記者 |原祎鳴
編輯 |許悅
近日，一份由國家醫(yī)保局印發(fā)的《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購數(shù)據(jù)快速采集與價(jià)格監(jiān)測的通知》（以下簡稱為《通知》）流出，標(biāo)注日期為11月20日，這份文件在業(yè)內(nèi)引起了不小的討論。
隨著11月5日第一批帶量采購結(jié)果出爐，冠脈支架均價(jià)降幅高達(dá)達(dá)93%，由1.3萬元直接降至700元，業(yè)內(nèi)一直在猜測下一個(gè)帶量采購的重點(diǎn)領(lǐng)域。
目前中國高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中，血管介入領(lǐng)域和骨科植入領(lǐng)域市場占比為前二，分別為37.2%和25%。另根據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，2019年中國骨科植入耗材市場規(guī)模約為304億元，到2023年可增長至520億元，2018-2023年復(fù)合增長率在15.05%左右。因此，業(yè)內(nèi)普遍推測下一個(gè)帶量采購的重點(diǎn)領(lǐng)域?yàn)楣强祁I(lǐng)域。
與第一批高值耗材集采不同的是，這一輪集采大大擴(kuò)展了耗材品類數(shù)。
《通知》顯示，第二批醫(yī)用耗材清單主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六大品類，涉及產(chǎn)品信息1萬多條，具體到規(guī)格號約32萬條。同時(shí)，針對第一批血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類產(chǎn)品進(jìn)行增補(bǔ)。
11月14日，全國首次實(shí)行多品種、多規(guī)格帶量采購在山東施行。據(jù)齊魯網(wǎng)報(bào)道，在淄博-青島-東營-煙臺-威海-濱州-德州七市聯(lián)盟帶量采購中，骨科創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材最高降幅已經(jīng)超94%，平均降幅67.3%；血液透析類中選產(chǎn)品最高降幅66%，平均降幅35.2%。據(jù)了解，2021年1月，骨折、尿毒癥等患者將用上降價(jià)后的中選產(chǎn)品。經(jīng)初步測算，七市年節(jié)約醫(yī)保和患者個(gè)人費(fèi)用約5.6億元。
但由于骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品屬于骨科植入耗材，涉及廠商較多，品規(guī)繁多，在目前范圍內(nèi)尚未有省份或是市級聯(lián)盟進(jìn)行集中帶量采購。
與冠脈支架領(lǐng)域不同的是國內(nèi)企業(yè)的占比。在冠脈支架領(lǐng)域中，外企參與比例低，集采競標(biāo)過程中，外資占比僅為32%，而目前人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)等領(lǐng)域中，市場份額主要由外資品牌占據(jù)。
因此有業(yè)內(nèi)人士不認(rèn)為新一輪帶量采購的降價(jià)力度會(huì)和冠脈支架領(lǐng)域一樣“猛烈”。市界新聞?dòng)浾咴A泰證券的相關(guān)人士指出，骨科脊柱及關(guān)節(jié)產(chǎn)品目前格局仍以外資品牌為主，與國產(chǎn)企業(yè)相比，外資的成本額外涉及運(yùn)輸費(fèi)、海關(guān)費(fèi)等項(xiàng)目，一般定價(jià)更高且降價(jià)動(dòng)力不足。因此，脊柱及關(guān)節(jié)如若執(zhí)行國家集采，最終降幅或與支架有一定差別。
此外，新一輪帶量采購執(zhí)行后，骨科領(lǐng)域國產(chǎn)品牌市場份額很可能大幅度提高。據(jù)了解，目前國內(nèi)關(guān)節(jié)領(lǐng)域的國產(chǎn)化約為27%，國內(nèi)券商分析師預(yù)測未來至少有40%市場份額上市空間，預(yù)計(jì)國產(chǎn)化將達(dá)60%-80%。
因此有業(yè)內(nèi)人士分析認(rèn)為，集采政策有利于骨關(guān)節(jié)企業(yè)直接獲得更大市場份額，降低生產(chǎn)成本，擠掉經(jīng)銷商利潤水分。預(yù)計(jì)中選關(guān)節(jié)類產(chǎn)品銷量提升250%，可能最終對愛康醫(yī)療和春立醫(yī)療影響偏積極。
與心血管領(lǐng)域類似，骨科領(lǐng)域也是醫(yī)療貪腐的重災(zāi)區(qū)。界面新聞?dòng)浾叽饲霸鴪?bào)道，一名前骨科耗材從業(yè)人員在西京醫(yī)院公共區(qū)域貼實(shí)名舉報(bào)信，舉報(bào)骨科科室成員收取20%—35%的醫(yī)療回扣。舉報(bào)人曾對界面新聞?dòng)浾哒f，醫(yī)療回扣在骨科領(lǐng)域已經(jīng)是多年來的“潛規(guī)則”。
然而此次集中帶量采購，將極大程度的切段中間的利潤環(huán)節(jié)，有利于產(chǎn)業(yè)環(huán)境凈化。
也有業(yè)內(nèi)人士依據(jù)冠脈支架集中采購的經(jīng)驗(yàn)來分析，新一輪集采可能并不會(huì)有如此多的品類。醫(yī)療器械營銷專家王強(qiáng)11月25日對時(shí)代財(cái)經(jīng)表示，“根據(jù)冠脈支架集采的經(jīng)驗(yàn)，集采一般會(huì)選擇個(gè)別品類單獨(dú)進(jìn)行，估計(jì)第二批醫(yī)用耗材集采最終只會(huì)出現(xiàn)人工髖關(guān)節(jié)和人工膝關(guān)節(jié)。”
雖然集采很可能會(huì)為國內(nèi)企業(yè)帶來正面影響，但昨日《通知》流出后，國內(nèi)骨科龍頭企業(yè)股內(nèi)價(jià)集體下跌，截至11月25日收盤，愛康醫(yī)療、三友醫(yī)療跌幅分別為12.53%、11.07%。
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