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CPHI制藥在線 資訊 雙鷺?biāo)帢I(yè)獲得利伐沙班片藥品注冊證書

雙鷺?biāo)帢I(yè)獲得利伐沙班片藥品注冊證書

來源:新浪醫(yī)藥新聞
  2021-05-06
5月6日,北京雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)公告稱,于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的利伐沙班片(10mg,商標(biāo)名:“立采”)“藥品注冊證書”。

       5月6日,北京雙鷺?biāo)帢I(yè)發(fā)公告稱,于近日收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的利伐沙班片(10mg,商標(biāo)名:“立采”)“藥品注冊證書”。

       雙鷺?biāo)帢I(yè)利伐沙班片于 2019 年 7 月向國家藥品審評中心遞交上市申請并獲得受理。利伐沙班是一種新型口服抗凝藥,通過直接抑制 Xa 因子可以中斷凝血瀑布的內(nèi)源性和外源性途徑,抑制凝血酶的產(chǎn)生和血栓形成,臨床上主要用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者、成年深靜脈血栓形成(DVT)及非瓣膜性房顫成年患者等。具有起效迅速,療效可預(yù)測,顱內(nèi)出血發(fā)生率低,無需常規(guī)凝血監(jiān)測和常規(guī)調(diào)整劑量等優(yōu)勢?!吨袊[瘤相關(guān)靜脈血栓栓塞癥預(yù)防與治療專家指南(2015 版)》、《中國骨科大手術(shù)靜脈血栓栓塞癥預(yù)防指南》等國內(nèi)權(quán)威指南推薦 Xa因子抑制劑利伐沙班等用于預(yù)防靜脈血栓栓塞。

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