記者 |金淼
編輯 |許悅
近日，上海鹍遠(yuǎn)生物技術(shù)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“鹍遠(yuǎn)基因”）完成近10億元B輪融資。該輪融資由中金資本旗下的中金啟德創(chuàng)新生物醫(yī)藥基金領(lǐng)投，德同資本、復(fù)容投資共同領(lǐng)投，華美國(guó)際、領(lǐng)道資本、無(wú)錫金投、FutureX天際資本、上海自貿(mào)區(qū)基金等知名創(chuàng)投機(jī)構(gòu)及產(chǎn)業(yè)基金跟投，老股東松禾資本、景旭創(chuàng)投、比鄰星創(chuàng)投本輪繼續(xù)跟投。
鹍遠(yuǎn)基因聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO張江立接受界面新聞采訪(fǎng)時(shí)表示，此輪融資用于重點(diǎn)推進(jìn)產(chǎn)品研發(fā)注冊(cè)，包括前瞻性驗(yàn)證及商業(yè)化推廣。“歸根結(jié)底是把技術(shù)轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品，然后通過(guò)合法合規(guī)的形式推出，一個(gè)更加廣義的商業(yè)化。”
鹍遠(yuǎn)基因目前基于分子診斷技術(shù)開(kāi)發(fā)腫瘤早篩產(chǎn)品和腫瘤診斷產(chǎn)品，即高發(fā)癌癥的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、早期篩查、用藥指導(dǎo)及術(shù)后監(jiān)測(cè)在內(nèi)的產(chǎn)品及服務(wù)。
腫瘤早篩根據(jù)一次能夠篩查癌種的數(shù)量不同可分為單癌種早篩、多癌種早篩。今年以來(lái)，國(guó)內(nèi)早篩行業(yè)無(wú)論是融資還是準(zhǔn)入進(jìn)程都顯著加快，目前國(guó)內(nèi)單癌種早篩領(lǐng)域已有產(chǎn)品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的癌癥早篩注冊(cè)證。
但同時(shí)行業(yè)內(nèi)一直有聲音認(rèn)為單癌種早篩過(guò)度集中于已有靶點(diǎn)和熱門(mén)癌種中，賽道擁擠。“單癌種早篩一定不能只看特異性和靈敏性，還要考慮消費(fèi)者可負(fù)擔(dān)的問(wèn)題，我認(rèn)為一個(gè)1000塊錢(qián)的和5000塊錢(qián)的單癌種早篩產(chǎn)品，不具備可比性。”張江立表示。
如果單癌種早篩產(chǎn)品面向消費(fèi)者終端銷(xiāo)售價(jià)格達(dá)到四五千元，意味著只能面向高凈值人群，不僅未來(lái)通過(guò)醫(yī)保支付無(wú)從談起，因此也會(huì)大大限制市場(chǎng)規(guī)模和商業(yè)化前景。
今年7月，《自然通訊》發(fā)表了復(fù)旦大學(xué)泰州健康科學(xué)研究院陳興棟、金力等學(xué)者與鹍遠(yuǎn)基因共同合作的一項(xiàng)名為Non-invasive early detection of cancer four years before conventional diagnosis using a blood test（《血液無(wú)創(chuàng)檢測(cè)可以比常規(guī)診斷提前四年發(fā)現(xiàn)癌癥》）的研究成果。
研究人員對(duì)近20余萬(wàn)社區(qū)人群的的泰州隊(duì)列的部分血液樣本進(jìn)行長(zhǎng)期、系統(tǒng)的癌癥早期檢測(cè)研究。文章指出，對(duì)于結(jié)直腸癌、食管癌、肝癌、肺癌和胃癌等5種常見(jiàn)惡性腫瘤，在達(dá)到現(xiàn)有臨床確認(rèn)金標(biāo)準(zhǔn)前，甚至病人出現(xiàn)自覺(jué)癥狀前，微量腫瘤甲基化這一早期的癌癥信號(hào)就存在于血液循環(huán)之中，并可以被檢測(cè)到。
不同于單癌種早篩產(chǎn)品，多癌種早篩由于可同時(shí)檢測(cè)多種癌癥，被業(yè)內(nèi)外寄予厚望。但多癌早篩對(duì)于生物標(biāo)志物的找尋及各個(gè)癌種的溯源及驗(yàn)證難度要求更高。
“多癌種早篩需要溯源，這是比較難的，溯源后才能結(jié)合可干預(yù)性場(chǎng)景，還有就是要有大隊(duì)列健康人群的驗(yàn)證，從時(shí)間和支出上都是非常大的。”張江立表示。不同于單癌早篩可在高危人群中憑借相對(duì)小規(guī)模的隊(duì)列進(jìn)行驗(yàn)證，多癌種早篩受限于健康人群腫瘤發(fā)病率限制，需要數(shù)萬(wàn)級(jí)的人群隊(duì)列進(jìn)行前瞻性驗(yàn)證，因此需要大量的時(shí)間和資金投入于研發(fā)。
張江立認(rèn)為，鹍遠(yuǎn)基因發(fā)表的論文是從概念和技術(shù)上證明了甲基化技術(shù)在多癌篩查上的可實(shí)現(xiàn)性，但是目前全球范圍內(nèi)關(guān)于多癌種早篩的探索目前都處于研發(fā)和驗(yàn)證階段，距離臨床應(yīng)用還有一段距離。
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