百濟(jì)神州在第62屆美國血液學(xué)會（ASH）年會上公布BTK抑制劑百悅澤®（澤布替尼）的臨床數(shù)據(jù)。用于治療復(fù)發(fā)/難治性（R/R）邊緣區(qū)淋巴瘤（MZL）患者的MAGNOLIA 2期臨床試驗(yàn)初步結(jié)果在一項(xiàng)口頭報(bào)告中被公布，用于治療染色體17p缺失初治（TN）慢性淋巴細(xì)胞白血病或小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（CLL/SLL）患者的SEQUOIA 3期臨床試驗(yàn)C組更新結(jié)果在一項(xiàng)海報(bào)展示中被公布。
百濟(jì)神州血液學(xué)首席醫(yī)學(xué)官黃蔚娟醫(yī)學(xué)博士表示：“自百悅澤®去年獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局加速批準(zhǔn)用于治療先前接受過至少一項(xiàng)療法的成年套細(xì)胞淋巴瘤患者以來，我們在多項(xiàng)B細(xì)胞惡性腫瘤中提供了額外的有效性和安全性臨床數(shù)據(jù)。根據(jù)MAGNOLIA試驗(yàn)初步結(jié)果，百悅澤®用于治療復(fù)發(fā)或難治性MZL患者取得了頗高的緩解率，其中包括不少達(dá)到完全緩解的患者。值得一提的是，我們在攜有高危特征的患者中也觀察到了緩解，證明其強(qiáng)大的臨床活性和耐受性。”
黃蔚娟醫(yī)學(xué)博士補(bǔ)充道：“此外，在SEQUOIA臨床試驗(yàn)C組隨訪時間延長的情況下，我們得以進(jìn)一步評估百悅澤®在染色體17p缺失的初治CLL或SLL患者中的長期緩解效應(yīng)。令人興奮的是，相比在去年ASH年會中公布的初步結(jié)果，在安全性一致的同時，我們觀察到更多患者達(dá)到了完全緩解。在今天公布數(shù)據(jù)的有力支持下，我們將繼續(xù)開展百悅澤®作為一款潛在的同類最佳BTK抑制劑的全球藥政注冊計(jì)劃。”
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