春節(jié)前夕，第四批國家藥品集中帶量采購基本落下帷幕，此次結(jié)果出爐大家都多了一分淡定，對于集采的“靈魂砍價”與中標(biāo)基本做到了心中有數(shù)。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，截至目前為止，國家已組織開展了4+7試點(diǎn)、4+7擴(kuò)圍、第二批、第三批、第四批集采，共計(jì)四批五輪國家藥品集中帶量采購，集采正逐步走向常態(tài)化，下面筆者就從四批五輪國采藥品的品種角度對集采中標(biāo)結(jié)果作簡要對比分析。
中標(biāo)成功率與中標(biāo)品種數(shù)逐漸增多
降價是不變的核心目標(biāo)
對比四批集采結(jié)果，招標(biāo)的品種數(shù)不同幅度的增加，流標(biāo)品種數(shù)除4+7試點(diǎn)較多外（共計(jì)6個），其余幾輪幾乎是沒有或者最多一個品種藥品流標(biāo)，筆者分析主要原因?yàn)?+7是國家集中采購的首次試點(diǎn)，方法在探索中試行，且企業(yè)對于大幅度降價一開始接受度不高；其中4+7試點(diǎn)流標(biāo)的卡托普利和阿莫西林口服常釋劑型以及第二批流標(biāo)的碳酸氫鈉口服常釋劑型，在第三批采購成功。
另據(jù)張自然博士整理的關(guān)于前5次國家?guī)Я坎少徠髽I(yè)成功率圖表數(shù)據(jù)展示，隨著集中采購持續(xù)不斷的深入推進(jìn)，逐漸走向成熟常態(tài)化機(jī)制，企業(yè)中標(biāo)成功率越來越高，第四批集采152家企業(yè)競選，118家企業(yè)成功中標(biāo)，中標(biāo)成功率達(dá)到了歷次集采的最高點(diǎn)，為77.6%。不難看出，集采無論是對于國家組織機(jī)構(gòu)的制度制定還是企業(yè)對于政策的正確研讀以及應(yīng)對方法均走向成熟階段，從容應(yīng)對。
圖片來源：張自然博士整理
盡管企業(yè)的中標(biāo)成功率逐漸上漲，集采的降幅卻并沒有縮小，降低藥品的價格依舊是集采的核心目標(biāo)，每輪集采平均降幅均超過了50%，實(shí)現(xiàn)了以量換價的目的，且涉及的企業(yè)越來越多，競爭越來越激烈，從側(cè)面也反應(yīng)出一致性評價工作的進(jìn)展成果。
表1 集采數(shù)據(jù)概覽
據(jù)張自然博士整理數(shù)據(jù)圖片顯示，縱觀前幾次集采，降價主要集中在50%-70%和>80%這個區(qū)間。
圖片來源：張自然博士整理
另值得提及的是，據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，第三批降價幅度超90%的較多，達(dá)到了15個品種，尤其是石藥集團(tuán)10mg的鹽酸美金剛，降幅創(chuàng)新高達(dá)98.72%；第四批集采也有7個品種降幅超90%。毋庸置疑，降價已是趨勢。
表2 近三批集采降幅對比
“水比藥貴”式報價不再吸引眼球
前幾批的集采，單價屢創(chuàng)新低，多個品規(guī)單價已低至一毛錢以下，尤其是第三批，已降至1分錢，業(yè)內(nèi)戲稱一盒藥不如一瓶礦泉水，從下表數(shù)據(jù)可見（按品規(guī)最低單價統(tǒng)計(jì)），目前幾個批次的低價主要集中在第二批、第三批，而第四批擬中選結(jié)果顯示，集采的價格不再一味求低，中山大學(xué)醫(yī)藥研究所宣建偉接受記者采訪時曾提到“吸引目光的地板價、跳樓價不是最終目的，我們呼吁的并不是唯低價是取，而是藥價最終能回歸合理，患者能夠長久獲益，醫(yī)藥行業(yè)能夠?qū)崿F(xiàn)健康可持續(xù)。”從企業(yè)角度而言，企業(yè)對國家政策有了更加精準(zhǔn)的研讀與應(yīng)對策略。
圖3 集采品種最低單價排行
圖4 第四批集采品種最低單價排行
注射劑集采愈發(fā)激烈
抗腫瘤藥降價是重點(diǎn)
幾批次集采的整體概況以及降價趨勢看完，現(xiàn)從其他角度，集采藥品劑型看，幾輪集采品種均以口服常釋劑型為主，但是隨著集采的深入推進(jìn)，集采品種劑型種類逐漸多樣化，尤其是注射劑占比增長幅度最快，尤其在2020年國家正式開展注射劑一致性評價工作后，第四批集采出現(xiàn)了8個注射劑，且均為臨床用量大、采購金額較高的藥品，如注射用帕瑞昔布鈉、注射用泮托拉唑鈉等赫然在內(nèi)。
圖5 集采品種劑型分布
從ATC分類分布看，幾次集采所涉及的通用名品種，在系統(tǒng)用抗感染類分布較多，其中抗腫瘤藥和免疫機(jī)能調(diào)節(jié)藥也占了約16%，不少抗腫瘤藥物的價格普遍較高，而優(yōu)先納入了部分抗腫瘤藥物，且第四批集采后，多種抗癌藥價格下降70%以上，如治療腎癌與肝癌的抗癌藥索拉非尼，第四批集采后，單片價格從95元下降到30元，按2片/天的服用量計(jì)算，患者每個月可節(jié)約藥費(fèi)3900元；此外治療多發(fā)性骨髓瘤的抗癌藥硼替佐米注射劑單支價格也從1500元降至600元，整個療程可節(jié)約費(fèi)用約3.6萬元等，進(jìn)而直接減輕了部分民眾的醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)。
中藥、生物類似藥集采近了
目前已開展的集采，品種全部為化藥，暫無生物藥和中藥納入，春節(jié)前夕，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》文件明確提出：未過評品種、中成藥以及生物類似藥將被納入藥品集采。并在1月28日的政策例行吹風(fēng)會上，國家醫(yī)保局副局長陳金甫也明確表示：生物類似藥和中成藥納入集采是制度性的要求，納入集采是毫無疑義的。
2月18日，CDE發(fā)布《生物類似藥相似性評價和適應(yīng)癥外推技術(shù)指導(dǎo)原則》，意味著生物類似藥一致性評價即將展開，同時生物類似藥納入藥品集中帶量采購已成定局，并距離集采的距離越來越近。
由此可見，國家藥品集中采購將全面覆蓋所有類型的藥品，制度將更加的完善，中成藥和生物制藥生產(chǎn)企業(yè)的舒適圈也將不在持久；高價生物藥外資或也將迎來大幅降價的挑戰(zhàn)。
國務(wù)院辦公廳下發(fā)的《關(guān)于推動藥品集中帶量采購工作常態(tài)化制度化開展的意見》，明確了藥品集中帶量采購工作的常態(tài)化、制度化，這一重大決策文件也預(yù)示著未來幾年集中帶量采購將會成為藥品采購的主流趨勢，在保證質(zhì)量的同時，分級開展、應(yīng)采盡采以及地方帶量采購的鼓勵等等，將給行業(yè)帶了更多的沖擊。
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