近日，業(yè)內(nèi)流傳一份《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于共同開展省級(jí)藥品和耗材超聲刀頭聯(lián)盟采購工作的函》文件。文件顯示，廣東此次將聯(lián)合全國16個(gè)?。ㄗ灾螀^(qū)）共同開展省級(jí)藥品、耗材超聲刀頭帶量采購工作。共涉及281個(gè)藥品，其中“重組人生長激素”赫然在列。
消息一經(jīng)流傳，引起業(yè)界一片討論，與生長激素息息相關(guān)的企業(yè)長春高新和安科生物股價(jià)持續(xù)走低，長春高新更是一度“閃崩”。
生長激素（HGH）是一種肽類激素，含有191個(gè)氨基酸分子，由垂體中的生長激素細(xì)胞合成、存儲(chǔ)和分泌。通過基因重組分泌表達(dá)技術(shù)生產(chǎn)的重組人生長激素可以促進(jìn)動(dòng)物和人體的生長發(fā)育以及細(xì)胞的增殖。臨床上生長激素被用于治療兒童生長遲緩和成人生長激素替代療法，以及重度燒傷的治療。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)顯示，目前我國包括丹麥諾和諾德和韓國LGLifeSciences,Ltd.兩家企業(yè)進(jìn)口企業(yè)在內(nèi)，共有7家生產(chǎn)廠家擁有生長激素上市批文45條。其中長春高新所控股的金賽藥業(yè)在國內(nèi)生長激素市場幾乎處于壟斷地位，占比逾七成，企業(yè)財(cái)報(bào)顯示2020年實(shí)現(xiàn)收入58.03億元，同比增長20.34%。
此次，網(wǎng)絡(luò)流傳生長激素集采消息后，長春高新和安科生物作為國內(nèi)生長激素龍頭企業(yè)無疑是受到影響最大，兩家企業(yè)電話會(huì)議紀(jì)要也紛紛公開。
長春高新生物表示，目前未收到關(guān)于生長激素集采的正式文件和通知，同時(shí)認(rèn)為即使廣東省真的有意集采，也僅僅限于粉針，并且其公司前幾年已對(duì)粉針劑生長激素做出了降價(jià)以應(yīng)對(duì)集采，并對(duì)于未來粉針集采也做了預(yù)案。
安科生物同樣表示目前網(wǎng)上流傳的生長激素集采不是最終方案，可能只是一個(gè)摸底。
生長激素能否真的會(huì)被納入集采？
北京鼎臣管理咨詢有限責(zé)任公司創(chuàng)始人、知名戰(zhàn)略營銷專家史立臣表示，生長激素納入集采只是時(shí)間的問題，生長激素目前盡管只有一個(gè)適應(yīng)癥被納入國家醫(yī)保目錄內(nèi)，但被納入醫(yī)保目錄內(nèi)的藥品，實(shí)際上已經(jīng)屬于治療類的藥品，治療類的藥品，尤其是銷量大、臨床價(jià)值大的藥品一定會(huì)被納入集采，
根據(jù)Frost&Sullivan的數(shù)據(jù)，中國兒童生長激素缺乏癥的治療的市場規(guī)模在2014-2018年按照年復(fù)合增長率33.5%遞增，2018-2030年中國市場規(guī)模預(yù)計(jì)按照15.7%遞增，預(yù)計(jì)2030年中國兒童生長激素缺乏癥的治療的市場規(guī)模也將達(dá)到32億美元，約合人民幣221.36億元人民幣。
此外，史立臣還表示，生長激素集采競爭已充分，滿足集采3家及以上集采條件；但納入集采的品種應(yīng)當(dāng)是粉針劑，因?yàn)槟壳吧L激素粉針劑包括進(jìn)口企業(yè)在內(nèi)已有6家企業(yè)，競爭相對(duì)充分，而水針劑只有3家（安科生物剛獲批不久，諾和諾德國內(nèi)市場有限），長效水針劑更是只有長春高新金賽生物一家。
然而，也有行業(yè)專家認(rèn)為，生長激素并不是常用藥、大病用藥，超過90%的生長激素用藥為患者自費(fèi)，且即使在醫(yī)保目錄內(nèi)的粉針劑，不同省份有不同的報(bào)銷比例，有的省份報(bào)銷的比較多，有的報(bào)銷的比較少。
事實(shí)上，目前我國生長激素多以預(yù)防類藥品在使用，并不是大眾必須藥品，或者說是作為醫(yī)美產(chǎn)品，不是大眾的必需品；如若需要進(jìn)入集采，必須納入醫(yī)保，那么生長激素就必須作為治療 性 藥品，其產(chǎn)品的安全性，副作用必須在可接受范圍內(nèi)。
此外，國家目前對(duì)于中成藥、生物藥的帶量采購仍然處于積極探索過程當(dāng)中，且中成藥和生物藥不像化藥有一致性評(píng)價(jià)可以有統(tǒng)一的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，在國家沒有出臺(tái)相應(yīng)的指導(dǎo)文件下，生長激素納入集采或者生物藥納入集采在目前的情況下是值得商榷的。
實(shí)際上，2021年年初國務(wù)院辦公廳《關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見國辦發(fā)〔2021〕2號(hào)》，鼓勵(lì)中成藥、生物制品的帶量采購，并提出應(yīng)采集采的要求。此外，武漢已開始了胰島素的集采，廣東省不會(huì)是第一個(gè)實(shí)踐生物藥納入集采的省份，且河南此前已組織過生長激素帶量采購，只是后續(xù)沒有了音訊；故而，廣東省將生長激素納入集采也并非不可能，同時(shí)也將不是第一個(gè)探索實(shí)踐生物藥納入集采的省份。
集采“重創(chuàng)”下，還有一堆企業(yè)在厲兵秣馬
雖然目前生長激素被納入集采還沒有官方消息，但已經(jīng)被市場或業(yè)界所關(guān)注。如果其真的被納入集采，那么對(duì)于擁有高市場份額的企業(yè)而言，必然會(huì)受到?jīng)_擊。
據(jù)公開數(shù)據(jù)顯示，中國的生長激素市場，金賽藥業(yè)市場占比為79%，安科生物市場占比為12%，聯(lián)合賽爾市場占比為7%，三家公司市場占比總和高達(dá)98%。但這一局面或許會(huì)隨著集采、以及長效生長激素的上市增多而悄然改變。
此外，還有一堆企業(yè)正在厲兵秣馬，對(duì)生長激素這塊大蛋糕虎視眈眈。
據(jù)藥智數(shù)據(jù)，目前全球處于臨床在研狀態(tài)的長效生長激素藥物有11個(gè)。其中有5個(gè)為國產(chǎn)企業(yè)擁有，進(jìn)展最快的為安科生物的PEG化重組人生長激素注射液和維昇藥業(yè)的TransCon生長激素（ACP-011），目前處于臨床III期。
百億生長激素市場競爭激烈，集采突襲，企業(yè)又該如何突圍？歡迎文末留言討論~
責(zé)任編輯：三七
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
