昨日（4月21日），廣東省正式下發(fā)“《關(guān)于推動(dòng)藥品集團(tuán)帶量采購工作常態(tài)化制度化開展實(shí)施方案》征求意見稿）（簡稱：《意見稿》）”，廣東大招一出，“嚇壞”企業(yè)一片，尤其是相關(guān)報(bào)道更是令人困惑，用了“首戰(zhàn)即決戰(zhàn)”，生怕企業(yè)不亂。
《意見稿》本身四平八穩(wěn)，只是因?yàn)閺V東醫(yī)藥市場體量巨大，再加上廣東遲遲未動(dòng)，大家期待程度自然會(huì)提升，筆者對此次意見稿進(jìn)行了簡要解讀，供大家參考。
一、集采戰(zhàn)略目標(biāo)。
原文：2025年實(shí)現(xiàn)省級集團(tuán)帶量采購覆蓋國內(nèi)上市的臨床必須、質(zhì)量可靠的各類藥品，做到應(yīng)采盡采。
解讀：這更像是廣東省級帶量采購的一個(gè)十四五規(guī)劃遠(yuǎn)景目標(biāo)，也就是說，廣東的帶量采購至少要用五年左右的時(shí)間去完成，而且，這還是理論上的。
二、集采頻次及范圍。
原文（略減）：省醫(yī)保部門統(tǒng)籌開展全省帶量采購，原則上每年不少于1次。加強(qiáng)對廣州、深圳兩個(gè)GPO的示范指導(dǎo)和統(tǒng)籌規(guī)劃。對基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)同通用名同劑型（指醫(yī)保合并歸類劑型）的藥品，按采購金額從高到低依次排序，重點(diǎn)將用量大、采購金額占年度總采購金額前80%的藥品納入省級藥品帶量采購范圍，逐步把更多慢性病、常見病藥品納入帶量采購。
解讀：一年至少一次，推進(jìn)得當(dāng)，一年兩次是有可能的，畢竟廣東省平臺(tái)從2013年一直到2016年連續(xù)四年創(chuàng)下了每年競價(jià)12輪，一個(gè)月競價(jià)1輪的輝煌記錄，直到2017年才一年四輪。至于排序前80%的要求，很多醫(yī)藥人看到后驚呼自己的品種要被一網(wǎng)打盡，其實(shí)仔細(xì)看看7號文再到70號文，再仔細(xì)翻閱一下今年1月28日出臺(tái)的2號文，廣東帶量采購依據(jù)的政策并沒有發(fā)生變化，基本上完全是按照有關(guān)政策執(zhí)行。
三、采購量。
原文（略減）：采購主體根據(jù)上年度使用量等因素報(bào)送首年采購需求量。采購平臺(tái)依據(jù)采購主體的首年采購需求量形成采購清單，組織實(shí)施省級集團(tuán)帶量采購，在采購文件中將各產(chǎn)品的采購需求量公開。采購主體依據(jù)中選結(jié)果再次對需求量確認(rèn)，形成約定采購量并由醫(yī)保部門予以公布。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對藥品實(shí)際需求量超出約定采購量以外的部分，原則上繼續(xù)采購中選產(chǎn)品。
解讀：這一點(diǎn)就很值得企業(yè)引起警覺了，按照慣例，采購量一出，大體數(shù)量基本就不改了。但廣東的做法是給了量，出了報(bào)價(jià)中標(biāo)結(jié)果后，醫(yī)院對量再確認(rèn)。這就形成了一個(gè)變數(shù)，如果醫(yī)院報(bào)的量是意有所指，但實(shí)際中選非意向中的廠牌，那么采購量再次進(jìn)行確認(rèn)的過程會(huì)不會(huì)有新的變化？萬一引發(fā)企業(yè)中了標(biāo)再量價(jià)齊跌，豈不是雞飛蛋打？空歡喜一場？事情可能沒有筆者想得這么復(fù)雜，但把一切問題窮盡，才是做好市場準(zhǔn)入工作的基礎(chǔ)。
四、質(zhì)量分組及競價(jià)。
點(diǎn)評：由于原文較長，這里就不摘錄了。筆者分析認(rèn)為，意見稿基本沿襲2號文要求，分兩個(gè)競價(jià)組（過評及視同過評、原研、參比一組、非過評一組）。值得留意的是，意見稿將按照合理差比價(jià)關(guān)系，將臨床功效類似的同通用名藥品同一給藥途徑的不同劑型、規(guī)格、包裝及其采購量合并，促進(jìn)競爭。對競爭不充分的，探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集團(tuán)帶量采購。這將是1月28日2號文誕生以來，全國省級帶量采購第一個(gè)明確將臨床功效類似合并競爭，第一個(gè)明確對適應(yīng)癥或功能主治相似的競爭不充分藥品進(jìn)行合并采購的省份。這真是不搞則已，一搞，廣東就搞大的。誰讓廣東的巨無霸式體量在這里呢。
五、梯度降價(jià)。
原文（略）：參照市場價(jià)格確定采購藥品最高有效申報(bào)價(jià)等入圍條件。企業(yè)自愿參與、自主報(bào)價(jià)。實(shí)施按需采購、梯度報(bào)價(jià)、多輪競價(jià)、以量激勵(lì)。
點(diǎn)評：一看梯度報(bào)價(jià)，筆者心中略沉了一下，誰都知道梯度報(bào)價(jià)的危險(xiǎn)系數(shù)有多大。先是武漢提出按照用量大小劃分組別，并提出不同的降價(jià)幅度，用量超過50%先需在全國最 低 價(jià)基礎(chǔ)上降低20%，而達(dá)到降幅只是入圍的第一步，不僅最終最 低 價(jià)中選，還需根據(jù)占有量進(jìn)行梯度降價(jià)，且降價(jià)梯度不得小于5%。福建帶量采購也基本上按此思路，進(jìn)行了一個(gè)模式借鑒。如今，廣東又把梯度報(bào)價(jià)、多輪競價(jià)放在集團(tuán)帶量采購的臺(tái)面上?？梢韵胂?，廣東未來的集團(tuán)帶量采購，會(huì)有多么慘烈的降幅出現(xiàn)，畢竟，廣東的盤子，太大了。
總結(jié)
廣東省集采筆者總體感受如下：
1、前80％是國家要求，依據(jù)2號文而來。
2、帶量采購目錄一定會(huì)分批推進(jìn)，并且由省里統(tǒng)一操盤主導(dǎo)(并不是省平臺(tái)統(tǒng)一主導(dǎo)哦！)，而且廣東省一省三平臺(tái)，尤其是兩個(gè)GPO平臺(tái)運(yùn)營的現(xiàn)狀，廣東省一定會(huì)慎重權(quán)衡，進(jìn)行充分考慮。
3、在500目錄的背景下，50＋是底線思維。目前得知的是，帶量采購目錄并沒有形成，之前坊間傳出的一些版本，據(jù)說有些企業(yè)反復(fù)去了解，結(jié)果目錄不僅沒有縮小反而有擴(kuò)大的趨勢，這就是搬起石頭砸了自己的腳。沒進(jìn)帶量采購是好事，但進(jìn)了帶量采購也不一定是壞事，至少，帶量采購模式下，量穩(wěn)定了，學(xué)術(shù)會(huì)、以及相關(guān)拜訪減少，銷售隊(duì)伍可精簡...總之一句話，現(xiàn)在是敏感期，醫(yī)藥人還是要淡然一些，專業(yè)人做專業(yè)事，還是要多和從事市場準(zhǔn)入的同行交流、切磋，才是正道。
責(zé)任編輯：三七
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