天境生物今天宣布其新型長效重組人白細胞介素7（rhIL-7）TJ107（efineptakin alfa，依非白介素a）治療膠質(zhì)母細胞瘤（GBM）的中國2期臨床試驗（NCT04600817）已完成首例患者給藥。
該臨床試驗為一項隨機、單盲、安慰劑對照研究, 旨在新診斷的膠質(zhì)母細胞瘤病人群完成標準同步放化療（CCRT）后淋巴細胞減少的患者中評估TJ107的療效和安全性。此項研究目的是確定TJ107首次給藥后淋巴細胞計數(shù)和相關(guān)的臨床反應(yīng)。
越來越多的研究證明，放療和化療引起的淋巴細胞減少癥會伴隨免疫功能低下并與癌癥患者的低生存率有明顯相關(guān)性?，F(xiàn)有膠質(zhì)母細胞瘤的標準治療方案會在大多數(shù)患者中誘發(fā)淋巴細胞持久減少，而目前缺乏針對性療法。由韓國Genexine公司（KOSDAQ:095700）開展的臨床研究表明， 在晚期實體瘤患者中，TJ107能夠增加抗腫瘤淋巴細胞計數(shù)，尤其是能恢復(fù)初始和記憶T細胞亞群（非調(diào)節(jié)性T細胞）的數(shù)量。研究還顯示，TJ107耐受性良好，無劑量限制性**或細胞因子釋放綜合征發(fā)生。
膠質(zhì)母細胞瘤是最常見的和最 具侵襲性的腦癌類型，主要由大腦中突變產(chǎn)生或從現(xiàn)有腫瘤中演變而來。根據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年的數(shù)據(jù)，中國有17%的新發(fā)腦和神經(jīng)系統(tǒng)癌癥為膠質(zhì)母細胞瘤。
合作咨詢
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2024 上海博華國際展覽有限公司版權(quán)所有（保留一切權(quán)利）
滬ICP備05034851號-57
