今日各地高考成績陸續(xù)公布，而對(duì)于參加第五批國采的藥企來說，也在等候著一場類似“高考”的成績揭曉?，F(xiàn)場報(bào)價(jià)信息透露，競爭較為激烈的利伐沙班片低至3毛，降價(jià)幅度高達(dá)98%以上。酒石酸美托洛爾片（在競標(biāo)前一天，有6家企業(yè)“踩點(diǎn)”過評(píng)）低至9分...

       另有媒體消息，此次集采的62個(gè)藥品中，61個(gè)成功，普萘洛爾口服常釋劑流標(biāo)。國采10家外企11個(gè)產(chǎn)品中標(biāo)。

       第五批國采購金額高達(dá)550億元 200多家企業(yè)“趕考”

       2021年6月23日，第五批國家藥品集采在上海正式開標(biāo)。根據(jù)6月2日上海陽光采購網(wǎng)正式發(fā)布的公告顯示，此次國采共有58個(gè)品種（按通用名來算）137個(gè)品規(guī)入圍。據(jù)央視新聞報(bào)道，此次共有200多家企業(yè)參加。采購金額高達(dá)550億元，創(chuàng)下歷次集采新高。

       從具體劑型看，共包括20個(gè)口服常釋制劑、29個(gè)注射劑、4個(gè)緩釋控釋制劑、3個(gè)吸入溶液、1個(gè)滴眼劑和1個(gè)顆粒劑，涉及腫瘤化療藥物、消化制劑、抗生素、吸入制劑、造影劑、糖尿病藥物、眼科相關(guān)用藥、抗病毒用藥等領(lǐng)域。

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，58個(gè)通用名藥品2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計(jì)超過800億元，26個(gè)藥品銷售額超過10億元，布地奈德吸入劑以近60億元領(lǐng)跑，頭孢他啶注射劑以54億元緊接其后?？鼓[瘤用藥奧沙利鉑注射劑、多西他賽注射劑2020分別銷售20.9億元、27.3億元；造影劑碘克沙醇注射劑和碘海醇注射劑2020年銷售額分別高達(dá)37.4億元和24.7億元。

       本次集采規(guī)幾乎延續(xù)之前的規(guī)則。包括首年約定采購量，實(shí)際中選1家為計(jì)算基數(shù)的50%，2家為60%，3家為70%，4家及以上為80%。其中，抗生素分別對(duì)應(yīng)少10%；入圍企業(yè)數(shù)，最多可入圍10家等并無變化。

       另外，第四批國采中注射劑采購周期原則為1年，第五批集采中注射劑不再例外。采購周期來看，全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)1家或2家的，本輪采購周期原則上為1年；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為3家的，本輪采購周期原則上為2年；全國實(shí)際中選企業(yè)數(shù)為4家及以上的，本輪采購周期原則上為3年。

       擬中選企業(yè)確定準(zhǔn)則入圍企業(yè)價(jià)格符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：

       ● “單位可比價(jià)”≤同品種最低“單位可比價(jià)”的1.8倍。

       ● “單位申報(bào)價(jià)”降幅≥50.00%（以《采購品種目錄》對(duì)應(yīng)規(guī)格最高有效申報(bào)價(jià)為基數(shù)進(jìn)行計(jì)算）。降幅以百分比計(jì)，四舍五入后保留百分比小數(shù)點(diǎn)后 2 位。

       ● “單位可比價(jià)”≤0.1000元。

       按照集采工作流程，今日上午企業(yè)提交信息，開始申報(bào)價(jià)格，擬中選結(jié)果出爐，下午確認(rèn)選區(qū)。依據(jù)此前國采的風(fēng)格，第五批國采擬中選結(jié)果最快或于今日公布。

       齊魯“大殺價(jià)”，科倫開掛 恒瑞造影劑大品種失標(biāo)

       在本次集采當(dāng)中，注射劑占據(jù)了一半左右。由于注射劑主要市場集中在院內(nèi)，因此在集采當(dāng)中，注射劑降幅比較大，企業(yè)爭先恐后搶占入圍名額。例如在第四批集采當(dāng)中，共有8個(gè)注射劑品種。硼替佐米等4個(gè)注射劑降幅在60%-70%之間，競爭企業(yè)數(shù)最多的注射用帕瑞昔布鈉降幅最大，超過90%。

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，第五批集采中29個(gè)注射劑2020年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額合計(jì)超過620億元，其中21個(gè)注射劑銷售額均超過10億元，且頭孢他啶注射劑銷售額超過50億元，碘克沙醇注射劑、頭孢呋辛注射劑銷售額均超過40億元。

       多個(gè)品種競爭格局激烈：埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑過評(píng)企業(yè)多達(dá)12家，頭孢他啶注射劑過評(píng)企業(yè)多達(dá)10家，頭孢曲松注射劑9家企業(yè)過評(píng)，多西他賽注射劑、羅哌卡因注射劑、帕洛諾司瓊注射劑過評(píng)企業(yè)均達(dá)7家。僅ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液及頭孢呋辛注射劑過評(píng)企業(yè)只有2家左右。

       從現(xiàn)場流出的結(jié)果來看，在碘克沙醇注射劑上，恒瑞和北陸出局，GE、司太立、天晴、揚(yáng)子江擬中選。在國內(nèi)市場，碘克沙醇注射劑主要由5家企業(yè)瓜分，分別為恒瑞醫(yī)藥、GE、北陸藥業(yè)、正大天晴、揚(yáng)子江。資料顯示，恒瑞醫(yī)藥在國內(nèi)市場銷售占比約為55%，已超過GE的35%。作為國內(nèi)碘造影劑制劑龍頭，碘克沙醇注射液為恒瑞主要品種。此次流標(biāo)，恒瑞在該品種上的市場份額或?qū)⒋蠓s水。另一個(gè)出局者，北陸藥業(yè)的碘克沙醇注射液是在今年5月份才通過一致性評(píng)價(jià)。

       雖然在碘克沙醇落標(biāo)，但恒瑞另外3個(gè)大品種奧沙利鉑、多西他賽、苯磺順阿曲庫銨注射劑均中標(biāo)。在碘海醇注射劑兩個(gè)品種的競標(biāo)中，司太立均成功中標(biāo)。此前，司太立曾與恒瑞醫(yī)藥簽訂合作協(xié)議，由后者主要負(fù)責(zé)該產(chǎn)品在中國大陸的商業(yè)化運(yùn)作，包括營銷、自行或與經(jīng)銷商合作銷售。

       齊魯?shù)?ldquo;大殺價(jià)”風(fēng)格一如既往。第五批集采當(dāng)中，齊魯共涉及13個(gè)品種，其中僅地西他濱、法舒地爾未中標(biāo)，11個(gè)品種皆中標(biāo)。其中，多西他賽注射劑降價(jià)94%、奧沙利怕注射劑降價(jià)89%。

       作為國產(chǎn)輸液龍頭，科倫藥業(yè)有11個(gè)品種參與本次集采，分別是ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液、阿昔洛韋片、氟康唑注射劑、利奈唑胺葡萄糖注射液、替硝唑片、頭孢曲松注射劑、頭孢他啶注射劑、鹽酸莫西沙星滴眼液、脂肪乳氨基酸葡萄糖注射劑、中/長鏈脂肪乳注射劑、左氧氟沙星注射劑。23日下午，科倫藥業(yè)官宣，公司11個(gè)產(chǎn)品18個(gè)規(guī)格中選第五批集采。

       另外，四川匯宇的注射用鹽酸苯達(dá)莫司汀、紫杉醇注射劑、多西他賽注射劑、奧沙利鉑注射劑也均中選。

       輝瑞、賽諾菲、BMS等注射劑出局 阿斯利康“未雨綢繆”

       在集采競標(biāo)當(dāng)中，原研藥企的競標(biāo)態(tài)度一直備受業(yè)界關(guān)注。從4+7到第四批集采，整體來看，原研藥企參與的積極性并不是很高。

       由于注射劑院內(nèi)市場占主導(dǎo)地位，此次注射劑原研廠商的競標(biāo)態(tài)度也備受大家關(guān)注，尤其是市占率較高的企業(yè)。此次第五批集采當(dāng)中，29個(gè)注射劑共涉及24個(gè)外企原研品種，據(jù)媒體統(tǒng)計(jì)，頭孢呋辛、碘克沙醇和多西他賽原研市場份額占比并不高；但ω-3魚油中/長鏈脂肪乳注射液和氟康唑氯化鈉注射劑的原研市場份額最高，分別由德國貝朗和輝瑞壟斷。

       從現(xiàn)場結(jié)果來看，在多西他賽注射劑、紫杉醇注射劑、羅哌卡因注射劑的競標(biāo)當(dāng)中，原研企業(yè)賽諾菲、百時(shí)美施貴寶、阿斯利康均被曝出局。分別有6家、3家、6家國產(chǎn)企業(yè)中標(biāo)，預(yù)計(jì)相應(yīng)市場會(huì)大洗牌；在氟康唑氯化鈉注射劑和注射用阿奇霉素上，原研廠家輝瑞分別給出了130元/盒，69元/盒的價(jià)格，以限價(jià)相比降幅還不到1%左右，這個(gè)競標(biāo)策略顯然是想放棄。

       而在奧沙利鉑注射劑競標(biāo)中，恒瑞、齊魯制藥、四川匯宇、原研賽諾菲4家競標(biāo)企業(yè)均中標(biāo)，報(bào)價(jià)分別為91.8元/支、198元/支、236.8元/支和310.51元/支。

       值得關(guān)注的是，在原研企業(yè)當(dāng)中阿斯利康本次涉及品種最多，共有7款產(chǎn)品入選。主要為埃索美拉唑（艾司奧美拉唑）注射劑、比卡魯胺口服常釋劑型、布地奈德吸入劑、單硝酸異山梨酯緩釋控釋劑型、美托洛爾口服常釋劑型、羅哌卡因注射劑、沙格列汀口服常釋劑型。

       呼吸類用藥布地奈德吸入劑型2020年P(guān)DB樣本醫(yī)院銷售收入10.82億元。阿斯利康一家獨(dú)大，預(yù)計(jì)在集采之后，過評(píng)企業(yè)將分到更多的市場份額。此次，吸入用布地奈德混懸液最高有效申報(bào)價(jià)為14.036元。據(jù)現(xiàn)場流出消息，阿斯利康報(bào)價(jià)為8.9元，正大天晴報(bào)價(jià)為5.65元，健康元旗下太太藥業(yè)報(bào)價(jià)為3.39元，長風(fēng)藥業(yè)報(bào)價(jià)為3.19元，普銳特藥業(yè)報(bào)價(jià)2.79元。僅按照符合“申報(bào)品種資格”的實(shí)際申報(bào)企業(yè)數(shù)為5家，最多入圍企業(yè)數(shù)為4家的規(guī)則，原研阿斯利康在該品種上競標(biāo)失敗。

       在第五批集采開標(biāo)前，業(yè)內(nèi)就傳出，阿斯利康將于7月1日起對(duì)現(xiàn)有消化和呼吸霧化業(yè)務(wù)進(jìn)行合并，成立消化及呼吸霧化業(yè)務(wù)部。主要可能還是由于布地奈德吸入劑和埃索美拉唑(艾司奧美拉唑)注射劑被集采選中。阿斯利康的布地奈德銷售業(yè)績也呈下滑態(tài)勢，在競爭環(huán)境日益激烈下，阿斯利康將成熟產(chǎn)品組合銷售也不難看出其“未雨綢繆”心態(tài)。