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CPHI制藥在線 資訊 我武生物「黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑」獲批上市

我武生物「黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑」獲批上市

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作者:森林  來源:藥智網(wǎng)
  2021-02-04
藥智數(shù)據(jù)顯示,我武生物治療用生物制品黃花蒿粉滴劑已獲批準(zhǔn)上市!黃花蒿粉滴劑屬于變應(yīng)原治療產(chǎn)品,用于蒿屬花粉過敏引起的成人變應(yīng)性鼻炎(合并或不合并結(jié)膜炎、哮喘)的脫敏治療。

       藥智數(shù)據(jù)顯示,我武生物治療用生物制品黃花蒿粉滴劑已獲批準(zhǔn)上市!黃花蒿粉滴劑屬于變應(yīng)原治療產(chǎn)品,用于蒿屬花粉過敏引起的成人變應(yīng)性鼻炎(合并或不合并結(jié)膜炎、哮喘)的脫敏治療。

       我武生物的黃花蒿粉滴劑的上市申請于2019年4月25日進(jìn)入國家藥監(jiān)局在審評審批中狀態(tài),8月10日正式納入優(yōu)先審評審批品種名單。據(jù)悉,過敏原分布具有區(qū)域性,北方區(qū)域蒿屬花粉過敏患者較多,南方則是粉塵螨過敏患者多。黃花蒿粉滴劑上市后,我武生物粉塵螨+黃花蒿粉的產(chǎn)品組合也有望實(shí)現(xiàn)1+1>2的效果。此外,“黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑”對兒童變應(yīng)性鼻炎患者的Ⅰ期臨床試驗(yàn)已經(jīng)完成,目前處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段。

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