4月6日，據(jù)外媒報(bào)道，拜耳計(jì)劃在2021年虛擬美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)（AACR）年會(huì)上展示其腫瘤學(xué)領(lǐng)域的新研究。數(shù)據(jù)基于III期隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照臨床研究，研究使用Aliqopa®(copanlisib)結(jié)合利妥昔單抗靜脈給藥治療復(fù)發(fā)無(wú)痛性非霍奇金淋巴瘤（iNHL）患者≥1個(gè)療程后復(fù)發(fā)，包括利妥昔單抗（CHRONOS-3）。
2017年，基于單臂、多中心、II期臨床試驗(yàn)CHRONOS-1的結(jié)果，Aliqopa獲批用于治療復(fù)發(fā)濾泡性淋巴瘤(FL)成人患者，這些患者之前至少接受過(guò)兩種系統(tǒng)治療。基于總應(yīng)答率(ORR)，加速批準(zhǔn)了該適應(yīng)癥，該適應(yīng)癥的持續(xù)批準(zhǔn)取決于驗(yàn)證試驗(yàn)中對(duì)臨床益處的驗(yàn)證和描述。
此次會(huì)議上，拜耳還將呈現(xiàn)生物標(biāo)志物驅(qū)動(dòng)治療的相關(guān)數(shù)據(jù)。Vitrakvi®(larotrectinib) 是針對(duì)實(shí)體瘤TRK融合癌的首 個(gè)TRK抑制劑，包括接受Vitrakvi的TRK融合癌患者的長(zhǎng)期預(yù)后，以及100,000人基因工程數(shù)據(jù)分析了預(yù)后因素帶有神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)受體酪氨酸激酶的腫瘤患者的生存率（NTRK）基因融合。新數(shù)據(jù)再次證實(shí)了拜耳在研究生物標(biāo)志物驅(qū)動(dòng)方法對(duì)患者產(chǎn)生臨床影響方面的持續(xù)努力。
Vitrakvi獲批用于治療攜帶的NTRK融合基因但無(wú)已知獲得性突變，轉(zhuǎn)移或手術(shù)切除可能導(dǎo)致嚴(yán)重疾病，無(wú)滿(mǎn)意替代治療或治療后進(jìn)展的成人和兒童實(shí)體瘤患者。應(yīng)根據(jù)FDA批準(zhǔn)檢測(cè)選擇患者進(jìn)行治療，該適應(yīng)癥基于總緩解率獲得加速批準(zhǔn)。
此次，該公司還將報(bào)告NUBEQA®(darolutamide)的前列腺癌研究，用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（nmCRPC）。包括NUBEQA分析雄激素刺激和NUBEQA治療影響的臨床前數(shù)據(jù)。此外，還將提供研究性Xofigo與恩雜魯胺聯(lián)合給藥在脛骨內(nèi)LNCaP前列腺癌異種移植模型中的協(xié)同抗腫瘤作用的臨床前數(shù)據(jù)。TTCs是一類(lèi)新興的靶向α放療，可能是癌癥患者潛在的治療方式。特色研究性TTC報(bào)告將重點(diǎn)介紹PSMA-TTC BAY 2315497（被認(rèn)為靶向前列腺癌細(xì)胞中的前列腺特異性膜抗原(PSMA)）及其與PARP抑制劑奧拉帕尼聯(lián)用在臨床前前列腺癌模型中的抗腫瘤活性。目前正在Ⅰ期研究中研究PSMA-TTC。這些數(shù)據(jù)進(jìn)一步增加了拜耳的綜合研究體系，并支持公司致力于幫助男性獲得跨越前列腺癌多個(gè)階段的適當(dāng)治療方案。
NUBEQA是一種雄激素受體抑制劑(ARi)，具有獨(dú)特的化學(xué)結(jié)構(gòu)，可競(jìng)爭(zhēng)性抑制雄激素結(jié)合、AR核易位和AR介導(dǎo)的轉(zhuǎn)錄。NUBEQA在美國(guó)用于治療非轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌。Xofigo適用于去勢(shì)抵抗性前列腺癌、癥狀性骨轉(zhuǎn)移和無(wú)已知內(nèi)臟轉(zhuǎn)移疾病的患者的治療。
拜耳還將公布其在其他重點(diǎn)領(lǐng)域的差異化早期管道的最新數(shù)據(jù)，包括精確分子腫瘤學(xué)和免疫腫瘤學(xué)。拜耳將首次提供有關(guān)研究性小分子表皮生長(zhǎng)因子受體（EGFR）外顯子20抑制劑BAY 2476568的臨床前數(shù)據(jù)，該發(fā)現(xiàn)是通過(guò)該公司與麻省理工學(xué)院和哈佛大學(xué)戰(zhàn)略聯(lián)合研究發(fā)現(xiàn)的，拜耳將展示口服研究性小分子抑制劑BAY-405的臨床前發(fā)現(xiàn)。
參考來(lái)源：Bayer to Present New Clinical Data in Indolent non-Hodgkin's Lymphoma and Additional Research on its Oncology Portfolio at AACR Annual Meeting 2021
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