齡增長(zhǎng)患病風(fēng)險(xiǎn)升高。常見并發(fā)癥為帶狀皰疹后神經(jīng)痛，疼痛可持續(xù)數(shù)月至數(shù)年，嚴(yán)重影響患者正常工作和生活。該病又稱為纏腰龍、纏腰火龍、蛇盤瘡和飛蛇病。

       由于水痘帶狀皰疹病毒造成的帶狀皰疹疾病對(duì)應(yīng)的治療和預(yù)防方式較為緊缺，目前尚無(wú)針對(duì)帶狀皰疹的特 效治療方法。且隨著年齡的增長(zhǎng)，帶狀皰疹的發(fā)病率逐步提高，接種**便成為控制帶狀皰疹發(fā)病有效的措施。

       帶狀皰疹病毒**主要是給50歲及以上的中老年人接種，存量市場(chǎng)大，不過(guò)推廣難度高。而對(duì)比之下，在我國(guó)每年有近300萬(wàn)人飽受帶狀皰疹影響，50歲及以上人群每年新發(fā)帶狀皰疹病例約156萬(wàn)例。

       當(dāng)前，國(guó)內(nèi)獲批上市的帶狀皰疹**僅有GSK一家。2019年5月22日，國(guó)家藥監(jiān)局有條件批準(zhǔn)其重組帶狀皰疹**Shingrix上市，該**成為國(guó)內(nèi)首 個(gè)上市的帶狀皰疹**。2020年6月28日，Shingrix在中國(guó)正式上市，商品名“欣安立適”，打破國(guó)內(nèi)市場(chǎng)多年空白。

       據(jù)了解，GSK帶狀皰疹**于2020年4月份開始批簽發(fā)，定價(jià)1598元/針，一共接種2針。2020年1-9月帶狀皰疹**批簽發(fā)量共104萬(wàn)支，其中9月批簽發(fā)量為24萬(wàn)支。

       對(duì)于重組帶狀皰疹**（CHO細(xì)胞）的簽發(fā)情況，我們也通過(guò)中國(guó)食品藥品檢定研究院上查詢到了部分?jǐn)?shù)據(jù)，數(shù)據(jù)區(qū)間在2020年12月30日~2020年1月3日。多個(gè)批次的**簽發(fā)數(shù)量在12萬(wàn)支左右，簽發(fā)數(shù)量略多于之剛上市的幾個(gè)月。

       在一些電商阿里健康、京東健康等電商平臺(tái)，我們也關(guān)注到GSK這款**售賣的價(jià)格在2500元~4000元左右，新浪醫(yī)藥在詢問(wèn)京東健康上的一個(gè)廠家為何價(jià)格比其它家便宜，對(duì)方回應(yīng)稱優(yōu)惠力度大，**也產(chǎn)自GSK。和HPV等熱門**不同的是，帶狀皰疹**在電商平臺(tái)上都標(biāo)示有現(xiàn)貨，其中，在阿里健康北京地區(qū)可以看到的是，廠家月售賣記錄最多僅有幾十個(gè)。

       針對(duì)業(yè)界的聲音，GSK向新浪醫(yī)藥回應(yīng)稱，“公司帶狀皰疹**2020年6月在中國(guó)各地陸續(xù)上市，目前已有超過(guò)200個(gè)城市可以提供接種，消費(fèi)者可以前往社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心咨詢具體接種事宜。對(duì)于尚未覆蓋到的城市，例如天津和河北省內(nèi)的城市，我們也正在積極配合當(dāng)?shù)叵嚓P(guān)政府部門的工作，希望能夠盡早讓更多合適的消費(fèi)者獲益。”

       針對(duì)在不同電商平臺(tái)的定價(jià)情況，GSK方面并未直接回應(yīng)。而是指出，欣安立適的價(jià)格依據(jù)各國(guó)及地區(qū)的定價(jià)因素，如政策法規(guī)、醫(yī)療體系、市場(chǎng)成熟度、市場(chǎng)需求而制定。欣安立適在中國(guó)大陸屬于非免疫規(guī)劃**（俗稱“二類**”），消費(fèi)者可根據(jù)自身情況自愿、自費(fèi)接種。

       據(jù)GSK 2020年財(cái)報(bào)顯示，帶狀皰疹**Shingrix去年的銷售額在25.7億美元。受疫情影響，2020年增幅出現(xiàn)大幅下滑，2020Q4才有明顯恢復(fù)（+23%）。據(jù)悉，Shingrix的產(chǎn)能擴(kuò)張工程也在穩(wěn)步推進(jìn)。帶狀皰疹**作為GSK核心產(chǎn)品之一，GSK對(duì)其的營(yíng)銷也極為重視。在中國(guó)市場(chǎng)，先是被納入臨床急需藥品，后面又快速獲批，可以看到其**也受到中國(guó)藥監(jiān)部門的重視。Shingrix在中國(guó)的銷售量尚未可知，但是綜合來(lái)看，似乎確有“水土不服”的情況。

       百克生物等領(lǐng)跑國(guó)產(chǎn)研發(fā) GSK面臨勁敵

       縱觀全球范圍內(nèi)，目前也僅有兩款帶狀皰疹**上市，可歸類為兩種：減毒活**和重組亞單位**。主要是默沙東的Zostavax以及葛蘭素史克的Shingrix。

       Zostavax由默沙東研制并于2006年5月獲FDA批準(zhǔn)上市，是第 一種常規(guī)推薦給老年人的帶狀皰疹減毒活**；Shingrix由葛蘭素史克研發(fā)并于2017年10月獲FDA批準(zhǔn)上市，是基因重組亞單位**，有效率達(dá)90%。

       上述兩款**的適用年齡都是50歲及以上，Zostavax接種劑次是一次，Shingrix接種劑次是兩次，間隔2-6個(gè)月。2018年~2019年，GSK的新型重組帶狀皰疹病毒**分別實(shí)現(xiàn)年銷售額10.47億美元及23.38億美元。

       中國(guó)地區(qū)僅有葛蘭素史克生產(chǎn)的Shingrix已上市銷售。國(guó)內(nèi)如長(zhǎng)春百克、上海生物制品研究所、長(zhǎng)春祈健生物、大連雅立峰生物、怡道生物、長(zhǎng)春長(zhǎng)生等也有研發(fā)帶狀皰疹**，但是目前產(chǎn)品尚未上市。其中，進(jìn)展比較快的有百克生物、長(zhǎng)春長(zhǎng)生，已經(jīng)進(jìn)入三期臨床。

       特別需要提一下的是，長(zhǎng)春長(zhǎng)生的帶狀皰疹**雖然也很早進(jìn)入三期臨床，但是由于公司2018年在生產(chǎn)狂犬病**過(guò)程中嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定，被相關(guān)部門進(jìn)行巨額處罰并宣告破產(chǎn)，此后該項(xiàng)目也被迫停止。為了抵債，長(zhǎng)春長(zhǎng)生在2020年還在網(wǎng)上拍賣帶狀皰疹**項(xiàng)目，起拍價(jià)約合1.57億元，不過(guò)開拍后無(wú)人問(wèn)津，沒有買家接盤而導(dǎo)致流拍。

       另一個(gè)研發(fā)進(jìn)展最快的百克生物的帶狀皰疹**與默克的Zostavax的免疫原理一致，均為高病毒滴度減毒活**制品。百克生物的帶狀皰疹**系國(guó)內(nèi)第 一家獲批進(jìn)入臨床并開展臨床試驗(yàn)的**。百克生物在招股書中透露，其帶狀皰疹**3臨床試驗(yàn)2.5萬(wàn)已入組完畢，該**預(yù)期將于2023年獲批上市。

       長(zhǎng)春百克是長(zhǎng)春高新控股子公司，2021年6月25日，百克生物登陸上交所科創(chuàng)板。百克生物公開發(fā)行新股41284070股，發(fā)行價(jià)36.35元/股，募資總額約15億元。公司透露，資金將主要用于包括帶狀皰疹減毒活**等在內(nèi)的重點(diǎn)項(xiàng)目的研發(fā)生產(chǎn)。

       作為目前國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)上市的帶狀皰疹**，且考慮到重組亞單位**的價(jià)格較高，GSK這家跨國(guó)公司每年可向中國(guó)市場(chǎng)提供的**數(shù)量有限。而如今現(xiàn)實(shí)情況是，**接種率并不是那么樂觀，新浪醫(yī)藥也采訪了幾位患有帶狀皰疹的家屬，一些人認(rèn)為價(jià)格上還是比較貴，作為二類**全靠自費(fèi)，未有醫(yī)保報(bào)銷；一些人表示，中老年人接種**的意識(shí)不夠，對(duì)這個(gè)疾病的防治不重視，甚至有些根本都不清楚有**可接種...

       全球臨床研究結(jié)果顯示，帶狀皰疹**對(duì)50歲及以上和70歲及以上成人的帶狀皰疹保護(hù)效力分別為97.2%、91.3%。研究顯示，在接種4年以上時(shí)間保護(hù)效力沒有明顯下降，但在8年后顯著下降，所以后期可能還是需要再次接種，目前還沒有相關(guān)指南出臺(tái)。

       醫(yī)學(xué)專家建議，由于帶狀皰疹有復(fù)發(fā)可能，因此得過(guò)帶狀皰疹，也還是推薦接種帶狀皰疹**。此外，隨著年齡的增長(zhǎng)，發(fā)生帶狀皰疹及帶狀皰疹后遺留神經(jīng)痛的幾率越來(lái)越高，50歲以上人群因?yàn)榧?xì)胞免疫功能逐漸衰減，其發(fā)病率更顯著，積極接種可使風(fēng)險(xiǎn)降低。

       不難看出，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)需求仍有待進(jìn)一步發(fā)掘。隨著國(guó)家“二胎政策”的放開以及老齡化情況加劇，帶狀皰疹**的市場(chǎng)行情還是可觀的。

       按照目前研發(fā)進(jìn)展最快的國(guó)產(chǎn)帶狀皰疹**推算，國(guó)產(chǎn)**最快預(yù)計(jì)于后年上市，后續(xù)也會(huì)有越來(lái)越多的產(chǎn)品陸續(xù)上市，國(guó)內(nèi)產(chǎn)品的上市肯定會(huì)帶來(lái)價(jià)格下行，市場(chǎng)需求會(huì)被進(jìn)一步喚醒，屆時(shí)GSK這款**也會(huì)迎來(lái)國(guó)產(chǎn)**的“較量”。

       一邊是數(shù)百萬(wàn)的市場(chǎng)，一邊是待突破的實(shí)際接種現(xiàn)實(shí)。GSK也在做著自己的努力，其表態(tài)稱，“面對(duì)巨大的潛在的醫(yī)療需求，公司會(huì)持續(xù)加大投資以增加市場(chǎng)供應(yīng)，同時(shí)努力擴(kuò)大市場(chǎng)可及性，提高**可負(fù)擔(dān)性。”......

       參考資料：百克生物招股書、丁香醫(yī)生等。注：新浪醫(yī)藥作者h(yuǎn)aon對(duì)本文亦有貢獻(xiàn)。