日前，國家市場監(jiān)督管理總局在官網(wǎng)上發(fā)布了一則關(guān)于英國競爭與市場管理局對葛蘭素史克（GSK）等公司反向支付行為予以處罰。
消息顯示，2021年5月10日，英國競爭與市場管理局（CMA）對葛蘭素史克等公司反向支付行為予以處罰。英國競爭上訴法庭（Competition Appeal Tribunal）判決維持CMA對GSK和部分仿制藥供應(yīng)商違反競爭法的認(rèn)定，在CMA原來確定的罰款金額基礎(chǔ)上減少2710萬英鎊至2220萬英鎊（約合人民幣2.01億元）。另外，默克被罰389.41萬英鎊（約合3533.89萬元）, 雅萊被罰102.85萬英鎊（約合933.36萬元）。
專利懸崖下，用“延遲費”保障壟斷地位
本次涉及到專利訴訟問題的藥物為帕羅西汀，這是一款緩解抑郁癥的藥物。帕羅西汀于1991年上市。在國外，該藥在抑郁癥和焦慮癥方面具有廣譜的適應(yīng)癥。1992年12月獲得FDA批準(zhǔn)，商品名為Paxil。國內(nèi)于1995年上市，商品名為賽樂特。
據(jù)悉，GSK該“反向支付行為”事件最早于2013年被曝光。GSK為保證帕羅西汀的高價位及市場占有率，在2001年-2004年間，向多家仿制藥供應(yīng)商支付共計5000萬英鎊，進(jìn)而要求競爭對手推遲進(jìn)入帕羅西汀市場的時間。
資料顯示，2000年帕羅西汀全球銷售額為23.56億美元，到2003年該藥全球市場已超過30億美元。然而，隨著該藥專利在2004年到期，仿制藥開始參與競爭，2004年帕羅西汀全球銷售額下降了39%，僅有19億美元。可見，仿制藥的出現(xiàn)給原研藥商帶來的打擊是極其重大的。
專利藥在專利保護(hù)期內(nèi)享受市場獨占性，價格可以完全由制藥商決定，產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售也由制藥商壟斷。仿制藥廠的進(jìn)入，給藥價帶來實質(zhì)的影響，使得市場從壟斷轉(zhuǎn)向基于價格的競爭。然而，仿制藥的研發(fā)投資要遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于原研藥，其參與市場競爭的藥價也處于一個較低水平，因此更具有競爭優(yōu)勢。21世紀(jì)以來，伴隨著全球眾多專利藥到期，原研藥商不得不制定策略以應(yīng)對利潤滑坡壓力。
通過使用“延遲費”與仿制藥商私下和解是其中手段之一。除了GSK，也不乏其他企業(yè)采取了這項措施。日前，艾伯維通過推遲Humira生物類似藥進(jìn)入美國市場時間的手段，在專利保護(hù)期內(nèi)不斷提高旗下藥物Humira的價格來保障該藥的壟斷地位，也正在受到美國國會的調(diào)查。
自研回報率低，并購成為管線擴張的有效方式
資產(chǎn)收購是原研藥商面臨專利到期自救的另一手段。這包括兩方面：
一是針對仿制藥商，直接將敵軍收入麾下；
二是針對新藥公司，通過擴充產(chǎn)品管線彌補缺失。其中，對于新的產(chǎn)品線的渴求表現(xiàn)的更為迫切。
一個典型的例子是輝瑞于2009年以680億美元收購了惠氏。其收購目的就是加強其銷售渠道布局，避免收入受專利懸崖的沖擊。
據(jù)資料顯示，當(dāng)時，輝瑞旗下的高血壓和心絞痛藥物絡(luò)活喜（Norvasc）、過敏治療藥物仙特明（Zyrtec）和抗癌藥物伊立替康（Camptosar）這三個重磅藥因?qū)＠狡趲淼膿p失預(yù)計達(dá)到26億美元。而2010年3月份專利到期的立普妥（Lipitor）在此后的十二年，也預(yù)計將可能失去當(dāng)前銷售收入的41%。同樣的，當(dāng)時被收購方惠氏的兩款產(chǎn)品抗抑郁癥藥物的Effexor和治療心絞痛的Protonix也將分別于2010和2011年專利到期。
出乎意料的是，兩個艱難的公司走到一起并沒有加劇處境的艱辛。輝瑞通過這項收購行動，獲得惠氏生產(chǎn)的**Prevnar，以及一些其他的不受仿制藥威脅的產(chǎn)品。此外，通過壓縮銷售和營銷隊伍，可以節(jié)省數(shù)十億美元的營運成本。原本作為化藥巨頭的輝瑞也一舉轉(zhuǎn)型成為生物醫(yī)藥領(lǐng)域巨頭。
根據(jù)德勤健康解決方案中心分析全球TOP 12的制藥公司的數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)，2019年醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)的投資回報率僅為1.8%，處于2010年以來最低水平。事實上，從十份報告顯示的數(shù)據(jù)來看，過去十年來，制藥公司的研發(fā)投資回報率一直處于下降趨勢。
投資回報率的暴跌或是原研藥商在專利到期之際，選擇高價收購規(guī)模較小、精簡的、具有有潛力的產(chǎn)品管線的制藥公司的一大原因。通過收購創(chuàng)新藥公司以獲取有價值的產(chǎn)品，可以有效避免企業(yè)創(chuàng)新藥自研失敗帶來的損失，同時還能大幅縮短新藥投資周期。近些年來，諸如此類的收購案比比皆是。
近年來，新靶點、新的治療方式不斷涌現(xiàn)，但面對自主研發(fā)回報率不敵小型藥企的現(xiàn)狀，老牌藥企也傾向于并購，或是類似的，以License in的方式獲得新項目。但是，隨著這樣風(fēng)氣的興盛，這種模式下瘋狂圈錢的企業(yè)自主研發(fā)實力將如何維護(hù)？
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