6月4日，華潤(rùn)雙鶴稱收到了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的注射用帕瑞昔布鈉《藥品注冊(cè)證書》(證書編號(hào)：2021S00561)，該藥獲批生產(chǎn)。
該藥品用于手術(shù)后疼痛的短期治療。
原研注射用帕瑞昔布鈉由輝瑞制藥和法瑪西亞聯(lián)合開(kāi)發(fā)，2002年3 月首次在歐洲上市，商品名為“Dynastat”，2008 年 5 月獲準(zhǔn)在中國(guó)上市，商品名為“特耐”。迄今為止，該藥已在歐盟、中國(guó)等十幾個(gè)國(guó)家上市銷售。
根據(jù)全球 71 國(guó)家藥品銷售數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020 年，注射用帕瑞昔布鈉全球銷售額為 2.69 億美元。其中，“Dynastat”全球銷售額為 1.21 億美元。國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)藥品招投標(biāo)信息顯示，中國(guó)大陸境內(nèi)已批準(zhǔn)上市的注射用帕瑞昔布鈉生產(chǎn)企業(yè)25家。根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2020年注射用帕瑞昔布鈉銷售總額(終端價(jià))為21.96億元，其中企業(yè)排名前五分別是：輝瑞43.18%，湖南科倫制藥26.05%，齊魯制藥12.09%，正大天晴11.06%，江蘇奧賽康藥業(yè)3.98%。
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