自2019年4月，國家正式啟動藥品集中采購和使用試點，集采從"4+7"，到擴圍，然后到全面覆蓋所有類型的藥品，截至目前已進行了四批五輪。2021年2月3日，第四批國家組織藥品集中采購產(chǎn)生擬中選結(jié)果，擬中選產(chǎn)品平均降價52%，最高降幅的達96%。第四批國采還傳遞了一個信號：納入該次集采的注射劑規(guī)模為歷次最大，8個注射劑都是臨床用量大、采購金額較高的品種，預(yù)計今后將更多化藥注射劑納入國采，化藥注射劑的一致性評價也將隨之提速。

       1月28日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》國辦發(fā)〔2021〕2號文件反響巨大，確定將基本醫(yī)保藥品目錄內(nèi)用量大、采購金額高的藥品納入采購范圍。同時，《意見》明確將探索對適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購，被業(yè)內(nèi)人士解讀為中成藥和生物制品將被納入集采招標范圍，更成為兩會熱議的焦點。隨后召開的國務(wù)院政策例行吹風會上，國家醫(yī)保局陳副局長指出，國家級集采每年兩批，對大品種的集中采購將于2022年完成。

       可以看出，經(jīng)過兩年的實施，國家藥品集中采購越來越趨于規(guī)范化、標準化，頻率穩(wěn)定在每年兩批，藥品集中采購將趨于常態(tài)化。未來中成藥、生物藥也將被納入集采，未中選的藥企利潤空間被一再壓縮，競爭將愈演愈烈?？梢韵胍?，2021年的關(guān)鍵詞無非是"降價"再"降價"。

       面對集采常態(tài)化的趨勢，國內(nèi)藥企在調(diào)整，跨國藥企也在布局。當一些企業(yè)還在依靠質(zhì)量和規(guī)模爭奪市場的時候，另一些企業(yè)已經(jīng)在依靠技術(shù)和創(chuàng)新實現(xiàn)指數(shù)級增長；當一些企業(yè)還在通過參與"4+7"競標和一致性評價爭取利潤空間的時候，另一些企業(yè)已在思考政策背后的內(nèi)涵，布局長遠的業(yè)務(wù)戰(zhàn)略與規(guī)劃。

       除了大規(guī)模集中采購，國家醫(yī)藥控費的手段主要有哪些？企業(yè)該如何應(yīng)對？藥企該如何制定創(chuàng)新藥、仿制藥研發(fā)戰(zhàn)略？

       答案就是：1、對于政策趨勢的正確解讀；2、擁有持續(xù)的創(chuàng)造力和研發(fā)能力。

       為此，2021年度，智藥·商學院重磅推出線下培訓(xùn)精品課程《集采時代醫(yī)藥控費之路及藥物研發(fā)戰(zhàn)略突圍培訓(xùn)會》。歡迎大家踴躍報名！

       培訓(xùn)會安排：

       培訓(xùn)主題：集采時代醫(yī)藥控費之路及藥物研發(fā)戰(zhàn)略突圍培訓(xùn)會

       培訓(xùn)時間：2021年5月14日-15日（周五、周六）

       培訓(xùn)地點：上海（具體地址定向通知報名人員）

       5月14日第一天

       集采時代醫(yī)藥控費之路

       培訓(xùn)大綱：

       ● 當前藥品監(jiān)管政策實施的原因

       ● 醫(yī)藥控費的具體措施

       一、醫(yī)藥市場的存量品種：帶量采購

       1、帶量采購的效果分析

       2、 集采原則：應(yīng)采盡采

       （1）集中采購的品種分析

       （2）集中采購的區(qū)域

       3、國家?guī)Я坎少?/p>

       4、地方帶量采購

       5、集采對中國醫(yī)藥市場的影響

       6、藥企應(yīng)如何應(yīng)對

       7、未來政策的走向

       二、醫(yī)藥市場的增量品種：醫(yī)保談判

       1、醫(yī)保談判的效果分析

       2、醫(yī)保談判史上的經(jīng)典案例

       3、醫(yī)保談判對中國醫(yī)藥市場的影響

       4、藥企應(yīng)如何應(yīng)對

       5、醫(yī)保談判的未來趨勢

       三、醫(yī)藥市場支付方式改革

       1、DRG

       2、DIP

       3、進展

       4、國際經(jīng)驗

       ● 支付方式改革中的關(guān)鍵問題

       1、帶量采購

       2、DRG

       3、DIP

       ● 支付方式變革的未來趨勢

       5月15日第二天

       集采時代藥物研發(fā)戰(zhàn)略思考

       培訓(xùn)大綱：

       1、集采概況和發(fā)展歷程

       2、集采時代仿制藥戰(zhàn)略布局

       2.1 集采品種開發(fā)思路

       2.2 非集采品種的思考：獨/偏/缺/特色化

       2.3 國際化切入口

       2.4 首/搶仿注意點

       3、改良型創(chuàng)新藥發(fā)展思路思考

       3.1 中美改良創(chuàng)新藥的法規(guī)基礎(chǔ)

       3.2 改良創(chuàng)新藥研發(fā)優(yōu)勢

       3.3 中美改良創(chuàng)新藥實例介紹

       3.4 它給藥企帶來什么樣的發(fā)展機遇

       3.4 怎樣開發(fā)出具有臨床優(yōu)勢的改良新藥

       學習目的：

       1、理解當前醫(yī)藥行業(yè)藥品監(jiān)管政策制定的初衷和未來走向。

       2、回顧集采概況和發(fā)展歷程。

       3、掌握帶量采購和醫(yī)保談判實施情況與效果分析，探討學習藥企應(yīng)對策略。

       4、全面了解集采時代藥物研發(fā)（仿制藥/改良新藥、集采/非集采品種）戰(zhàn)略布局。

       5、學習了解醫(yī)藥市場支付方式改革與未來趨勢。

       6、通過本次學習交流平臺，構(gòu)筑藥物研發(fā)合作資源人脈基礎(chǔ)。

       講師簡介：

       張自然 博士

       資深藥政研究專家

       張自然，醫(yī)學博士，資深醫(yī)藥政策研究專家。先后就讀于華西醫(yī)科大學、上海中醫(yī)藥大學、University of St Andrews（英國），畢業(yè)后于A&Z Pharmaceutical Inc.（美國）工作?；貒螅群笕温氂邴愔獒t(yī)藥集團、上海醫(yī)藥集團和神威藥業(yè)集團等。

       陳洪 博士

       外專局特聘專家

       陳洪博士，四川省“千人計劃”醫(yī)藥專家，河北省“百人計劃”醫(yī)藥專家和外專局特聘專家，他于1996年獲得美國Cleveland State University分析化學博士學位，之后又在全美心臟科排名 第一的Cleveland Clinic Foundation 做了兩年生物醫(yī)藥博士后研究。

       曾擔任過國際仿制藥巨頭Teva的分析和技術(shù)服務(wù)總監(jiān)以及美國Nexgen Pharma的研發(fā)總監(jiān)和高級總監(jiān)，擁有25年在美國Adolor、J&J、Teva和Nexgen Pharma和國內(nèi)藥業(yè)公司豐富的工作和管理經(jīng)歷，親自領(lǐng)導(dǎo)和參與30多個新藥和仿制藥的研發(fā)，其中一個一類新藥（Entereg）、19個ANDA固體和液體制劑產(chǎn)品獲得美國FDA批準和3個固體一致性評價獲得中國CDE補充批準上市。曾帶領(lǐng)國內(nèi)一上市公司化藥團隊在4年半內(nèi)實現(xiàn)了3個零的突破：第一個國際化批文，第一個一致性批件，第一個購買文號。曾經(jīng)出版、演講和展示了113篇在藥物研發(fā)，生物醫(yī)學方面的科學論文。

       現(xiàn)任成都苑東生物制藥股份有限公司副總經(jīng)理，研發(fā)中心總經(jīng)理，負責小分子創(chuàng)新藥、大分子生物藥、改良型新藥、高端仿制藥研發(fā)和國際制劑注冊申報，有著豐富的團隊建設(shè)、項目管理、國際認證、研發(fā)質(zhì)量體系建立、制劑注冊申報的經(jīng)驗。

       參加對象：

       1、制藥企業(yè)董事長、總經(jīng)理、質(zhì)量授權(quán)人 、高級合伙人

       2、制藥企業(yè)研發(fā)總監(jiān)、技術(shù)總監(jiān)、生產(chǎn)總監(jiān)、投資總監(jiān)、BD部門負責人、產(chǎn)業(yè)投資負責人

       3、研發(fā)機構(gòu)研發(fā)人員

       4、制藥企業(yè)QA、QC、生產(chǎn)工藝、設(shè)備等管理人員

       5、金融投資公司與知識產(chǎn)權(quán)公司分析師

       報名信息：

       1、會議形式：線下實地培訓(xùn)

       2、會務(wù)費：2800元/人

       早鳥價：2300元 /人（截止到4月26日）

       團購價：3人同行， 8折優(yōu)惠

       VIP年卡：可享7.8折優(yōu)惠

       3、發(fā)票：

       線下會議：發(fā)票將在會議結(jié)束后統(tǒng)一安排開 票并郵寄。

       4、參會權(quán)益：

       培訓(xùn)資料、現(xiàn)場研討、午餐、會務(wù)發(fā)票、課后7天答疑群。

       識別下方二維碼報名培訓(xùn)會

       請注明“集采培訓(xùn)會”

       報名咨詢：張女士 021-33392443

       Carina.Zhang@imsinoexpo.com

       商務(wù)合作：沈女士 021-33392534

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