藥智數(shù)據(jù)顯示,百濟(jì)神州/新基注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)新適應(yīng)癥上市申請審評結(jié)論為”批準(zhǔn)進(jìn)口“,有望近期獲批上市,聯(lián)合吉西他濱用于一線治療轉(zhuǎn)移性胰 腺癌(mPC)。
白蛋白紫杉醇(商品名Abraxane)由Abraxis BioScience公司開發(fā),是一種紫杉醇與白蛋白結(jié)合的全新制劑,此前已獲NMPA批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性或復(fù)發(fā)性乳腺癌。目前,Abraxane持證商為百時(shí)美施貴寶,百濟(jì)神州擁有該品種在中國市場的權(quán)益。
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