12月10日，和鉑醫(yī)藥正式掛牌港交所。昔日被FiercePharma評選出的國外最關(guān)注的十大中國Biotech中唯一一家未上市的生物技術(shù)企業(yè)，坐擁百億干眼市場，4年融資3.22億美元，6個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段以及新冠抗體研發(fā)等概念，并在大摩保薦加持后，和鉑醫(yī)藥-B(02142)仍未抵住市場壓力，上市首日宣告破發(fā)。
和鉑醫(yī)藥-B(02142)成立于2016年，公司專注于免疫與腫瘤疾病領(lǐng)域，致力于研究與開發(fā)新型及高度差異化抗體療法。
公司建立之初以醫(yī)藥CMO模式起家，逐漸形成了和鉑抗體和鉑抗體平臺配備一整套高效的抗體發(fā)現(xiàn)及可提高或擴(kuò)增抗體療效的技術(shù)，包括作為重要技術(shù)的延伸HCAb平臺及HBICETM平臺。HCAb平臺可用于開發(fā)新型“僅重鏈”抗體(HCAb)，而HBICETM平臺乃用于開發(fā)高度差異化的基于HCAb的免疫細(xì)胞銜接器的雙特異性抗體。
也是因?yàn)橐幌盗屑夹g(shù)平臺，和鉑醫(yī)藥是少數(shù)幾個(gè)“無上市銷售產(chǎn)品但卻有營收”的企業(yè)。據(jù)招股書顯示，基于CMO模式，和鉑醫(yī)藥的全部收入來自與第三方訂立的授權(quán)及合作協(xié)議，包括技術(shù)許可費(fèi)、分子許可費(fèi)以及平臺研究費(fèi)。截至2018年、2019年及2020年6月30日，公司的收入分別為148.3萬美元、541.9萬美元以及607萬美元。
于此同時(shí)，在產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型過程中，和鉑醫(yī)藥在自己平臺上也發(fā)掘了多個(gè)產(chǎn)品。2017年，和鉑醫(yī)藥通過引進(jìn)巴托利單抗及特那西普，開始建立產(chǎn)品管線。
目前已有六個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段，而最有可能實(shí)現(xiàn)商業(yè)化，同時(shí)也是最受期待的產(chǎn)品包含兩個(gè)：HBM9161(巴托利單抗)和HBM9036(特那西普)，且兩款產(chǎn)品系從國外引進(jìn)授權(quán)開發(fā)，和鉑醫(yī)藥引進(jìn)了兩款產(chǎn)品在大中華區(qū)的開發(fā)和商業(yè)化權(quán)益。
產(chǎn)品詳情
巴托利單抗(HBM9161)是一款新型全人源FcRn抑制劑，是大中華區(qū)開發(fā)的第一款也是唯一一款針對致病性IgG介導(dǎo)的自身免疫性疾病開發(fā)的FcRn抑制劑，有望成為治療約1/3自身免疫性疾病(約60-70種)的突破性療法。
從市場規(guī)模上來看，根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)顯示，全球有2.5%人口，也就是1.95億人患有某種形式的自身免疫性疾病。針對自身免疫性疾病治療的生物制劑，預(yù)計(jì)2030年全球市場規(guī)模達(dá)到2096億美元。中國2019年至2024年年復(fù)合增長率達(dá)到51.1%，2024年至2030年年復(fù)合增長率達(dá)到30.7%，預(yù)計(jì)2030年達(dá)到229億美元。
從適應(yīng)癥上來看，目前公司已經(jīng)確定首批主要適應(yīng)癥，其中包括免疫性血小板減少癥(ITP)，甲狀腺相關(guān)眼病(GO)，重癥肌無力(MG)以及視神經(jīng)脊髓炎譜系障礙(NMOSD)，其中進(jìn)程最快的預(yù)計(jì)將在2022年向中國藥監(jiān)局提交新藥上市申請。此外，公司預(yù)計(jì)將在治療首批主要適應(yīng)癥之外，計(jì)劃開展更多適應(yīng)癥，例如溫型自體免疫溶血性貧血，慢性脫髓鞘多發(fā)性神經(jīng)炎等適應(yīng)癥。
而特那西普研發(fā)則具有一定的先發(fā)優(yōu)勢。目前中國只有1種抗炎藥物(環(huán)孢素滴眼液)獲批用于治療中重度干眼病，特那西普作為治療中重度干眼病(DED)的首個(gè)及最先進(jìn)的抗TNF-α療法，目前已開展Ⅲ期注冊試驗(yàn)。
可以說兩者產(chǎn)品均具有強(qiáng)大的商業(yè)前景，同時(shí)也是和鉑醫(yī)藥未來很長一段時(shí)間的希望所在。但隨著相關(guān)產(chǎn)品管線的建立，也伴隨著公司研發(fā)支出的水漲船高。據(jù)招股書顯示，截至2018年、2019年以及2020年6月30日，和鉑醫(yī)藥的研發(fā)開支分別為3163萬美元、4947.7萬美元以及1519.8萬美元，合計(jì)近1億美元的研發(fā)投入。
于此，隨之而來的自然是前所未有財(cái)務(wù)壓力。隨著公司規(guī)模的增長，營運(yùn)費(fèi)用也2018年至今也是逐年增加，整體財(cái)務(wù)上截至2018年、2019年及2020年6月30日，公司分別虧損3458.3萬美元、6749.6萬美元以及4838.2萬美元。
總結(jié)
而對于今日“和鉑醫(yī)藥”破發(fā)的主要原因，有關(guān)人士分析或許是由于現(xiàn)目前的投資邏輯導(dǎo)致，一方面目前投資上主要看中“公司產(chǎn)品研發(fā)管線和研發(fā)進(jìn)度”，而偏偏“和鉑醫(yī)藥”的研發(fā)管線中雖有六個(gè)項(xiàng)目進(jìn)入臨床階段，但僅有一款產(chǎn)品進(jìn)入臨床三期階段，受關(guān)注的兩款核心產(chǎn)品均屬于授權(quán)引進(jìn)產(chǎn)品，一方面存在專利風(fēng)險(xiǎn)，另一方面也提示投資者研發(fā)能力不足的特點(diǎn)，一句話就是“風(fēng)險(xiǎn)大于投資收益”。
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