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CPHI制藥在線 資訊 百濟神州公布百悅澤用于治療出現(xiàn)呼吸窘迫的新型冠狀病毒肺炎患者的2期臨床試驗最新進展

百濟神州公布百悅澤用于治療出現(xiàn)呼吸窘迫的新型冠狀病毒肺炎患者的2期臨床試驗最新進展

來源:醫(yī)藥健聞
  2021-04-09
百濟神州今日公布,一項旨在評估百悅澤?(澤布替尼)對比安慰劑針對患有新型冠狀病毒肺炎(“新冠肺炎”)且需非機械通氣輔助供氧的住院患者的2期臨床試驗未達到無呼吸衰竭生存或吸氧天數(shù)減少的并列主要有效性終點。百悅澤?在該試驗中未出現(xiàn)新的安全警示。

       百濟神州今日公布,一項旨在評估百悅澤®(澤布替尼)對比安慰劑針對患有新型冠狀病毒肺炎(“新冠肺炎”)且需非機械通氣輔助供氧的住院患者的2期臨床試驗未達到無呼吸衰竭生存或吸氧天數(shù)減少的并列主要有效性終點。百悅澤®在該試驗中未出現(xiàn)新的安全警示。

       百濟神州血液學(xué)首席醫(yī)學(xué)官黃蔚娟表示:“通過百濟神州團隊和我們的研究合作伙伴的努力,我們得以進一步了解BTK抑制劑針對新冠病毒的潛力,我也為此感到驕傲。盡管這項2期臨床試驗的結(jié)果不盡如人意,但為評估百悅澤®能否為全球抗擊新冠肺炎做貢獻而啟動該項臨床試驗的速度之快令人欣慰。百濟神州的使命自始至終都是在嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)指導(dǎo)下以及在精心設(shè)計和開展的試驗中尋找?guī)椭蚧颊叩寞煼ā?rdquo;

       百濟神州預(yù)計將在未來以科學(xué)報告或?qū)W術(shù)論文的形式遞交相關(guān)數(shù)據(jù)。

       關(guān)于百悅澤®用于治療新冠肺炎患者的BGB-3111-219臨床試驗

       2020年5月,百濟神州在美國啟動一項2期臨床試驗(NCT04382586)患者入組,旨在評估百悅澤®用于治療出現(xiàn)呼吸窘迫的新冠肺炎患者。

       該試驗共入組67例需要輔助供氧或機械通氣的新冠肺炎患者,旨在快速評估百悅澤®用于治療出現(xiàn)呼吸窘迫新冠肺炎的住院患者是否有效。非機械通氣患者被隨機至接受28天劑量為每次320 mg、每日一次、的百悅澤®治療輔以維持療法,或安慰劑加維持療法。另一試驗隊列共有四例需要機械通氣的患者,接受了百悅澤®聯(lián)合維持療法。該試驗的并列主要終點為患者在接受治療第28天時實現(xiàn)無呼吸衰竭存活,以及在隨機隊列中吸氧減少的天數(shù)。

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