近日，新興醫(yī)療科技公司健適與泓懿醫(yī)療達成共識：在隨后的一段時間內，健適醫(yī)療科技集團將完成對泓懿的全資收購，并組建健適神經介入事業(yè)部，事業(yè)部總裁將由原泓懿醫(yī)療CEO張偉先生擔任。此次收購包括兩部分內容：一是健適對泓懿的全資收購；二是健適神經介入事業(yè)部與Penumbra公司簽署戰(zhàn)略合作，引進Penumbra神經介入的核心產品，包括這些產品在國內的銷售、技術轉移和生產。
神經介入行業(yè)是近幾年國內加速增長的醫(yī)療器械細分領域。2019年，中國的神經介入市場規(guī)模（按終端價）預估近70億人民幣，2023年預計達到140億人民幣，屆時中國將成為全球第二大神經介入市場。
Penumbra公司稱得上是介入行業(yè)內領 先的企業(yè)，擁有多種神經介入產品。其創(chuàng)新研發(fā)的顱內血栓抽吸系統(tǒng)適用于急性缺血性卒中，產品采用類似“吸塵器”的原理，通過抽吸將堵在腦血管中的血栓吸出并移除。在美國，抽吸技術在腦卒中救治中的使用普遍率超過80%，Penumbra在抽吸產品的市場上占有率最高，臨床評價也最高：經國內外大型隨機對照試驗研究證實，其產品抽吸血栓的有效性和安全性均表現(xiàn)優(yōu)異。
作為Penumbra公司在中國的獨家合作伙伴，泓懿醫(yī)療自2018年開始在國內銷售Penumbra的產品，目前已進入300多家醫(yī)院，Penumbra的抽吸系統(tǒng)也是目前國內唯一獲得NMPA（國家藥品監(jiān)督管理局）認證的顱內血栓抽吸系統(tǒng)。泓懿已經在蘇州建立了GMP認證的研發(fā)生產基地，今后，健適與Penumbra戰(zhàn)略合作的核心產品將在此完成技術轉移和生產。神經介入產品對生產工藝要求極高，通過技術引進，健適神經介入事業(yè)部有望快速提升制造水平，預估短時間內具備與世 界 級公司相同的技術。
僅成立一年多時間的健適醫(yī)療，自創(chuàng)立之初就開始重點布局國內的神經介入領域。此前，健適已經收購了江蘇尼科醫(yī)療器械有限公司，而后者是神經介入行業(yè)領 先的國內企業(yè)，成功研發(fā)并上市了第一款國產顱內取栓支架。尼科的這款產品也適用于急性缺血性卒中，但與Penumbra產品的 “吸塵器”原理不同，尼科的取栓支架是通過釋放支架把堵在腦血管中的血栓“抓握”后移除。借助健適的人才賦能，尼科自主研發(fā)的進程顯著加快，據公司微信公眾號發(fā)布的內容稱，尼科的遠端通路導管正在申報注冊證階段，球囊導引導管也已完成臨床研究，預計2021年這兩個產品都可獲得三類醫(yī)療器械注冊證。
近年來，由于國內人口加速老齡化、居民生活方式轉變等原因，腦卒中已是我國成年人致死、致殘的首位病因。中國平均每年腦卒中發(fā)病約500萬例，其中80%為缺血性卒中患者，20%為出血性卒中患者。因此，各級醫(yī)療機構和病患越來越迫切需求高品質的腦卒中治療產品，國內的神經介入市場也開始啟動高速發(fā)展的步伐。
急性缺血性卒中俗稱“腦梗死”，治療方法有藥物溶栓、機械取栓等。近年來，由于具有快速再通，更低的出血率、及延長的治療時間窗等優(yōu)點，機械取栓開始受到廣泛關注。抽吸系統(tǒng)和取栓支架是目前最為普遍的兩種取栓器械。
盡管機械取栓的手術量在增長，然而根據國內多家三甲及高級卒中中心的說法，在每年新發(fā)的缺血性卒中患者中，預估不足4萬例的患者獲得了機械取栓治療。究其原因：一是國內機械取栓手術的起步較晚，醫(yī)生的臨床手術水平也參差不齊；二是國內研發(fā)和生產神經介入產品的企業(yè)數(shù)量較少，85%左右的產品依賴跨國公司的進口產品，產品和渠道資源也多集中在大型醫(yī)院；三是患者對腦卒中救治的意識極為缺乏。
談到此次合作之舉，健適醫(yī)療科技集團董事長兼CEO王欣說到：“充分發(fā)揮自主研發(fā)和技術引進的優(yōu)勢，健適神經介入事業(yè)部將有能力為更多的醫(yī)療機構和病患提供好產品。同時，腦卒中治療是急診手術，救治正在逐步基層化。我們除了不斷做可信賴的產品，還將持續(xù)培訓醫(yī)生和教育患者，讓先進的服務更深入基層。”健適旗下的藍威醫(yī)療，是一家為基層醫(yī)療機構提供一站式產品和服務的銷售公司，很早就開始引領優(yōu)質醫(yī)療資源下沉。
此次一舉完成“收購泓懿醫(yī)療、與Penumbra戰(zhàn)略合作”兩大步驟的健適醫(yī)療，已同時擁有兩類缺血性腦卒中治療產品（抽吸系統(tǒng)和取栓支架）。無論是從產品線的完整度、還是國內的銷售額來看，健適都已成為國內神經介入行業(yè)最大的本土企業(yè)。
值得一提的是，Penumbra公司除了先進的神經介入產品，還有諸多創(chuàng)新的外周介入產品。隨著國內血管介入市場的迅速增長，未來不排除Penumbra進一步加強與健適戰(zhàn)略合作的可能性。
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