圣戈班生命科學(xué)近期推出了其全新本地化生產(chǎn)的生物工藝袋產(chǎn)品，并于5月20日舉行了線上推介會(huì)，正式對外發(fā)布了其全新本地生產(chǎn)的一次性使用2D和3D生物工藝袋。該本地化生物工藝袋專為生物制藥液體的制備、收集、儲(chǔ)存和運(yùn)輸而設(shè)計(jì)，可用于安全處理各種生物制藥液體。
伴隨中國生物制藥的加速發(fā)展，一次性技術(shù)得到極大普及。一次性生物工藝袋的需求也隨之打開。它們結(jié)實(shí)耐用，具有優(yōu)異性能以及合規(guī)性，對于確保制造過程的安全性和經(jīng)濟(jì)性至關(guān)重要，被應(yīng)用于眾多關(guān)鍵工藝中。如今，中國制藥流程和標(biāo)準(zhǔn)一步步與國際接軌，中國市場對一次性產(chǎn)品的要求也越來越高。尤其在疫情常態(tài)化的情況下，供應(yīng)商對于一次性產(chǎn)品生產(chǎn)的質(zhì)量控制和穩(wěn)定供應(yīng)變得非常重要。
為了更好地支持中國生物制藥客戶的發(fā)展，圣戈班以確保國際統(tǒng)一品質(zhì)為前提，以快速響應(yīng)和服務(wù)好國內(nèi)客戶為宗旨，近年來不斷加大投資本地化戰(zhàn)略項(xiàng)目，并于去年在杭州新建成升級版生物制藥工藝一次性耗材本地化產(chǎn)線。在生物制藥一次性耗材領(lǐng)域，圣戈班是一家擁有豐富自主配件的供應(yīng)商，也是一家外資在國內(nèi)深度本土化制造的供應(yīng)商，在保證全球質(zhì)量體系的同時(shí)，能更好地做到快速、靈活，并且能保證國際品質(zhì)的多產(chǎn)地供應(yīng)。
圣戈班本地化的生物工藝袋產(chǎn)線位于其杭州工廠的動(dòng)態(tài)萬級潔凈室內(nèi)，滿足NEBB ISO Class 7，GB和 FM消防等相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。其中2D和3D生物工藝袋的生產(chǎn)采用全自動(dòng)化的生產(chǎn)設(shè)備和全自動(dòng)焊接工藝，能夠保證焊縫的均一性，更好地降低泄漏率，同時(shí)保證生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度?，F(xiàn)階段2D生物工藝袋年產(chǎn)能達(dá)50-60萬個(gè)，3D生物工藝袋年產(chǎn)能約20-30萬個(gè)，到明年產(chǎn)能還將會(huì)有3倍的增長。
圣戈班向來以材料科學(xué)為核心競爭力，其一次性生物工藝袋使用行業(yè)領(lǐng) 先的材料和部件，袋腔體采用LDPE流體接觸層、EVOH阻氣層和具有機(jī)械強(qiáng)度的尼龍外層的多層薄膜結(jié)構(gòu)，具有出色的生物相容性、廣泛化學(xué)兼容性、高氣體阻隔性和高強(qiáng)度性能。整個(gè)產(chǎn)品系列均經(jīng)過認(rèn)證，不含動(dòng)物源性成分。圣戈班標(biāo)準(zhǔn)一次性生物工藝袋具有多種功能，可輕松集成到一次性工藝應(yīng)用中，包括一體式手柄、集成吊掛功能、無針取樣口、頂部和底部排水選項(xiàng)、再循環(huán)回路，并能與無菌焊機(jī)配合使用。
圣戈班生命科學(xué)一直專注于為生物工藝打造定制化的一次性使用系統(tǒng)集成解決方案，包括各種規(guī)格和種類的管子、接頭，取樣瓶、生物工藝袋、過濾器等?；谕暾墒斓娜蝌?yàn)證體系，以及組裝后一系列的滅菌等處理，保障客戶的無菌要求。圣戈班生產(chǎn)的生物制藥一次性耗材已廣泛應(yīng)用于各類單抗、**的生產(chǎn)，尤其在國內(nèi)新冠**的研發(fā)和生產(chǎn)過程中發(fā)揮了重要的作用。
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