生物醫(yī)藥高科技公司諾誠健華（香港聯(lián)交所代碼：09969）今天在2021年美國臨床腫瘤學(xué)會（ASCO）年會上公布泛FGFR抑制劑ICP-192（gunagratinib）最新臨床數(shù)據(jù)。 這是gunagratinib首次在國際學(xué)術(shù)會議上展示臨床數(shù)據(jù)，顯示了良好的安全性和耐受性。
入選研究：一種高度選擇性的不可逆FGFR抑制劑ICP-192（gunagratinib）用于FGFR基因異常晚期實體瘤患者的I期臨床結(jié)果（摘要代碼：4092）。
諾誠健華自主研發(fā)的ICP-192（gunagratinib）是一種新型高選擇性的泛FGFR（成纖維細胞生長因子受體）抑制劑，可通過共價結(jié)合不可逆地抑制FGFR活性，也可以克服第一代可逆FGFR抑制劑的獲得性耐藥。
Gunagratinib目前正處于臨床I/II期階段，并評估了該抑制劑治療晚期實體瘤患者的安全性和耐受性以及藥代動力學(xué)/藥效動力學(xué)（PK / PD）特性，并采用RECIST1.1標準評估FGF / FGFR基因突變患者中的初步療效。
截至2021年2月，共有30名患者接受了gunagratinib治療。安全性和耐受性良好，未達到最大耐受劑量（MTD）。在完成至少一次腫瘤評估的12名FGF/FGFR基因突變陽性患者中，客觀緩解率（ORR）為33.3%，包括1名膽管癌患者（占8.3%）達到完全緩解（CR），3名患者（占25%）達到部分緩解（PR），7名患者達到疾病穩(wěn)定（SD）。疾病控制率（DCR）為91.7%。
上海市東方醫(yī)院腫瘤醫(yī)學(xué)部副主任兼Ⅰ期臨床中心主任郭曄教授說：“在晚期實體瘤患者中，gunagratinib安全性和耐受性良好。在針對膽管癌在內(nèi)有FGF/FGFR基因突變的多種實體瘤患者中，gunagratinib均表現(xiàn)出抗腫瘤活性。隨著治療時間的延長，預(yù)期會有更好的療效。”
2021年ASCO年會于2021年6月4日到8日在線舉辦。ASCO 年會是全球腫瘤領(lǐng)域重要、權(quán)威的學(xué)術(shù)交流盛會，將展示當前國際最前沿的臨床腫瘤學(xué)科研成果和腫瘤治療技術(shù)。
關(guān)于諾誠健華
諾誠健華（中國香港聯(lián)交所代碼：09969）是一家商業(yè)化階段的生物醫(yī)藥高科技公司，專注于惡性腫瘤及自身免疫性疾病治療領(lǐng)域的一類新藥研制，適用于中國病人高發(fā)的淋巴瘤、肝癌、膽管癌、尿路上皮癌等多種惡性腫瘤及自身免疫性疾病?，F(xiàn)有多個新藥產(chǎn)品處于商業(yè)化、臨床及臨床前研發(fā)階段。公司在北京、南京、上海、廣州、美國新澤西和波士頓均設(shè)有分支機構(gòu)。
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