11月24日晚間，一份《關(guān)于開展高值醫(yī)用耗材第二批集中采購(gòu)數(shù)據(jù)快速采集與價(jià)格監(jiān)測(cè)的通知》在業(yè)內(nèi)流出。文件顯示，第二批醫(yī)用耗材清單主要包括人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)、除顫器、封堵器、骨科材料、吻合器六種高值耗材。涉及產(chǎn)品信息1萬余條，具體到規(guī)格型號(hào)約32萬條。同時(shí)對(duì)第一批血管介入類、非血管介入類、起搏器類、眼科類產(chǎn)品進(jìn)行增補(bǔ)。
11月初，冠脈支架打響全國(guó)高值耗材集采第一槍，支架價(jià)格從均價(jià)1.3萬元降至700元左右。最低中標(biāo)價(jià)為藍(lán)帆醫(yī)療旗下山東吉威Excrossal產(chǎn)品，469元/支。高值耗材集采第一單平均降價(jià)超90%。目前我國(guó)高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域中的血管介入市場(chǎng)占比達(dá)37.2%，其次是骨科植入類，占比達(dá)25%。在冠脈支架集采之后，業(yè)內(nèi)預(yù)測(cè)接下來將會(huì)輪到骨科耗材，如今國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)指導(dǎo)中心紅頭文件曝光，骨科耗材納入全國(guó)集采只是時(shí)間問題。
地方集采砍出“骨折價(jià)” 骨科耗材市場(chǎng)迎來大洗牌
同冠脈支架一樣，骨科耗材也是臨床用量大、價(jià)格相對(duì)高昂的醫(yī)用耗材，對(duì)于占用醫(yī)?；疠^多、臨床使用較成熟，競(jìng)爭(zhēng)充分的醫(yī)用耗材都難逃被集采的“命運(yùn)”。不過由于地方集采的分散，企業(yè)中標(biāo)的區(qū)域多，目前的降幅對(duì)其出廠價(jià)的影響有限。
據(jù)國(guó)泰君安統(tǒng)計(jì)，2020年11月20日，已完成或正在進(jìn)行的省級(jí)聯(lián)盟采購(gòu)6項(xiàng)，省及直轄市獨(dú)立采購(gòu)11項(xiàng)，地市級(jí)（含聯(lián)盟）采購(gòu)30余項(xiàng)，集中在心血管介入、骨科、眼科三大領(lǐng)域，平均終端價(jià)格降幅約60%。
在地方骨科耗材帶量采購(gòu)中，關(guān)節(jié)帶量采購(gòu)多考慮國(guó)產(chǎn)進(jìn)口產(chǎn)品分組，國(guó)產(chǎn)愛康和春立、威高中選率高；創(chuàng)傷及脊柱按功能屬性分組，中標(biāo)內(nèi)資企業(yè)居多。整體來看，骨科耗材市場(chǎng)格局分散，關(guān)節(jié)脊柱植入滲透率低，有望實(shí)現(xiàn)以量補(bǔ)價(jià)。國(guó)內(nèi)關(guān)節(jié)終端價(jià)格較高，但國(guó)產(chǎn)企業(yè)出廠價(jià)顯著低于海外水平。
就在十天前，山東七市聯(lián)盟耗材帶量采購(gòu)議價(jià)結(jié)果公示，骨科創(chuàng)傷類耗材最高降幅達(dá)94%，平均降幅67.3%。骨科創(chuàng)傷類產(chǎn)品屬于骨科植入耗材，涉及廠商較多，品規(guī)繁多，目前尚未有省份或是市級(jí)聯(lián)盟進(jìn)行集中帶量采購(gòu)。據(jù)媒體報(bào)道，其中普通接骨板-普通重建接骨板，均價(jià)2503.4元/塊，經(jīng)談判后價(jià)格降至150元/塊，降幅達(dá)94%；螺旋刀片式股骨近端髓內(nèi)釘，均價(jià)17400元，經(jīng)談判后價(jià)格降至2600元，降幅達(dá)85%。
業(yè)內(nèi)戲稱此次集采砍出“骨折價(jià)”，最終中標(biāo)企業(yè)里有不少國(guó)內(nèi)外知名械企，如強(qiáng)生、史賽克、威高、武漢邁瑞、微創(chuàng)醫(yī)療、大博醫(yī)療、費(fèi)森尤斯等。
我國(guó)冠脈支架技術(shù)相對(duì)成熟，國(guó)內(nèi)廠家市場(chǎng)份額占比達(dá)到70%，國(guó)產(chǎn)替代明顯。但是在骨科耗材當(dāng)中，市場(chǎng)主要由強(qiáng)生、捷邁邦美、史賽克、美敦力和施樂輝五大國(guó)外廠家主導(dǎo)，國(guó)產(chǎn)品牌并不突出。全國(guó)集采將加速這一市場(chǎng)格局變化，國(guó)產(chǎn)骨科耗材品牌市占率有望提升。
春立、愛康領(lǐng)跌醫(yī)療器械股 高值耗材行業(yè)創(chuàng)新升級(jí)加速
據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)，國(guó)內(nèi)骨科耗材市場(chǎng)里創(chuàng)傷類是第一大細(xì)分領(lǐng)域，2019年占29.80%，不過近年占比持續(xù)下降，脊柱占比28.23%；其中占比提升較快的是關(guān)節(jié)類，2019年提升至27.77%。在骨科耗材中，人工髖關(guān)節(jié)、人工膝關(guān)節(jié)涉及上市公司數(shù)量最多，包括威高股份、愛康醫(yī)療、大博醫(yī)療、春立醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等。
廣州眾成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高級(jí)研究員鄭珂指出，和冠脈支架不同，骨科植入產(chǎn)品在單項(xiàng)手術(shù)品種單一，難通過拓展配套產(chǎn)品。此次骨科耗材全國(guó)集采，相關(guān)企業(yè)恐怕會(huì)不遺余力地以價(jià)換量，預(yù)計(jì)競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)更加激烈。
另外從高值耗材冠脈支架第一單議價(jià)的情況來看，相比于地方集采，國(guó)家集采里相關(guān)產(chǎn)品的降幅更大，全國(guó)市場(chǎng)對(duì)企業(yè)來說更具有吸引力。
驚聞高值耗材第二批集采來臨，市場(chǎng)也給出了“響應(yīng)”。截至11月25日下午收盤，春立醫(yī)療下跌17.67%，愛康醫(yī)療下跌15.63%，大博醫(yī)療下跌5.10%，威高股份下跌3.77%，在冠脈支架當(dāng)中“受傷”的微創(chuàng)醫(yī)療，又受到第二輪傷害，今日下跌6.13%......
作為高值醫(yī)用耗材細(xì)分領(lǐng)域的兩大板塊，骨科耗材和心血管耗材類似，同樣是醫(yī)療貪腐的重災(zāi)區(qū)。有的醫(yī)療器械企業(yè)按照產(chǎn)品業(yè)務(wù)量或銷售額15%-30%比例給予醫(yī)生回扣，或者以“學(xué)術(shù)贊助費(fèi)”的名義送錢等等。伴隨著醫(yī)院取消藥品耗材加成實(shí)施，加上當(dāng)前耗材集采落地，中間利潤(rùn)環(huán)節(jié)將被斬?cái)?，有利于產(chǎn)業(yè)環(huán)境凈化。
可以看到，國(guó)家組織藥品和耗材帶量采購(gòu)旨在擠壓藥品和耗材價(jià)格虛高水分，凈化流通環(huán)節(jié)。當(dāng)下藥品集采即將進(jìn)入第四批，高值耗材的集采由于產(chǎn)品特殊性，種類繁多，進(jìn)展稍微慢于藥品。隨著耗材編碼等實(shí)施，結(jié)合地方試點(diǎn)的開展，未來集采覆蓋的品類也將越來越多，在帶量采購(gòu)機(jī)制下高值耗材產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)加速，進(jìn)口替代明顯，短期內(nèi)一批實(shí)力不強(qiáng)的中小型生產(chǎn)企業(yè)將面臨淘汰，但長(zhǎng)期來看仍是利好頭部醫(yī)療器械企業(yè)。
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