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CPHI制藥在線 資訊 復(fù)星凱特CAR-T療法正式獲批

復(fù)星凱特CAR-T療法正式獲批

來源：新浪醫(yī)藥新聞
  2021-06-23
中國國家藥監(jiān)局（NMPA）最新公示，復(fù)星凱特CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品益基利侖賽注射液（又稱阿基侖賽，代號：FKC876）已正式獲得批準(zhǔn)。這意味著中國迎來首 款獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。

       中國國家藥監(jiān)局（NMPA）最新公示，復(fù)星凱特CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品益基利侖賽注射液（又稱阿基侖賽，代號：FKC876）已正式獲得批準(zhǔn)。這意味著中國迎來首 款獲批上市的CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品。

       該上市申請的適應(yīng)癥為：用于治療二線或以上系統(tǒng)性治療后復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者，包括彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原發(fā)性縱隔B細(xì)胞淋巴瘤（PMBCL）、高級別B細(xì)胞淋巴瘤和濾泡淋巴瘤轉(zhuǎn)化的DLBCL。

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