自16年“山東**事件”和18年“長生**事件”后，一方面人民群眾對二類**的信任大打折扣，另一方面最嚴(yán)**法出臺，行業(yè)監(jiān)管加強，準(zhǔn)入門檻提高，迫使**行業(yè)集中度全面上升，國內(nèi)**龍頭的在研創(chuàng)新管線得到有效提升，實現(xiàn)進(jìn)口替代。
同時隨著16年之后，HPV**等全球銷售額居前的品種不斷引起國內(nèi)，既使國內(nèi)**品種日趨豐富，也使得國產(chǎn)**產(chǎn)品加速上市，不斷實現(xiàn)進(jìn)口替代。
如今，**行業(yè)又恰逢新冠疫情影響，終端**宣傳和接種得到有效推進(jìn)，**滲透率同比增高的同時批簽發(fā)量增速顯著，**行業(yè)迎來新機(jī)遇。2020年**合計批簽發(fā)6.51億，同比增長14.39%。其中一類苗批簽發(fā)3.48億，同比增長0.62%，二類苗批簽發(fā)3.03億，同比增長35.76%，國產(chǎn)**6億，同比增長13.68%，掃去之前兩次**事件帶來的負(fù)面影響，重獲人民群眾的信任。
二類苗增速喜人，重磅品種滲透率上升
流感**
因流感冬季高發(fā)的特點，再加上年底疫情反復(fù)，相關(guān)的肺炎球菌**、流感**批簽發(fā)量幾乎翻倍。2020年簽發(fā)量同比增長98.83%和87.28%。3價流感**、4價流感**以及鼻噴流感**合計批簽發(fā)量達(dá)5752.0萬支，同比增長88%。
同時隨著國產(chǎn)13價結(jié)合苗上市逐步實現(xiàn)進(jìn)口替代，未來流感**滲透率或?qū)⑦M(jìn)一步提高市場空間，而增長的主要依據(jù)主要來自4價流感**，其2020年批簽發(fā)量為3358.2萬支，同比增長88%。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的不斷提升，將很大程度上推動四價替代三價市場。
而在4價流感**簽發(fā)數(shù)量中，華蘭生物批簽發(fā)2062.4萬支，同比增長144%，金迪克批簽發(fā)424.0萬支，同比增長214%。此外，2020年4價流感**新增長春所批簽發(fā)502.4萬支，科興生物批簽發(fā)366.5萬支，武漢所批簽發(fā)2.9萬支。
HPV**
受限于全球產(chǎn)能，HPV**國內(nèi)上市以來需求遠(yuǎn)未滿足，批簽發(fā)連年增長。國產(chǎn)2價**的上市，一方面與4/9價形成錯位競爭，另一方面也是HPV國產(chǎn)替代的良好開端，未來仍將保持高增速。
目前國內(nèi)主要有三類HPV**：四價和九價**（默沙東生產(chǎn)，智飛生物代理），二價**（GSK和萬泰生物）。從接種年齡看，二價適用9至45歲，四價適用9至45歲，九價適用16到26歲。雖說針對年齡段有差別，但總體上各產(chǎn)品競爭上仍舊普遍存在。
2020年批簽發(fā)量合計為1543.2萬支，分產(chǎn)品來看：二價苗累計批簽發(fā)314.6萬支（其中GSK批簽發(fā)69.0萬支，萬泰生物批簽發(fā)245.6萬支），四價苗累計批簽發(fā)721.9萬支，九價苗累計批簽發(fā)506.6萬支。目前HPV**累計3489.1萬支，如果按每人3支計算接種數(shù)量，對應(yīng)僅有1163.0萬人份，對于國內(nèi)龐大的潛在接種市場，滲透率不到7%，供不應(yīng)求的狀態(tài)預(yù)計還將持續(xù)。
另外，在HPV**市場供不應(yīng)求的狀態(tài)下，眾多國產(chǎn)藥企也抓緊時間布局，目前二價HPV進(jìn)展最快的主要有萬泰滄海（已獲批）和沃森生物（已報產(chǎn)），九價HPV進(jìn)展最快的主要有萬泰滄海（三期臨床）、博唯生物（三期臨床）和康樂衛(wèi)士（三期臨床）。
創(chuàng)新趨勢為王，管線才是關(guān)鍵
智飛生物
智飛生物目前與默沙東續(xù)約已基本完畢，基礎(chǔ)采購金額有所提升的同時，結(jié)核診斷及**也即將上市，代理+自研雙線驅(qū)動，未來可期。
2020前三季度實現(xiàn)營收110.5億元（+44.1%），歸母凈利潤24.8億元（+40.6%），扣非歸母凈利潤24.8億元（+38.1%）。代理產(chǎn)品強勢增長，自主產(chǎn)品逐步回暖。
2020年，智飛生物代理及自主**產(chǎn)品合計批簽發(fā)量為3140萬支，同比增長44%；2020年12月，合計批簽發(fā)量為327萬支，2020年Q4批簽發(fā)929萬支。
另外，隨著智飛生物自主研發(fā)項目的逐漸豐富，目前共計28項在研項目，其中16項進(jìn)入臨床，對新冠、肺炎球菌、流感、狂犬、流腦、聯(lián)苗等**管線均有布局。當(dāng)前15價肺炎球菌結(jié)合苗、重組亞單位新冠**、3/4價流感**、23價肺炎球菌多糖苗、凍干人用狂犬病**（MRC-5細(xì)胞）、凍干三聯(lián)苗等**均處于臨床III期，有望為智飛生物未來重磅產(chǎn)品的面世奠定基石。
康泰生物
雖說四聯(lián)苗換標(biāo)一定程度上影響了2020年康泰生物的**簽發(fā)量，但隨著事件完畢，預(yù)計明年有望實現(xiàn)量價齊升，且同時13價肺炎球菌**預(yù)計明年6月底上市，狂苗、水痘、Hib、甲肝等在研管線逐步進(jìn)入收獲期，明年業(yè)績增長確定性較高。
2020前三季度，實現(xiàn)營收14.2億元（+1.9%），歸母凈利潤4.33億元（+0.6%），扣非歸母凈利潤4.25億元（+2.1%）。
2020年，康泰生物合計批簽發(fā)量為1408萬支，同比大幅下降49%，主要由于2020年無麻風(fēng)二聯(lián)苗批簽發(fā)，乙肝**批簽發(fā)較少。
公司13價肺炎球菌**預(yù)計明年6月底上市，成為國產(chǎn)第二家。目前國內(nèi)肺炎球菌結(jié)合苗需求遠(yuǎn)未滿足，康泰PCV13上市后有望和沃森平分市場，上市可期。Hib和四價流腦多糖苗均已提交上市申請。狂苗、水痘、脊灰、四價流腦結(jié)合苗已在臨床III期。在研管線逐步進(jìn)入收獲期，明年業(yè)績增長確定性高。
沃森生物
2020前三季度實現(xiàn)營收15.7億元（+96.5%），歸母凈利潤4.35億元（+261.8%）。近年來自產(chǎn)**收入穩(wěn)步增長，2020年13價肺炎**的獲批和放量以及預(yù)計2021年二價HPV**的上市，公司產(chǎn)品管線即將進(jìn)入收獲期。
沃森生物2款肺炎球菌**貢獻(xiàn)公司主要業(yè)績，13價肺炎球菌**今年上市一舉拿下41%的市場份額，打破輝瑞壟斷格局，推動公司業(yè)績快速增長，23價肺炎球菌保持高增速。同時2價HPV**目前已報產(chǎn)獲批在即。無疑13價肺炎球菌**和2價HPV**將成為今年沃森生物最大的增長點，業(yè)績也有望大幅度提升。
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