記者 |金淼

編輯 |許悅

        近日，心臟瓣膜植介入醫(yī)療器械研發(fā)企業(yè)心通醫(yī)療正式在港交所掛牌上市，成為2021年開(kāi)年第一家在港上市的生物科技公司。上市首日，心通醫(yī)療一度市值突破500億港元，目前雖有所回落，但也超過(guò)450億。

        這是繼微創(chuàng)醫(yī)療分拆出從事主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械業(yè)務(wù)的心脈醫(yī)療上市后，又一家子公司開(kāi)啟證券化征程。

        另?yè)?jù)界面新聞?dòng)浾吡私猓?ldquo;微創(chuàng)系”另兩家公司微創(chuàng)電生理、微創(chuàng)機(jī)器人等也正籌備科創(chuàng)板上市。

        心通醫(yī)療成立于2015年，主要從事研發(fā)主動(dòng)脈瓣和二尖瓣醫(yī)療器械，為治療結(jié)構(gòu)性心臟病提供解決方案，目前上市產(chǎn)品為主動(dòng)脈心臟瓣膜。心臟瓣膜是心臟的基礎(chǔ)機(jī)構(gòu)，嚴(yán)重的瓣膜病變會(huì)導(dǎo)致死亡。心臟瓣膜指心房與心室之間或心室與動(dòng)脈支架的瓣膜，主要功能為阻止血液回流，保證血液從心房流向心室，或者從心室流向動(dòng)脈。對(duì)于嚴(yán)重的瓣膜性心臟病患者而言，更換瓣膜是最為有效的治療手段。

        瓣膜的發(fā)展經(jīng)歷了外科機(jī)械瓣、生物瓣、可介入生物瓣。機(jī)械瓣材料為熱解碳，生物瓣則是通過(guò)豬或牛的生物組織制作，前者使用壽命可達(dá)50年以上，但是易發(fā)生并發(fā)癥，并且需要終身服用抗凝藥。后者使用壽命短，但僅需術(shù)后3-6個(gè)月服用抗凝藥。而生物瓣可壓縮的特性，使得其發(fā)展到了可介入瓣膜。在發(fā)達(dá)國(guó)家，生物瓣的使用量已經(jīng)達(dá)到75%以上，但是目前國(guó)內(nèi)仍以機(jī)械瓣為主。

        另外，瓣膜置換的方式可分為傳統(tǒng)的外科開(kāi)胸和經(jīng)導(dǎo)管介入手術(shù)，后者近十年來(lái)開(kāi)始較大規(guī)模的商業(yè)化應(yīng)用。經(jīng)導(dǎo)管介入手術(shù)僅從患者腿上的動(dòng)脈介入，避免了傳統(tǒng)開(kāi)胸手術(shù)的復(fù)雜性、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)和大創(chuàng)口，患者的并發(fā)癥和住院時(shí)間等均低于傳統(tǒng)的外科開(kāi)胸。

        多個(gè)生物瓣膜廠商都開(kāi)發(fā)了經(jīng)導(dǎo)管介入手術(shù)的配套手術(shù)產(chǎn)品，但是這類手術(shù)價(jià)格目前并不較傳統(tǒng)手術(shù)具有優(yōu)勢(shì)。一關(guān)注結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域的機(jī)構(gòu)投資者表示，使用生物瓣膜的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)（TAVR）全部費(fèi)用大約在35-40萬(wàn)間，醫(yī)保報(bào)銷部分極低，而外科開(kāi)胸手術(shù)使用價(jià)格最貴的心臟瓣膜費(fèi)用也僅在20-25萬(wàn)元，并且醫(yī)保報(bào)銷部分多，北京地區(qū)自費(fèi)部分在10萬(wàn)左右。

        2019年國(guó)內(nèi)使用生物瓣膜的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜置換術(shù)大約在2000余例，而當(dāng)年全部的瓣膜置換手術(shù)數(shù)量大約在5萬(wàn)-6萬(wàn)例。“雖然目前滲透率還是很低，但隨著老齡化趨勢(shì)帶來(lái)結(jié)構(gòu)性心臟病患者的增加及GDP的增長(zhǎng)，TAVR一定是未來(lái)結(jié)構(gòu)性心臟病的趨勢(shì)。”上述機(jī)構(gòu)投資者表示。

        目前上市的一代主動(dòng)脈心臟瓣膜產(chǎn)品包括啟明醫(yī)療的VenusA-Valv、杰成的J-Valve、心通醫(yī)療的VitaFlow及跨國(guó)企業(yè)愛(ài)德華的SAPIEN 3，其中啟明的產(chǎn)品2017年獲批，成為國(guó)內(nèi)首 個(gè)TAVR產(chǎn)品，目前最晚獲批的產(chǎn)品為愛(ài)德華的SAPIEN 3。

        雖然愛(ài)德華在全球TAVR市場(chǎng)中一家占據(jù)了60%以上的份額，但是上述投資人表示由于愛(ài)德華在國(guó)內(nèi)的臨床開(kāi)展等原因，SAPIEN 3成為幾家中最晚上市的，以至于一度出現(xiàn)了“國(guó)產(chǎn)壟斷”。愛(ài)德華產(chǎn)品國(guó)內(nèi)上市前，國(guó)內(nèi)TAVR市場(chǎng)內(nèi)所有上市產(chǎn)品均為國(guó)產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品，以至于愛(ài)德華產(chǎn)品上市之初，有投資者調(diào)侃：留給國(guó)家隊(duì)的時(shí)間不多了。

        上述機(jī)構(gòu)投資者表示，2019年、2020年國(guó)內(nèi)主動(dòng)脈瓣膜市場(chǎng)中，啟明大約占據(jù)八成左右的市場(chǎng)份額，剩下兩成市場(chǎng)份額則為杰成、心通，“愛(ài)德華的產(chǎn)品剛上市不久，我們也沒(méi)看到份額，但是單從價(jià)格角度上并沒(méi)有優(yōu)勢(shì)。”

        2019年，心通醫(yī)療營(yíng)業(yè)收入2150萬(wàn)元，2020年前7月?tīng)I(yíng)收4844萬(wàn)元，2018年、2019年及2020年前7個(gè)月凈利潤(rùn)-6026.3萬(wàn)元、-1.45億、-1.93億。

        一醫(yī)藥行業(yè)分析師曾向界面新聞表示，對(duì)于微創(chuàng)而言，由于母公司產(chǎn)品已經(jīng)過(guò)了高速成長(zhǎng)期，市場(chǎng)不能夠再給出高估值，故母公司平臺(tái)并不適合融資，更適合各個(gè)業(yè)務(wù)板塊分拆融資。

        反應(yīng)在二級(jí)市場(chǎng)的情況確實(shí)如此，2020年，國(guó)家醫(yī)保局首次開(kāi)展的高值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，微創(chuàng)醫(yī)療的主要產(chǎn)品冠狀支架雖然中標(biāo)，但是國(guó)內(nèi)中標(biāo)產(chǎn)品平均降價(jià)92%，使得原本萬(wàn)元的冠脈支架，直接進(jìn)入百元時(shí)代?，F(xiàn)場(chǎng)價(jià)格消息傳出后，微創(chuàng)醫(yī)療、樂(lè)普醫(yī)療等中標(biāo)企業(yè)股價(jià)迅速下挫，微創(chuàng)醫(yī)療一度盤(pán)中下跌9.72%。

        微創(chuàng)醫(yī)療在該次集采中標(biāo)兩個(gè)產(chǎn)品，此前市場(chǎng)有過(guò)估算，如果微創(chuàng)醫(yī)療納入集采名單的四個(gè)規(guī)格的冠脈支架全部以2850元的價(jià)格中標(biāo)，將直接導(dǎo)致微創(chuàng)醫(yī)療2021年?duì)I收減少25.52億，利潤(rùn)減少4.53億，上市公司將首次出現(xiàn)虧損。

        界面新聞此前報(bào)道，微創(chuàng)目前分拆融資的各業(yè)務(wù)幾乎都是通過(guò)收購(gòu)專利后進(jìn)行孵化，拆分后再融資，其布局更像是產(chǎn)業(yè)投資者。微創(chuàng)醫(yī)療董事長(zhǎng)常兆華在2020年的股東大會(huì)上也表示微創(chuàng)除生產(chǎn)產(chǎn)品外，也是個(gè)生產(chǎn)上市公司的公司，通過(guò)這個(gè)經(jīng)營(yíng)模式，實(shí)現(xiàn)公司的持續(xù)性增長(zhǎng)。

        另一方面，過(guò)去十年中，隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)生術(shù)式帶來(lái)的變化，介入醫(yī)療因其微創(chuàng)性的特點(diǎn)，逐步在各個(gè)科室中展開(kāi)，患者獲益的同時(shí)，臨床對(duì)于心臟瓣膜在內(nèi)的介入耗材需求明顯增加，并且隨著國(guó)內(nèi)國(guó)內(nèi)替代化趨勢(shì)，市場(chǎng)有望進(jìn)一步擴(kuò)容。華興年度醫(yī)療報(bào)告中表示，啟明、沛嘉、心通的陸續(xù)IPO，普及了投資機(jī)構(gòu)對(duì)于介入瓣膜的認(rèn)知。以高瓴為例，其除了投資微創(chuàng)系外，還布局了沛嘉醫(yī)療、啟明醫(yī)療在內(nèi)的多個(gè)瓣膜企業(yè)。

        2019年12月，啟明醫(yī)療港股上市；2020年5月，另一瓣膜研發(fā)生產(chǎn)企業(yè)沛嘉醫(yī)療上市，伴隨此次心通醫(yī)療上市，市場(chǎng)稱瓣膜三巨頭齊聚港股。

        上述投資者表示，心通籌備上市時(shí)，啟明已經(jīng)完成上市，沛嘉也已完成港股申報(bào)，而科創(chuàng)板對(duì)于心通醫(yī)療的VIE架構(gòu)又未完全敞開(kāi)，故最終成為第三家港股上市的瓣膜企業(yè)。