3月15日，恩華藥業(yè)發(fā)公告稱，于近日收到NMPA核準(zhǔn)簽發(fā)的1類化學(xué)藥品NH102鹽酸鹽片3個(gè)規(guī)格的《藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)》，并將于近期開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
NH102鹽酸鹽是5-羥色胺及去甲腎上腺素雙重再攝取抑制劑（SNRIs），同時(shí)對(duì)多巴胺轉(zhuǎn)運(yùn)體（DAT）及5-HT2A受體具有中等程度的抑制活性，是一個(gè)多靶點(diǎn)的新型抗抑郁藥。臨床前試驗(yàn)結(jié)果表明，NH102鹽酸鹽對(duì)多個(gè)抑郁癥模型有效，且對(duì)模型動(dòng)物的性功能障礙有明顯的改善作用。截至目前，NH102項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約為1,265萬(wàn)元。 根據(jù)我國(guó)藥品注冊(cè)相關(guān)的法律法規(guī)要求，藥物在獲得藥物臨床試驗(yàn)批準(zhǔn)通知書(shū)后，尚需開(kāi)展臨床試驗(yàn)并經(jīng)國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)、審批通過(guò)后方可生產(chǎn)上市。
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