2月24日，筆者接獲線報。近日，某地招采辦召開部分企業(yè)溝通交流會，會議流出，下一步該地的想法是將對部分4+7擴(kuò)圍及1個第二批帶量采購品種，按照區(qū)域優(yōu)化升級的規(guī)則，重新按照該地的計劃步驟，統(tǒng)一進(jìn)行集中帶量采購，中選結(jié)果供相關(guān)地方參考。
17個品種重新集采？
按照相關(guān)清單，福辛普利鈉片、吉非替尼、氯沙坦鉀版等17個品種將進(jìn)行重新集采，厄貝沙坦等8個品種將直接續(xù)簽。
從目前業(yè)內(nèi)反映來看，“4+7”帶量采購第一批中選企業(yè)普遍在采購周期12個月之內(nèi)履約情況良好，中選藥品質(zhì)量穩(wěn)定、供應(yīng)充足、臨床使用平穩(wěn)。而在四批五輪國家?guī)Я坎少彽谋尘跋?，續(xù)簽品種再次進(jìn)行競爭加快降價也是大勢所趨。
雙信封優(yōu)化升級！
從此次流傳信息來看，該地組織開展首批4+7品種帶量采購方案進(jìn)行了升級優(yōu)化，從藥品維度和企業(yè)維度兩個方面，強(qiáng)調(diào)了綜合競價指標(biāo)競爭屬性。
藥品維度方面，價格水平權(quán)重占據(jù)40分，單位可比價低于或等于0.1元即可獲得滿分。價格得分=40*（最高單位可比價-單位可比價）/（最高單位可比價-最低單位可比價）。而值得一提的是，技術(shù)含量占據(jù)30分（基礎(chǔ)分25+附加分5分）。
在基礎(chǔ)分方面，原研及參比、過評及視同過評、目錄集等四類產(chǎn)品將獲得25分高分，據(jù)目前了解，此次相關(guān)品種帶量采購只是針對過評及未過評，附加分方面，獲得三年國家級科學(xué)技術(shù)獎的可獲得5分。
其它藥品維度中，臨床適用性占據(jù)10分。產(chǎn)品市場占有率占據(jù)20分，其中包括相關(guān)省份省級平臺價格信息（分4檔計分）、產(chǎn)品質(zhì)量、本地醫(yī)療機(jī)構(gòu)交易覆蓋率等方面。
在另一個企業(yè)維度中，企業(yè)質(zhì)量管理水平擁有35分，企業(yè)藥品保障供應(yīng)能力占據(jù)30分，包括行業(yè)排名、4星及以上藥品相對數(shù)量，企業(yè)創(chuàng)新能力占據(jù)20分。
可以看出，該地的帶量采購方案，充分借鑒了以直接和間接指標(biāo)作為標(biāo)準(zhǔn)的評價指標(biāo)，將2015年流行多年的雙信封評價從不同緯度角度再次擴(kuò)充、優(yōu)化。
國采過評品種正式進(jìn)入地方帶量采購視野
目前集采的思路是，500品種框架內(nèi)，國家負(fù)責(zé)過評及視同過評，只有符合范圍自動觸發(fā)集采開關(guān)（觸發(fā)并不代表馬上就開展帶量采購，而是意味進(jìn)入視線）。地方負(fù)責(zé)未過評品種帶量采購。但隨著國家?guī)Я坎少徦呐遢喌拈_展，原有幾批的中選品種采購期滿如何開展一直是令人關(guān)注的事情。部分省份采取的是續(xù)約的方式，在續(xù)約的過程中，有按原價格繼續(xù)簽訂銷售的品種，也有在原中選價格基礎(chǔ)上再次撒網(wǎng)進(jìn)行價格競爭最終中選替代的品種。但這種續(xù)約與替代，更多的是簡單式的考慮價格，將此次該地對續(xù)約品種按帶量采購的方式進(jìn)行重新集采，形式顯得更為突出。
筆者理解，納入此次帶量采購的過評品種，是已經(jīng)被國采帶量采購過的品種且已經(jīng)進(jìn)入了地方分頭續(xù)約的環(huán)節(jié)。某種程度上，這些品種已經(jīng)離開了國家?guī)Я坎少彽牟少徶芷冢?ldquo;身份”已經(jīng)恢復(fù)到和其它同通用名過評仿制藥一樣的程度，如果再用簡單續(xù)約的方式，恐怕對其它過評仿制藥也不公平。
另外，值得留意的是，對于過評品種，國家?guī)Я坎少弻用娓嚓P(guān)注的是價格變化，此次該地帶量采購對經(jīng)歷過國采的過評品種進(jìn)行采購方式的“優(yōu)化”，降低價格得分，強(qiáng)化質(zhì)量、企業(yè)綜合評價得分，是否會體現(xiàn)出一個新的信號？那就是對價格相對適宜的國采過評品種再次集采將不再重點(diǎn)考慮價格因素。至于對下一步國家?guī)Я坎少彽姆桨竷?yōu)化是否會有借鑒作用，仍然令人關(guān)注。
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