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CPHI制藥在線 資訊 創(chuàng)新藥、**、CDMO,上周三大醫(yī)藥新勢力IPO,誰更強(qiáng)勢?

創(chuàng)新藥、**、CDMO,上周三大醫(yī)藥新勢力IPO,誰更強(qiáng)勢?

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作者:頭孢  來源:藥智網(wǎng)
  2021-06-01
導(dǎo)讀:圣諾生物、皓元醫(yī)藥與歐林生物上周申購,**與CDMO誰才是資本“吸金器”?

        “創(chuàng)新”,作為近年來生物醫(yī)藥行業(yè)最主要的推動(dòng)力,迫使產(chǎn)業(yè)積極尋求技術(shù)與模式進(jìn)步。特別是經(jīng)歷了去年爆發(fā)的“新冠疫情”,醫(yī)藥行業(yè)在人們心理上的地位直線上升。其中更是以**、創(chuàng)新藥與CDMO行業(yè)最受關(guān)注,儼然間成為了醫(yī)藥行業(yè)的“未來之星”。

       上周(5.24-5.28)醫(yī)藥行業(yè)也順勢迎來了三家藥企的申購,圣諾生物與皓元醫(yī)藥雖同屬于CDMO行業(yè),但兩者核心業(yè)務(wù)上卻有著明顯的區(qū)別,歐林生物則是一家以人用**為主業(yè)的生物藥企,至于三家企業(yè)誰更優(yōu)秀?誰能代表新時(shí)代下的醫(yī)藥新秀,則需逐個(gè)分析。

CDMO代表--圣諾生物

       圣諾生物是專注于多肽領(lǐng)域的創(chuàng)新藥企,主營業(yè)務(wù)主要“自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售部分多肽原料及制劑”、“多肽創(chuàng)新藥CDMO服務(wù)”、“左西孟旦制劑代加工、原料藥生產(chǎn)及出口銷售”三部分。

       據(jù)招股書顯示,圣諾生物目前已掌握15個(gè)品種原料藥的規(guī)?;a(chǎn)技術(shù),其中7個(gè)品種在國內(nèi)取得生產(chǎn)批件、8個(gè)品種獲得美國DMF備案(激活狀態(tài)),延伸開發(fā)的8個(gè)多肽制劑品種在國內(nèi)取得了12個(gè)生產(chǎn)批件,產(chǎn)品涵蓋免疫系統(tǒng)疾病、腫瘤、心血管、慢性乙肝、糖尿病及產(chǎn)科疾病等多個(gè)領(lǐng)域。

       而圣諾生物專注的多肽領(lǐng)域,作為國內(nèi)起步較晚的領(lǐng)域,整體表現(xiàn)為起步晚、發(fā)展快的特點(diǎn),銷售額由2009年的56億元上升至2017年的295.6億元,年均復(fù)合增長率高達(dá)23.12%,遠(yuǎn)高于全球多肽藥物市場整體增速。目前國內(nèi)已上市多肽藥物有40余種,多以進(jìn)口藥物占主導(dǎo),背后仿制藥空間巨大,國內(nèi)也因此順勢誕生了大量專業(yè)多肽藥物生產(chǎn)企業(yè),圣諾生物就是其中之一。

       而判斷一個(gè)企業(yè)是否優(yōu)秀,最基本的要素來源于其“經(jīng)營”與“核心競爭力”的討論。

       在公司經(jīng)營上,圣諾生物目前最被人詬病的無非是其高比例的市場推廣費(fèi),據(jù)招股書,2018—2020年,圣諾生物的市場推廣費(fèi)分別為1.09億元、1.6億元、1.76億元,占銷售費(fèi)用的比例分別為95.51%、96.2%、96.62%,占營業(yè)收入比例超84%,導(dǎo)致大眾普遍懷疑其隱含的經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。期間雖得到圣諾生物方面解釋稱:“圣諾生物目前銷售的制劑產(chǎn)品上市時(shí)間較短,需要借助專業(yè)的市場推廣商對產(chǎn)品進(jìn)行市場推廣,推廣工作量較大,因此推廣費(fèi)用相對較高,處于合理水平。”

圣諾生物2018-2020營收及凈利水平

       但圣諾生物過度依靠市場推廣商進(jìn)行市場推廣,也無疑暴露了其經(jīng)營上的重大弊端,試想如各上市藥企一般,也并沒有哪個(gè)企業(yè)完全依賴市場推廣商負(fù)責(zé)銷售,這無疑意味著對于產(chǎn)品落地的失控,對于一個(gè)藥企而言則相當(dāng)于被人掐住了脖子。

       而至于后者的核心競爭力,則需要根據(jù)其與競爭對手產(chǎn)品的對比進(jìn)行判斷。

圣諾生物部分產(chǎn)品競爭詳情

       ①根據(jù)圣諾生物招股說明書,其主要產(chǎn)品市場競爭情況不并不樂觀,其中大部分品種的整體表現(xiàn)偏競爭力不足,市場占有率除個(gè)別品種外,均處于較低水平,甚至部分產(chǎn)品競爭廠家多達(dá)數(shù)十家之多。

圣諾生物主要多肽類創(chuàng)新藥研發(fā)項(xiàng)目情況

       ②據(jù)圣諾生物表示,基于藥學(xué)研究及定制生產(chǎn)服務(wù),對比公司是凱萊英、博騰股份、康龍化成。但無論是CDMO領(lǐng)域收入水平,還是定制生產(chǎn)服務(wù)的能力體現(xiàn),圣諾生物都無法與以上公司形成對比,以博騰股份為例,2020年CDMO領(lǐng)域收入14.49億元,CRO領(lǐng)域收入5.64億元,且前者布局范圍以逐漸滲透成為API+制劑+大分子CDMO的整體局面,生物及制劑CDMO業(yè)務(wù)在2020年期間實(shí)現(xiàn)訂單“破局”。

       或許,圣諾生物在CDMO領(lǐng)域唯一的優(yōu)勢就是更加專注于多肽領(lǐng)域的業(yè)務(wù)構(gòu)成,除此之外,相比將對比公司算作博騰股份與康龍化成,替換成九洲藥業(yè)、普洛藥業(yè)或許更為合適。

       而總體上說,至少如今的圣諾生物無論其經(jīng)營能力,還是產(chǎn)業(yè)核心競爭力,從某種程度上都并不算優(yōu)秀,且就發(fā)展?jié)摿Χ裕炊炔簧显谒吧鲜械钠髽I(yè)。那么這樣一來,圣諾生物科創(chuàng)板上市的真正意義有還剩下什么?

CDMO代表--皓元醫(yī)藥

       5月19日,皓元醫(yī)藥披露招股意向書,公開發(fā)行1860萬股人民幣普通股(A股)股票。本次募集資金將用于公司原料藥和中間體產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)項(xiàng)目的落地。正式申購時(shí)間初步定為上周五(5月28日)。

       皓元醫(yī)藥的主營業(yè)務(wù)為分子砌塊和工具化合物-產(chǎn)品銷售與原料藥和中間體開發(fā)業(yè)務(wù)-產(chǎn)品銷售,占2020年?duì)I收比例分別為:49.92%、42.91%。

皓元醫(yī)藥2018-2020年分子砌塊和工具化合物營收及占比

       同時(shí)值得注意的是,皓元醫(yī)藥分子砌塊和工具化合物服務(wù)的終端客戶,涵蓋了全球大部分生物醫(yī)學(xué)研究機(jī)構(gòu)及醫(yī)藥公司,包括輝瑞(Pfizer)、禮來(Lilly)、默沙東(MSD)、艾伯維(Abbvie)、吉利德(Gilead)等跨國醫(yī)藥巨頭與國內(nèi)上海藥物所、上海有機(jī)所等科研機(jī)構(gòu)以及北京大學(xué)、清華大學(xué)等高校。

分子砌塊和工具化合物服務(wù)產(chǎn)品及技術(shù)服務(wù)

       至于競爭對手方面,皓元醫(yī)藥分子砌塊和工具化合物領(lǐng)域主要是藥石科技、阿拉丁、泰坦科技;原料藥和醫(yī)藥中間體領(lǐng)域則是博瑞生物、凱萊英、九洲藥業(yè)等企業(yè)。

       而此次皓元醫(yī)藥自11月9日暫緩審議之后,成功過會。更多人關(guān)心的是其之前被提出的問題是否已得到了解決。一方面,之前皓元醫(yī)藥的分子砌塊和工具化合物業(yè)務(wù)涉及第三方專利期內(nèi)產(chǎn)品,被質(zhì)疑涉及專利侵權(quán),在經(jīng)歷上交所問詢后,回復(fù)稱其符合美國“安全港條款”,不視為侵權(quán);同時(shí)在《中華人民共和國專利法》中的確有提到,“專為科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)而使用有關(guān)專利的”不視為侵犯專利權(quán)。但另一方面在皓元醫(yī)藥招股書中卻也明確提出公司工具化合物的銷售是面向制藥廠商、科研單位及院校等,作為其進(jìn)行科學(xué)研究以及藥證申報(bào)使用,這與其用該類產(chǎn)品作為實(shí)質(zhì)性商品銷售獲利的結(jié)果存在明顯的沖突,是不是完全適用于“安全港條例”,無疑仍存在一定風(fēng)險(xiǎn)性。

       不過,畢竟在皓元醫(yī)藥之前,國內(nèi)沒有一家以“工具化合物”為主業(yè)的上市公司,也并沒有絕 對符合條件的企業(yè)經(jīng)歷可以借鑒。同時(shí)相對的,如果皓元醫(yī)藥能開創(chuàng)“工具化合物”上市先河,或許也會從某種意義上也為制藥行業(yè)打開了一條新的營收思路!

**代表--歐林生物

       對標(biāo)康華生物、康希諾、康泰生物、沃森生物、智飛生物,一旦上市就意味著要對抗合計(jì)市值超5000億的龐然大物,歐林生物正式宣布也將于5月27日正式開始申購,上市在即。

       據(jù)歐林生物招股書顯示,其是一家專注于人用**研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的生物制藥企業(yè)。目前已有吸附破傷風(fēng)**、Hib結(jié)合**和AC結(jié)合**3種**產(chǎn)品上市銷售。不過更值得人注意也是投資者更關(guān)注的卻是開啟歐林生物增長引擎在研10款**,或許說是其在研的5款1類創(chuàng)新**和5款多聯(lián)多價(jià)**。

       而本次歐林生物發(fā)行新股擬募集資金7.63億元,也將用于重組金黃色葡萄球菌**、AC-Hib聯(lián)合**及肺炎**產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、**臨床研究項(xiàng)目。

       據(jù)資料顯示,歐林生物上市的“吸附破傷風(fēng)**”,作為國內(nèi)率先開辟破傷風(fēng)**疾控中心市場的產(chǎn)品,銷售收入從2017年的0.13億元提升至2020年的2.9億元,市場占有率達(dá)到82.64%。2020年公司吸附破傷風(fēng)**銷售收入營收占比達(dá)91.28%,預(yù)計(jì)未來依托市場先發(fā)優(yōu)勢仍有較好增長前景。

歐林生物2018-2020年主營業(yè)務(wù)收入構(gòu)成及占比

       在研**項(xiàng)目中,最受關(guān)注的則是與陸軍軍醫(yī)大學(xué)國家免疫生物制品技術(shù)研究中心聯(lián)合研發(fā)的“重組金葡菌**”,作為組分最多的金葡菌1類**,全球范圍內(nèi),目前尚未有重組金葡菌**取得臨床試驗(yàn)成功并上市,歐林生物計(jì)劃在2021年內(nèi)完成Ⅱ期臨床。

       同時(shí),歐林生物AC-Hib聯(lián)合**產(chǎn)品正處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,也是僅有的兩家企業(yè)之一,預(yù)計(jì)2023年上市銷售。其余在研產(chǎn)品則與羅益、康泰、沃森、智飛等早期上市企業(yè)多有重合。

       不過,無論如何就表面潛力而言,歐林生物仍是本周申購的三家藥企中最大的企業(yè),也極有可能廣泛獲得資本市場認(rèn)可。

總結(jié)

       有關(guān)報(bào)道顯示,中國醫(yī)藥發(fā)展速度在未來十年預(yù)計(jì)會以年化4%的速度提升,增速放緩的大局觀下,創(chuàng)新藥領(lǐng)域無疑成為精挑細(xì)選的領(lǐng)域,而其中CXO領(lǐng)域相較創(chuàng)新藥領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)了風(fēng)險(xiǎn)降低與收益持平的概念,結(jié)合目前CRO行業(yè)正處于爆發(fā)前夜,無疑會是一個(gè)優(yōu)勢行業(yè);至于**行業(yè),目前受利于新冠疫情,重視程度大大提升,但其巨大的生產(chǎn)成本與管理要求也成為了大多數(shù)新入企業(yè)的弊病,未來或許可以期待CDMO行業(yè)與**行業(yè)結(jié)合發(fā)展。

       但無論如何,至少目前**潛力要遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于CXO,至于未來十年,或許寶座卻將歸于后者。

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