亙喜生物科技集團(tuán)宣布倪亞瑾(Jenny Ni)博士出任公司首席技術(shù)官(CTO)，全面負(fù)責(zé)CAR-T產(chǎn)品的開發(fā)、生產(chǎn)工藝和控制，以及供應(yīng)鏈管理等工作。倪博士的加入將進(jìn)一步助力亙喜生物在美國順利生產(chǎn)基于FasTCAR和TruUCAR平臺開發(fā)的CAR-T細(xì)胞療法臨床候選產(chǎn)品，包括保障平穩(wěn)有序地推進(jìn)與戰(zhàn)略合作伙伴龍沙集團(tuán)間的技術(shù)轉(zhuǎn)讓事宜。
倪博士擁有25年以上的行業(yè)經(jīng)歷，曾服務(wù)于多家跨國制藥企業(yè)及生物技術(shù)公司，在基因與細(xì)胞療法及**的工藝及產(chǎn)品開發(fā)領(lǐng)域有著深厚的經(jīng)驗(yàn)積累。在加入亙喜生物前，倪博士曾先后在Pfizer和Allogene Therapeutics擔(dān)任工藝開發(fā)負(fù)責(zé)人，領(lǐng)導(dǎo)技術(shù)開發(fā)及運(yùn)營部門，主導(dǎo)了同種異體CAR-T產(chǎn)品的開發(fā)工作，成功將多款首次應(yīng)用于人體的同種異體CAR-T候選產(chǎn)品從臨床前階段推進(jìn)至臨床開發(fā)階段，包括推動了5項(xiàng)針對惡性血液腫瘤和實(shí)體瘤適應(yīng)癥的新藥臨床試驗(yàn)獲批。在此之前，她還曾在VIRxSYS公司擔(dān)任技術(shù)運(yùn)營部總監(jiān)，先后負(fù)責(zé)工藝和分析開發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓以及GMP生產(chǎn)和QC檢測的技術(shù)支持等關(guān)鍵職能，并為全球 首 款經(jīng)慢病毒載體修飾的自體T細(xì)胞產(chǎn)品（治療HIV感染）推進(jìn)至臨床階段做出了突出貢獻(xiàn)。倪博士擁有日本京都大學(xué)分子病毒學(xué)博士學(xué)位和中國昆明醫(yī)科大學(xué)內(nèi)科醫(yī)學(xué)學(xué)士學(xué)位。
“非常歡迎倪博士加入亙喜生物出任首席技術(shù)官，”亙喜生物創(chuàng)始人、董事長兼首席執(zhí)行官曹衛(wèi)(William Cao)博士表示，“生產(chǎn)制備，是貫穿于CAR-T細(xì)胞療法臨床開發(fā)至商業(yè)化階段的關(guān)鍵要素。亙喜生物位于蘇州的自主生產(chǎn)基地和上海的工藝開發(fā)中心，為公司不斷拓展產(chǎn)品管線確立了強(qiáng)大的供應(yīng)保障。此外，作為公司產(chǎn)業(yè)化布局的一項(xiàng)戰(zhàn)略利器，全封閉式生產(chǎn)系統(tǒng)全面賦能FasTCAR自體候選產(chǎn)品的生產(chǎn)，顯著降低成本，提高生產(chǎn)率，并形成規(guī)模效益。未來，隨著倪博士的加入，亙喜生物還將進(jìn)一步加速全球產(chǎn)能布局，持續(xù)鞏固我們在細(xì)胞與基因療法領(lǐng)域的領(lǐng) 先地位。”
“亙喜生物已成功在中國建立起符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的自主生產(chǎn)基地和研發(fā)中心，并通過與龍沙集團(tuán)開展合作，在美國開始構(gòu)建具有國際領(lǐng) 先水準(zhǔn)的cGMP流程。全方位的產(chǎn)能布局戰(zhàn)略，為公司開展各項(xiàng)臨床前、臨床階段的研究奠定了扎實(shí)基礎(chǔ)。”倪博士表示，“很榮幸出任亙喜生物首席技術(shù)官，接下來我們將平穩(wěn)有序地推動與龍沙集團(tuán)間的技術(shù)轉(zhuǎn)讓事宜；對于未來，我非常期待在團(tuán)隊(duì)共同的努力下，持續(xù)升級公司具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因工程技術(shù)及細(xì)胞生產(chǎn)能力，推動更多創(chuàng)新型細(xì)胞療法落地，以滿足各類癌癥的臨床治療需求。”
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