2021年4月15日，開拓藥業(yè)有限公司宣布，正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的臨床試驗通知書，同意基于蛋白降解嵌合體(PROTAC)技術開發(fā)的靶向新型雄激素受體(AR)的GT20029（酊/凝膠）開展臨床試驗，用于雄激素性脫發(fā)和痤瘡的治療。這是全球首 個外用AR-PROTAC，同時也是首 款進入臨床的外用PROTAC化合物。
全身和局部雄激素受體通路過度活化是雄激素性脫發(fā)和痤瘡發(fā)病過程中的重要環(huán)節(jié)。GT20029通過降解雄激素受體蛋白可以有效阻斷雄激素受體的信號通路和其生理功能。
GT20029在臨床前研究中顯示出的有效性優(yōu)于其他小分子AR抑制劑，且不會引起過度藥物蓄積及明顯的副作用。在達到療效的同時，GT20029還能夠有效避免全身接觸藥物，以減少或避免口服雄激素信號通路抑制劑的副作用。與現(xiàn)有的口服抗雄激素療法相比，GT20029的優(yōu)勢為見效快且副作用較少，并為雄激素性脫發(fā)及痤瘡患者提供更多臨床選擇。
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