5月12日，上海醫(yī)藥發(fā)公告稱(chēng)，全資子公司收到國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于西咪替丁片及培哚普利叔丁胺片（4mg、2mg）的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》，上述藥品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)。
西咪替丁片主要適用于用于緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，由葛蘭素史克公司研發(fā)，最早于 1977 年在美國(guó)上市。2019 年 5 月，信誼天平就西咪替丁片仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)西咪替丁片的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 786 萬(wàn)元。截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家為天方藥業(yè)有限公司、中美天津史克制藥有限公司等。IQVIA 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020 年該藥品口服固體制劑醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣 7,662 萬(wàn)元。2020 年，信誼天平的西咪替丁片銷(xiāo)售收入為人民幣 7,713 萬(wàn)元。
培哚普利叔丁胺片主要用于高血壓與充血性心力衰竭，由施維雅 Servier 研發(fā)，最早于 1988 年在歐洲上市。2019 年 12 月和 2020 年 1 月，上藥東英就培哚普利叔丁胺片仿制藥一致性評(píng)價(jià)向國(guó)家藥監(jiān)局提出申請(qǐng)并獲受理。截至本公告日，公司針對(duì)培哚普利叔丁胺片的一致性評(píng)價(jià)已投入研發(fā)費(fèi)用約人民幣 698 萬(wàn)元。截至本公告日，中國(guó)境內(nèi)該藥品的主要生產(chǎn)廠(chǎng)家為施維雅（天津）制藥有限公司、寧波美諾華天康藥業(yè)有限公司、海思科制藥（眉山）有限公司等。IQVIA 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，2020 年該產(chǎn)品醫(yī)院采購(gòu)金額為人民幣 57,210 萬(wàn)元。2020 年，上藥東英的培哚普利叔丁胺片銷(xiāo)售收入為人民幣 3,389 萬(wàn)元。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號(hào)-57
