3月4日，武田制藥和罕見神經(jīng)疾病生物制藥公司Ovid Therapeutics宣布，兩家公司已經(jīng)簽訂了一項(xiàng)獨(dú)家協(xié)議，武田將獲得Ovid用于治療發(fā)育性和癲癇性腦病的研究藥物soticlestat（TAK-935/OV935）的全球權(quán)利，該候選藥研發(fā)目標(biāo)包括Dravet綜合征（DS）和Lennox-Gastaut綜合征（LGS）。Ovid公司股價在上市前交易中飆升逾74%。
根據(jù)新的獨(dú)家協(xié)議，武田將全權(quán)負(fù)責(zé)soticlestat進(jìn)一步的全球開發(fā)和商業(yè)化，Ovid將不再對武田承擔(dān)原始合作協(xié)議下的任何財(cái)務(wù)義務(wù)，包括里程碑付款或任何未來開發(fā)和商業(yè)化成本。這項(xiàng)交易定于本月完成，Ovid將在交割時收到1.96億美元的預(yù)付款，在實(shí)現(xiàn)開發(fā)、監(jiān)管和銷售里程碑后，有資格再收到6.6億美元的付款。此外，Ovid將從低兩位數(shù)開始收取分層版稅，如果獲得批準(zhǔn)并商業(yè)化，最高可從soticlestat的銷售額中收取20%的版稅。新協(xié)議預(yù)計(jì)將于2021年3月底結(jié)束，但須滿足慣例結(jié)束條件，包括根據(jù)Hart-Scott-Rodino法案由相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行審查。
Soticlestat（TAK-935/OV935）是一種first-in-class的膽固醇24羥化酶（CH24H）抑制劑。具有降低癲癇敏感性和改善癲癇控制的潛力。Soticlestat抑制CH24H可降低24HC的神經(jīng)元水平，并可能改善腦內(nèi)扭曲的興奮/抑制平衡。
2020年8月，武田和Ovid報告了2期研究ELEKTRA的積極結(jié)果。這項(xiàng)2期研究對141名年齡在2-17歲之間患有難治性癲癇綜合征的兒童（包括DS或LGS）進(jìn)行了soticlestat測試。治療20周后，服用soticlestat的DS患者驚厥發(fā)作比安慰劑組患者平均減少34%，安慰劑組患者的驚厥發(fā)作增加了7%，差異為46%。這種藥物在LGS患者中的療效并不理想，在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義上優(yōu)于安慰劑。當(dāng)時，兩家公司表示，他們需要進(jìn)一步分析這些數(shù)據(jù)，以便更好地了解soticlestat在這種“高度異質(zhì)性患者群體”中的下一步潛力。武田計(jì)劃在2021年第2季度開始對患有DS和LGS的兒童和年輕成人進(jìn)行soticlestat的3期研究。
早在2017年，兩家公司就達(dá)成了合作協(xié)議，武田收購了Ovid的股權(quán)，后者有資格獲得高達(dá)8500萬美元的監(jiān)管里程碑付款。Ovid驗(yàn)證了soticlestat在多種罕見癲癇的概念性試驗(yàn)的成功。兩家公司分割了soticlestat的市場，武田占有了日本市場，并選擇在亞洲和選定的地區(qū)的商業(yè)化權(quán)利，Ovid擁有美國、歐洲、加拿大和以色列市場。
武田介紹，soticlestat已成為該公司產(chǎn)品組合中一個重要的晚期分子，主要針對罕見的神經(jīng)和神經(jīng)肌肉疾病，但需求尚未得到滿足。武田正在努力和方便地啟動并執(zhí)行針對患有DS和LGS的兒童和年輕成人的3期研究，目標(biāo)是在未來推出新的治療方案，為全世界的DS和LGS患者提供更好的癲癇控制、耐受和身體功能。
隨著武田推動soticlestat的發(fā)展，Ovid將把新資本投入到自己的管道中。這條生產(chǎn)線包括gaboxadol（OV101），該公司正在開發(fā)用于治療Angelman綜合征和脆性X綜合征。然而，Angelman綜合征在2020年12月的一項(xiàng)3期研究中錯過了主要終點(diǎn)，因此研究被擱置。
參考來源：
1.After farming an epilepsy med out to Ovid, Takeda brings it back into the fold
2.Takeda Secures Global Rights from Ovid Therapeutics to Develop and Commercialize Soticlestat for the Treatment of Children and Adults with Dravet Syndrome and Lennox-Gastaut Syndrome
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