Tarsus Pharmaceuticals（納斯達(dá)克交易代碼：TARS）是一家處于臨床后期開發(fā)階段的生物制藥公司，聯(lián)拓生物（LianBio）是一家專注于為中國和亞洲主要市場的患者帶來顛覆性 藥物的生物制藥公司。二者于3月29日宣布建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，攜手在大中華區(qū)（中國大陸以及港澳臺地區(qū)）對TP-03進(jìn)行開發(fā)和商業(yè)化。TP-03是一種在研的首創(chuàng)療法，用于治療蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙（MGD）。這兩種眼科疾病擁有巨大的未滿足治療需求。
作為戰(zhàn)略合作關(guān)系的一部分，聯(lián)拓生物將獲得在大中華區(qū)對TP-03進(jìn)行開發(fā)及商業(yè)化的獨(dú)家授權(quán)，Tarsus將獲得1500萬美元的首付款，及最高可達(dá)1.85億美元的開發(fā)和商業(yè)化里程碑付款，包括 于2021年6月30日前獲得1000萬美元，以及在未來12個(gè)月內(nèi)因預(yù)期的近期臨床里程碑事件而獲得4500萬美元。根據(jù)TP-03在大中華區(qū)的銷售情況，Tarsus還可獲得低兩位數(shù)的分層銷售分成，并將獲得聯(lián)拓生物眼科業(yè)務(wù)的少數(shù)股權(quán)，該股權(quán)將于Tarsus實(shí)現(xiàn)特定開發(fā)和商業(yè)化里程碑事件后歸屬于Tarsus。Tarsus計(jì)劃將此次非稀釋性資金投入開發(fā)治療蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙的TP-03產(chǎn)品以及其他優(yōu)勢產(chǎn)品管線，包括用于治療紅斑痤瘡、萊姆病和瘧疾等具有大量未滿足臨床治療需求的TP-04和TP-05項(xiàng)目。
“我們很高興能與聯(lián)拓生物達(dá)成合作，將TP-03提供給中國患者。通過本次合作，我們能夠繼續(xù)推進(jìn)公司使命——從眼部護(hù)理開始，為有需要的患者帶來顛覆性的治療方案。”Tarsus 首席執(zhí)行官 Bobak Azamian博士表示：“憑借經(jīng)驗(yàn)豐富的團(tuán)隊(duì)和不斷增長的產(chǎn)品管線，我們相信聯(lián)拓生物完全有能力將TP-03在大中華區(qū)成功實(shí)現(xiàn)商業(yè)化。作為一家全球企業(yè)，我們期待著進(jìn)入中國這一全球第二大醫(yī)療市場，為廣大急需治療蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙的患者提供治療。”
“據(jù)估計(jì)，在中國有超過1億的蠕形螨瞼緣炎和瞼板腺功能障礙患者，而同時(shí)，TP-03的四項(xiàng)2期臨床試驗(yàn)不斷產(chǎn)生令人信服的數(shù)據(jù)?；诖?，我們瞄準(zhǔn)了TP-03，選擇將其作為聯(lián)拓生物眼科業(yè)務(wù)的基石產(chǎn)品。”Perceptive Advisors董事總經(jīng)理兼聯(lián)拓生物執(zhí)行主席Konstantin Poukalov先生表示，“我們將繼續(xù)專注于能夠?yàn)槿狈χ委煹幕颊咛嵘钯|(zhì)量的創(chuàng)新型藥物，不斷加強(qiáng)聯(lián)拓生物的產(chǎn)品管線。通過與Tarsus的合作，我們將進(jìn)一步在大中華區(qū)涉足更多治療需求遠(yuǎn)未得到 滿足的醫(yī)療新領(lǐng)域。”
關(guān)于TP-03
TP-03（0.25%洛替拉納滴眼液）是一種新型研究性 藥物，用于治療和根除蠕形螨。TP-03是昆蟲和蛛形綱動物y-氨基丁酸門控氯通道（GABA-Cl）的一種強(qiáng)效的非競爭性拮抗劑，具有高度親脂性，可促進(jìn)螨蟲所在毛囊中油脂的吸收。Tarsus已經(jīng)完成了四項(xiàng)TP-03治療蠕形螨瞼緣炎的2期臨床試驗(yàn)，所有試驗(yàn)均達(dá)到各自終點(diǎn)，無明顯不良反應(yīng)，也無任何導(dǎo)致治療中斷的事件。目前正在Saturn-1的2b/3期關(guān)鍵臨床試驗(yàn)中對TP-03進(jìn)行評估。如果通過審批，TP-03將可以為全球數(shù)以百萬計(jì)患有蠕形螨瞼緣炎的患者提供治療。
關(guān)于蠕形螨瞼緣炎
瞼緣炎是一種常見眼部疾病，以眼瞼邊緣發(fā)炎、發(fā)紅和眼部刺激為特征。蠕形螨瞼緣炎是由人類最常見的體外寄生蟲——蠕形螨感染引起。在美國，約45%的瞼緣炎是由蠕形螨所引起，患者約達(dá)900萬例。但一項(xiàng)已發(fā)表的研究估計(jì)，每年至少有4500萬人到眼科診所就診，而Tarsus的內(nèi)部研究顯示，約58%的眼科診所患者有睫毛根部脂樣袖套狀鱗屑，這是蠕形螨感染的病理學(xué)標(biāo)志。根據(jù)這兩個(gè)數(shù)據(jù)，蠕形螨瞼緣炎的患者數(shù)字實(shí)際可能高達(dá)約2500萬。對于蠕形螨瞼緣炎，目前尚無獲得FDA批準(zhǔn)的治療方法。
關(guān)于瞼板腺功能障礙（MGD）
眼瞼中的瞼板腺分泌的脂質(zhì)構(gòu)成了眼睛的淚膜表層。瞼板腺功能障礙的特征之一是這些腺體被大量堵塞，引起淚膜的構(gòu)成改變從而導(dǎo)致眼睛刺激、炎癥和一系列眼表疾病。瞼板腺功能障礙是干眼癥的主要病因之一，目前尚無獲得批準(zhǔn)的治療方法。瞼板腺功能障礙的臨床癥狀已被證明與一種蠕形螨，即皮脂蠕形螨的感染呈相關(guān)性。目前正在研究將TP-03作為一種潛在的治療方法，通過消滅皮脂蠕形螨來緩解瞼板腺功能障礙的一些關(guān)鍵要素。
關(guān)于Tarsus Pharmaceuticals公司
Tarsus Pharmaceuticals公司是一家專注于臨床后期開發(fā)階段的生物制藥公司。公司從眼部護(hù)理開始，應(yīng)用成熟的科學(xué)和新技術(shù)，為患者帶來顛覆性的治療方案。公司正在推進(jìn)其產(chǎn)品管線，以解決包括眼部護(hù)理，皮膚病和傳染病預(yù)防在內(nèi)的多個(gè)治療領(lǐng)域中高度未滿足的治療需求。公司的主要候選產(chǎn)品TP-03是治療蠕形螨瞼緣炎的一種新型治療藥物，目前處于2b/3期。TP-03也被開發(fā)用于治療瞼板腺功能障礙。
關(guān)于聯(lián)拓生物
聯(lián)拓生物（LianBio）的使命是通過與全球領(lǐng) 先的生物制藥公司達(dá)成戰(zhàn)略合作關(guān)系，以高效的產(chǎn)品開發(fā)為中國和亞洲其他主要市場的患者提供最 佳的科學(xué)性突破療法。通過與世界 級合作伙伴在不同的治療領(lǐng)域和地域進(jìn)行合作，聯(lián)拓生物建立了基于疾病相關(guān)性的產(chǎn)品管線，并通過轉(zhuǎn)化機(jī)制和精準(zhǔn)療法來改善患者病情。
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